MOMENTKID

Momentkid Prima Infanzia 60 mg supposte

Indicato nei bambini dai 6 kg (3 mesi) ai 12,5 kg (2 anni) di peso corporeo
Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
• 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo:
• 24 ore nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi
• 3 giorni di trattamento nei bambini dai sei mesi di età.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Momentkid e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Momentkid
• 3. Come usare Momentkid supposte
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Momentkid
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Momentkid e a cosa serve

Momentkid contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei, (FANS). L’azione di tali farmaci si basa sul controllo
della risposta al dolore e alla febbre.
Momentkid supposte prima infanzia (ibuprofene 60 mg) è indicato per il trattamento
sintomatico di breve durata di:

• Febbre
• Dolore lieve o moderato

Momentkid supposte è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è
sconsigliata, es. in caso di vomito.
Momentkid supposte è indicato per bambini dai 6 kg (3 mesi) ai 12,5 kg (2 anni) di peso
corporeo.

2. Cosa deve sapere prima di usare Momentkid

Non usi Momentkid:

• se è allergico all’ibuprofene) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• Se ha sofferto di respiro affannoso, asma, rinorrea (naso che cola), gonfiore di volto e/o mani o orticaria dopo aver usato ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS);
• se ha una storia di emorragia o perforazione gastrointestinale associate a precedenti trattamenti con FANS;
• se ha o ha avuto due o più episodi di ulcera gastrica/duodenale (ulcera peptica) o sanguinamento
• se ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva;
• se soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue;
• se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
• se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca;
• se e negli ultimi 3 mesi in gravidanza;
• in bambini di peso inferiore a 6.0 Kg (al di sotto dei 3 mesi di età).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Momentkid:

• in presenza di alcune malattie della cute (Lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo;
• se soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente);
• se soffre di disturbi della coagulazione del sangue;
• in presenza o in caso di precedenti patologie gastrointestinali (colite ulcerosa o Morbo di Crohn);
• se ha mai sofferto di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se ha una ridotta funzionalità renale;
• se soffre di disturbi al fegato;
• in presenza di disordini del retto o dell’ano;
• in caso di precedenti episodi di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, in quanto potrebbe avere mancanza di respiro;
• se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sotto forma di attacchi d’asma (cosiddetta “asma da analgesici”), edema di Quincke od orticaria.
• se a causa di questo medicinale si manifestano emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione. Queste malattie non sono necessariamente precedute da sintomi di preavviso, non colpiscono solo pazienti con una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali e possono essere fatali. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Momentkid il trattamento deve essere sospeso. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (come prednisolone), anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per il trattamento della depressione) o agenti antiaggreganti piastrinici (come l’acido acetilsalicilico);
• se si stanno assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 come celecoxib o etoricoxib);
• in presenza di varicella e consigliabile evitare l’uso di Momentkid;
• in caso di somministrazione prolungata di Momentkid e richiesto un controllo regolare dei valori del fegato, della funzione renale nonché della conta ematica;
• gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria a controllare i sintomi;
• i pazienti anziani hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati;
• in generale, l’uso abituale di analgesici può portare a problemi renali gravi e permanenti. Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto, deve essere evitato;
• l’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se ciò si verifica o si sospetta questa situazione si deve consultare il medico e interrompere il trattamento. La diagnosi di mal di testa da abuso (MOH) deve essere sospettata in pazienti che hanno mal di testa frequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l’uso regolare di farmaci analgesici;
• l’assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, può aumentare il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentkid”) e deve essere evitato;
• le medicine come Momentkid possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata di trattamento raccomandate, che è di 24 ore al massimo per i neonati dai 3 ai 5 mesi di età e di 3 giorni al massimo nei bambini dai 6 mesi di età;
• se ha problemi cardiaci o precedenti di ictus o pensa di essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se è un fumatore) deve discutere la sua terapia con il suo dottore o il farmacista;
• esiste il rischio di danno renale nei bambini disidratati;
• è richiesto particolare controllo medico subito dopo un intervento di chirurgia maggiore;
• i FANS possono mascherare i sintomi di infezioni e febbre;
• se ha un’infezione - vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale,
inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e
dolore al petto. Interrompa immediatamente Momentkid e contatti immediatamente il
medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee
gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson,
necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare
Momentkid e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi
correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Infezioni
Momentkid può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto
possibile che Momentkid possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa
che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite
causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende
questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o
peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Momentkid
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o
potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.,
Cosa deve evitare quando sta assumendo questo medicinale?
Alcuni farmaci come gli anticoagulanti (contro la coagulazione) (ad esempio l’acido
acetilsalicilico, il warfarin, la ticlopidina), i farmaci contro la pressione sanguigna alta
(ACE inibitori per es., captopril, betabloccanti, antagonisti dell’angiotensina II), ed
anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con
ibuprofene.
Chieda quindi sempre consiglio al medico prima di usare l’ibuprofene insieme ad altri
medicinali.
In particolare, li informi se sta usando:

