MOMENACTCOMPI'

MOMENACTCOMPÌ 25 mg capsule molli
Ketoprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
Il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo tre giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è MOMENACTCOMPÌ e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere MOMENACTCOMPÌ
• 3. Come prendere MOMENACTCOMPÌ
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare MOMENACTCOMPÌ
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è MOMENACTCOMPÌ e a cosa serve

MOMENACTCOMPÌ contiene il principio attivo ketoprofene ,che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) con proprietà antidolorifiche e
antinfiammatorie.
MOMENACTCOMPÌ si usa negli adulti e adolescenti sopra i 15 anni per il trattamento dei dolori di
varia origine o natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori delle ossa e
delle articolazioni (osteoarticolari) e muscolari).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo tre giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MOMENACTCOMPÌ

Non prenda MOMENACTCOMPÌ

• Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale come, ad esempio, alle arachidi o alla soia (elencati al paragrafo 6)
• Se è allergico o ha avuto in passato reazioni di ipersensibilità (come asma, costrizione dei bronchi, rinite, orticaria, etc.) all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori (detti FANS)
• Se lei sta effettuando una terapia diuretica intensiva
• Se lei soffre di una forma grave di insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi)
• Se lei soffre di determinate alterazioni del sangue (leucopenia e piastrinopenia)
• Se ha delle perdite di sangue (emorragie in atto)
• Se lei è predisposto a delle perdite di sangue (diatesi emorragica)
• Se soffre di problemi di coagulazione del sangue (disordini emostatici)
• Se lei ha una insufficienza cardiaca grave
• Se soffre di una malattia caratterizzata da lesioni gravi allo stomaco chiamata ulcera peptica attiva, o ha sofferto in passato di perdite di sangue a livello dello stomaco e dell’intestino (emorragia gastrointestinale), ulcerazione o perforazione
• Se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino con età inferiore ai 15 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MOMENACTCOMPÌ.
Lei può minimizzare gli effetti indesiderati usando la più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che le occorre per controllare i suoi sintomi.
Comunichi al medico o al farmacista se sta assumendo altri farmaci antinfiammatori, poiché deve
evitare l’uso concomitante con altri farmaci detti FANS.
Si rivolga al medico o all’infermiere se ha un’infezione - vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.
Durante il trattamento con MOMENACTCOMPÌ, si potrebbero verificare in qualsiasi momento,
senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, casi di emorragia
gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Pertanto, se si dovessero
verificare casi di emorragia gastro-intestinale (sanguinamento dallo stomaco o dall’intestino)
interrompa il trattamento con MOMENACTCOMPÌ e contatti immediatamente il medico.
Faccia particolare attenzione se:

• è una persona anziana o se è un paziente che soffre di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione, il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi consistenti di MOMENACTCOMPÌ;
• sta utilizzando in maniera concomitante basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. In quanto potrebbe essere necessario assumere dei farmaci detti “gastro-protettori” (misoprostolo o inibitori di pompa protonica). Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista;
• soffre di problemi allo stomaco o all’intestino, in particolare se lei è una persona anziana, deve riferire al medico qualsiasi suo sintomo addominale in particolare nelle fasi iniziali del suo trattamento;
• assume contemporaneamente farmaci che possono aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (cortisone), anticoagulanti (farmaci per fluidificare il sangue, come warfarin), inibitori del re-uptake della serotonina (farmaci “antidepressivi”) o agenti antiaggreganti (farmaci per ridurre la coagulazione del sangue) deve prestare cautela;
• è un paziente con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) deve assumere con cautela i FANS, poiché tali condizioni possono manifestarsi in maniera più grave;
• soffre di ulcera allo stomaco (peptica) attiva;
• ha mai avuto reazioni asmatiche o allergiche dopo l'assunzione di altri tipi di farmaci antinfiammatori non steroidei (come, ad esempio, l’acido acetilsalicilico e suoi derivati).

Il medico, dovrà attentamente monitorarla e farle effettuare delle opportune analisi, se una di
queste condizioni la riguarda:

• se soffre di determinate alterazioni del sangue (leucopenia e piastrinopenia);
• se soffre di gravi problemi al cuore (come, ad esempio, ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia);
• se soffre di grave riduzione della funzionalità dei reni o del fegato;
• se ha una predisposizione alle emorragie;
• se soffre di diabete mellito;
• se è in trattamento concomitante con agenti promotori dell'iperpotassiemia (ad esempio integratori di potassio);
• se è una persona anziana la possibilità che si verifichino reazioni avverse ai FANS è maggiore, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali.

Questo medicinale può causare:

• gravi problemi al cuore e nella circolazione del sangue (eventi trombotici arteriosi, infarto del cuore o ictus), soprattutto ad alte dosi e per trattamenti per periodi prolungati;
• malattie della pelle e delle mucose anche mortali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica che si possono manifestare con lesioni della pelle e delle mucose. Questo si può verificare soprattutto nel primo mese di trattamento (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
• problemi alla vista come vista offuscata (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).