Momentkid e alcol
Non si devono bere alcolici durante l'utilizzo di Momentkid. Alcuni effetti indesiderati,
come quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso possono
essere più probabili quando l’alcol viene assunto contemporaneamente a Momentkid.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.

Gravidanza
Si rivolga al medico se rimane incinta mentre sta usando Momentkid. Non assuma
questo medicinale durante gli ultimi tre mesi di gravidanza. Questo può causare
problemi ai reni o al cuore nel nascituro. Può influenzare la tendenza sua e del suo
bambino al sanguinamento e causare un travaglio ritardato o più lungo del previsto.
Eviti l’uso di questo medicinale durante i primi sei mesi di gravidanza se non prescritto
dal medico. Se ha bisogno di un trattamento durante questo periodo o mentre sta
cercando di rimanere incinta, deve essere utilizzata la dose più bassa per il minor tempo
possibile. Se assunto per più di alcuni giorni dalla ventesima settimana di gravidanza in
poi, Momentkid può causare problemi ai reni nel feto che possono portare a bassi livelli
di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un
vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se è necessario un trattamento
per più di qualche giorno, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
Questo medicinale può essere usato durante l’allattamento se assunto alle dosi
consigliate e per il più breve periodo di tempo possibile.

Fertilità
Il prodotto appartiene ad un gruppo di medicinali (FANS) che possono compromettere
la fertilità nella donna. Questo effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Per brevi periodi di trattamento, questo medicinale ha poca o nessuna influenza sulle
capacità di guidare e usare macchinari.

3. Come usare Momentkid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio
o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Momentkid Prima Infanzia supposte deve essere somministrato a bambini di più di 3
mesi di età e un peso corporeo di almeno di 6 kg (vedi anche sezione 2).
La dose massima giornaliera di ibuprofene è pari a 20-30 mg/kg di peso corporeo,
suddivisa in 3 o 4 somministrazioni nella giornata. Momentkid può essere somministrato
sulla base dello schema seguente (tenendo presente che nello schema il peso corporeo
del bambino è più importante dell’età):

Le supposte devono essere somministrate per via rettale a partire dalla punta.
Prima della somministrazione può essere utile scaldare la supposta tra le mani.
Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad
alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i
sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere paragrafo 2).
Nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi deve essere consultato il medico qualora i
sintomi peggiorino oppure entro 24 ore se i sintomi persistono.
Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni nei bambini a partire
dai 6 mesi di età, o nel caso di peggioramento dei sintomi deve essere consultato il
medico. Si rivolga al medico o al farmacista se ritiene che il medicinale agisca
differentemente da come atteso.

Se usa più Momentkid di quanto deve
Se ha preso più Momentkid di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo
medicinale per errore, contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino allo scopo di
ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.
In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica (aumento
degli acidi nel sangue).
I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con
eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione
e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza,
dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini),
debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione
di freddo al corpo e problemi respiratori.
Inoltre, possono manifestarsi i seguenti segni: diarrea, sanguinamento
gastrointestinale, capogiro, offuscamento della vista, pressione sanguigna bassa,
eccitazione, disorientamento, coma, iperpotassiemia, aumento del tempo di
protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno al fegato, depressione respiratoria,
cianosi e peggioramento dell’asma in soggetti asmatici.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il
minor tempo necessario ad alleviare i sintomi.
Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò
accade, o se ha preoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale
e informi il medico il prima possibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono
maggiormente a rischio di sviluppare problemi associati agli effetti indesiderati.

Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente il medico se sviluppa:

• segni di sanguinamento intestinale come: grave dolore addominale, feci scure, vomito con sangue o particelle scure simili a grani di caffè;
• segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come peggioramento dell’asma, affanno inspiegabile o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, battito accelerato, calo della pressione sanguigna che porta allo shock. Questi sintomi si possono verificare anche al primo utilizzo di questo medicinale;
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica); eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
• Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Consulti il medico se manifesta uno dei possibili altri effetti indesiderati
Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):

• Disturbi gastrici, quali bruciore di stomaco, dolore di stomaco e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza e stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che in casi eccezionali possono causare anemia.

Non Comune (può interessare fino ad 1 persona su 100):

• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito;
• Ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa della bocca con ulcerazione (stomatite ulcerativa), peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite o morbo di Crohn), gastrite, irritazione rettale localizzata;
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza;
• Disturbi della vista;
• Eruzioni cutanee varie.

Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000)

• Tinnito (ronzio nelle orecchie);
• Aumentate concentrazioni di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelle urine e febbre che può essere segno di danni renali (necrosi papillare);
• Diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000):

• infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di strutture intestinali simil- diaframmatiche;
• insufficienza cardiaca, attacco di cuore e gonfiore di volto e mani (edema), palpitazioni;
• riduzione della quantità di urina rispetto al normale e gonfiore (specialmente in pazienti con elevata pressione sanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide (sindrome nefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienza renale acuta. Se si presenta uno dei suddetti sintomi o se ha una sensazione generale di malessere smetta di prendere Momentkid e consulti immediatamente il medico in quanto potrebbero essere i primi segni di danno ai reni o insufficienza renale;
• reazioni psicotiche, depressione;
• pressione sanguigna alta, vasculite;
• disfunzione epatica, danno al fegato (i primi segni possono essere scolorimento della pelle), specialmente durante lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite);
• problemi nella produzione delle cellule del sangue - i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento di naso e pelle e lividi inspiegabili. In questi casi deve smettere immediatamente la terapia e deve consultare immediatamente il medico. Si deve evitare qualsiasi trattamento di automedicazione con analgesici o medicinali che abbassano la febbre (medicinali antipiretici);
• gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella;
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascite necrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni di un’infezione, si deve rivolgere immediatamente al medico per valutare se è necessaria una terapia antinfettiva/antibiotica;
• Sintomi di meningite asettica con collo intorpidito, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con disordini autoimmuni (SLE, malattia del tessuto connettivo mista) possono esserne più facilmente soggetti. Contatti un medico immediatamente se questi sintomi si manifestano;
• Gravi forme di reazioni cutanee come eruzioni con rossore e formazione di vesciche (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica/ sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Reattività del tratto respiratorio comprendente asma, broncospasmo o dispnea.
• È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Momentkid se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
• Sensibilità della cute alla luce.
• Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Le medicine come Momentkid possono essere associate ad un modesto aumento del
rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Momentkid

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul
blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momentkid supposte
Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni supposta contiene 60 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Momentkid supposte e contenuto della confezione
Momentkid si presenta sotto forma di supposte di colore bianco o crema.
È disponibile in confezione da 10 supposte in blister bianchi contenenti ciascuno 5 supposte.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Momentkid Bambini 125 mg supposte

Indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg (6 anni) di peso corporeo
Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
• 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:1. Cos’è Momentkid e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di usare Momentkid
• 3. Come usare Momentkid supposte
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Momentkid
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Momentkid e a cosa serve

Momentkid contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei, (FANS). L’azione di tali farmaci si basa sul controllo
della risposta al dolore e alla febbre.
Momentkid supposte bambini (ibuprofene 125 mg) è indicato per il trattamento
sintomatico di breve durata di:

• Febbre
• Dolore lieve o moderato

Momentkid supposte è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è
sconsigliata, es. in caso di vomito.
Momentkid supposte è indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg (6 anni) di
peso corporeo.