Deve consultare il medico anche se è un forte fumatore, se ha avuto precedenti episodi di ictus, se
ha il diabete, se ha elevati livelli di colesterolo nel sangue.
Se dopo tre giorni di trattamento non nota la diminuzione del dolore, deve consultare il medico.
Infezioni
MOMENACTCOMPÌ può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto
possibile che MOMENACTCOMPÌ possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che
potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da
batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale
mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga
immediatamente al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni.

Altri medicinali e MOMENACTCOMPÌ
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti di prendere i seguenti medicinali insieme a MOMENACTCOMPÌ:

• altri antiinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• medicinali per rendere più fluido il sangue (anticoagulanti, per es. eparina, warfarin, antiaggreganti piastrinici come ticlopidina e clopidogrel, o altri salicilati) (vedere i paragrafi “Non prenda MOMENACTCOMPÌ” e “Avvertenze e precauzioni”);
• litio, usato per il trattamento della depressione o di disturbi simili;
• metotrexato (medicinale usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e del cancro) usato ad alte dosi (15 mg alla settimana).

Prenda con cautela MOMENACTCOMPÌ se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue come sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, FANS, eparina (a basso peso molecolare o non frazionata), ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim;
• medicinali diuretici utilizzati per favorire l’eliminazione dell’urina (vedere il paragrafo “Non prenda MOMENACTCOMPÌ” e “Avvertenze e precauzioni”);
• medicinali per il trattamento della pressione del sangue alta (ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II), soprattutto se è anziano e beve poca acqua (è poco idratato);
• metotrexato a dosi basse (inferiori a 15 mg alla settimana);
• corticosteroidi (medicinali utilizzati per le infiammazioni);
• pentossifillina, medicinale utilizzato per problemi di circolazione del sangue;
• tenofovir, medicinale utilizzato nel trattamento di alcune infezioni provocate da virus.

Il medico la dovrà tenere sotto controllo ed eventualmente potrebbe ridurre il dosaggio di
ketoprofene se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali utilizzati per il trattamento della pressione del sangue alta come beta-bloccanti, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina;
• trombolitici e agenti anti-aggreganti, utilizzati per problemi della coagulazione del sangue;
• inibitori selettivi del re-uptake della serotonina (SSRIs) (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• probenecid, un medicinale utilizzato per la gotta;
• gemeprost, un medicinale usato nelle operazioni dell’apparato genitale femminile;
• dispositivi anticoncezionali intrauterini (IUDs) l’efficacia del dispositivo può risultare ridotta con conseguente gravidanza.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Non prenda MOMENACTCOMPÌ negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto potrebbe nuocere al
feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi ai reni e al cuore del feto.
Potrebbe influire sulla tendenza Sua e del bambino al sanguinamento e ritardare o prolungare più
del previsto il travaglio. Non dovrebbe assumere MOMENACTCOMPÌ nei primi 6 mesi di
gravidanza, se non assolutamente necessario e sotto consiglio del medico. Laddove necessiti del
trattamento in tale periodo o durante i tentativi di concepimento, dovrebbe essere utilizzata la
dose minima per il minor tempo possibile. Dalla 20 settimana di gravidanza, MOMENACTCOMPÌ
può causare problemi renali al feto, se assunto per più di qualche giorno, riducendo così i livelli di
liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o causare il restringimento di un vaso
sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Laddove necessiti del trattamento per più di
qualche giorno, il medico potrebbe consigliare un monitoraggio aggiuntivo .

Allattamento
Non prenda MOMENACTCOMPÌ durante l’allattamento con latte materno.

Fertilità
MOMENACTCOMPÌ può causare problemi di fertilità nella donna. Informi il medico se vuole
iniziare una gravidanza, o deve effettuare esami sulla fertilità, perché questo medicinale potrebbe
ridurre la sua fertilità e alterare i risultati delle sue analisi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Mentre assume MOMENACTCOMPÌ è possibile che si verifichino sintomi quali sonnolenza,
capogiri, vertigini, convulsioni o disturbi visivi.
Pertanto, se si dovessero verificare eviti di guidare, usare macchinari o svolgere attività che
richiedano particolare vigilanza.

MOMENACTCOMPÌ contiene sorbitolo, sodio paraossibenzoato di etile, sodio paraossibenzoato
di propile e olio di soia.

• Sorbitolo:Questo medicinale contiene 3 mg di sorbitolo per capsula, equivalenti a 0,18 mg/Kg/giorno. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
• Sodio p-ossibenzoato di etile (E215)e sodio p-ossibenzoato di propile (E217): possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
• Sodio: MOMENACTCOMPÌ contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente “senza sodio”.
• Olio di soia: MOMENACTCOMPÌ contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.