2. Cosa deve sapere prima di usare Momentkid

Non usi Momentkid se:

• se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto di respiro affannoso, asma, rinorrea (naso che cola), gonfiore di volto e/o mani o orticaria dopo aver usato ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS);
• se ha una storia di emorragia o perforazione gastrointestinale associate a precedenti trattamenti con FANS;
• se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera gastrica/duodenale (ulcera peptica) o emorragia dello stomaco;
• se ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva;
• se soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue;
• se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
• se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca;
• se e negli ultimi 3 mesi in gravidanza;
• in bambini di peso inferiore a 12.5 Kg (al di sotto dei 2 anni di età).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Momentkid:

• in presenza di alcune malattie della cute (Lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo;
• se soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente);
• se soffre di disturbi della coagulazione del sangue;
• in presenza o in caso di precedenti patologie gastrointestinali (colite ulcerosa o Morbo di Crohn);
• se ha mai sofferto di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se ha una ridotta funzionalità renale;
• se soffre di disturbi al fegato;
• in presenza di disordini del retto o dell’ano;
• in caso di precedenti episodi di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, in quanto potrebbe avere mancanza di respiro;
• se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sotto forma di attacchi d’asma (cosiddetta “asma da analgesici”), edema di Quincke od orticaria.
• se a causa di questo medicinale si manifestano emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione. Queste malattie non sono necessariamente precedute da sintomi di preavviso, non colpiscono solo pazienti con una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali e possono essere fatali. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Momentkid il trattamento deve essere sospeso. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (come prednisolone), anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per il trattamento della depressione) o agenti antiaggreganti piastrinici (come l’acido acetilsalicilico);
• se si stanno assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 come celecoxib o etoricoxib);
• in presenza di varicella e consigliabile evitare l’uso di Momentkid;
• in caso di somministrazione prolungata di Momentkid e richiesto un controllo regolare dei valori del fegato, della funzione renale nonché della conta ematica;
• gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria a controllare i sintomi;
• i pazienti anziani hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati;
• in generale, l’uso abituale di analgesici può portare a problemi renali gravi e permanenti. Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto, deve essere evitato;
• l’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se ciò si verifica o si sospetta questa situazione si deve consultare il medico e interrompere il trattamento. La diagnosi di mal di testa da abuso (MOH) deve essere sospettata in pazienti che hanno mal di testa frequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l’uso regolare di farmaci analgesici;
• L’assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, può aumentare il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentkid”) e deve essere evitato;
• le medicine come Momentkid possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata di trattamento raccomandate (massimo 3 giorni);
• se ha problemi cardiaci o precedenti di ictus o pensa di essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se è un fumatore) deve discutere la sua terapia con il suo dottore o il farmacista;
• esiste il rischio di danno renale nei bambini disidratati;
• è richiesto particolare controllo medico subito dopo un intervento di chirurgia maggiore;
• i FANS possono mascherare i sintomi di infezioni e febbre;
• se ha un’infezione - vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale,
inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e
dolore al petto. Interrompa immediatamente Momentkid e contatti immediatamente il
medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee
gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson,
necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
(DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare
Momentkid e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi
correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Infezioni
Momentkid può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto
possibile che Momentkid possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa
che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite
causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende
questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o
peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Momentkid
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o
potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Cosa deve evitare quando sta assumendo questo medicinale?
Alcuni farmaci come gli anticoagulanti (contro la coagulazione) (ad esempio l’acido
acetilsalicilico, il warfarin, la ticlopidina), i farmaci contro la pressione sanguigna alta
(ACE inibitori per es., captopril, betabloccanti, antagonisti dell’angiotensina II), ed
anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con
ibuprofene.
Chieda quindi sempre consiglio al medico prima di usare l’ibuprofene insieme ad altri
medicinali.
In particolare, li informi se sta usando:

Momentkid e alcol
Non si devono bere alcolici durante l'utilizzo di Momentkid. Alcuni effetti indesiderati,
come quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso possono
essere più probabili quando l’alcol viene assunto contemporaneamente a Momentkid.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Gravidanza
Si rivolga al medico se rimane incinta mentre sta usando Momentkid. Non assuma
questo medicinale durante gli ultimi tre mesi di gravidanza. Questo può causare
problemi ai reni o al cuore nel nascituro. Può influenzare la tendenza sua e del suo
bambino al sanguinamento e causare un travaglio ritardato o più lungo del previsto.
Eviti l’uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza se non prescritto
dal medico. Se ha bisogno di un trattamento durante questo periodo o mentre sta
cercando di rimanere incinta, deve essere utilizzata la dose più bassa per il minor tempo
possibile. Se assunto per più di alcuni giorni dalla ventesima settimana di gravidanza in
poi, Momentkid può causare problemi ai reni nel feto che possono portare a bassi livelli
di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un
vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se è necessario un trattamento
per più di qualche giorno, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Questo medicinale può essere usato durante l’allattamento se assunto alle dosi
consigliate e per il più breve periodo di tempo possibile.
Fertilità
Il prodotto appartiene ad un gruppo di medicinali (FANS) che possono compromettere
la fertilità nella donna. Questo effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Per brevi periodi di trattamento, questo medicinale ha poca o nessuna influenza sulle
capacità di guidare e usare macchinari.

3. Come usare Momentkid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio
o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Momentkid bambini supposte deve essere somministrato a bambini di più di 2 anni di
età e un peso corporeo di almeno di 12,5 kg (vedi anche sezione 2).
La dose massima giornaliera di ibuprofene è pari a 20-30 mg/kg di peso corporeo,
suddivisa in 3 o 4 somministrazioni nella giornata. Momentkid può essere somministrato
sulla base dello schema seguente (tenendo presente che nello schema il peso corporeo
del bambino è più importante dell’età):

Le supposte devono essere somministrate per via rettale a partire dalla punta.
Prima della somministrazione può essere utile scaldare la supposta tra le mani.
Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad
alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i
sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere paragrafo 2).
Nel caso in cui questo medicinale sia richiesto per più di 3 giorni, o nel caso di
peggioramento dei sintomi deve essere consultato il medico. Si rivolga al medico o al
farmacista se ritiene che il medicinale agisca differentemente da come atteso.

Se usa più Momentkid di quanto deve
Se ha preso più Momentkid di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo
medicinale per errore, contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino allo scopo di
ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.
In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica (aumento
degli acidi nel sangue). I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, mal
di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio
nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono
stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni
(soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di
potassio nel sangue, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.
Inoltre possono manifestarsi i seguenti segni: diarrea, sanguinamento gastrointestinale,
capogiro, offuscamento della vista, pressione sanguigna bassa, eccitazione,
disorientamento, coma, iperpotassiemia, aumento del tempo di protrombina/INR,
insufficienza renale acuta, danno al fegato, depressione respiratoria, cianosi e
peggioramento dell’asma in soggetti asmatici.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il
minor tempo necessario ad alleviare i sintomi.
Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò
accade, o se ha preoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale
e informi il medico il prima possibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono
maggiormente a rischio di sviluppare problemi associati agli effetti indesiderati.

Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente il medico se
sviluppa:

• segni di sanguinamento intestinalecome: grave dolore addominale, feci scure, vomito con sangue o particelle scure simili a grani di caffè;
• segni di reazioni allergiche molto rare ma gravicome peggioramento dell’asma, affanno inspiegabile o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, battito accelerato, calo della pressione sanguigna che porta allo shock. Questi sintomi si possono verificare anche al primo utilizzo di questo medicinale;
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
• Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Consulti il medico se manifesta uno dei possibili altri effetti indesiderati
Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):

• Disturbi gastrici, quali bruciore di stomaco, dolore di stomaco e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza e stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che in casi eccezionali possono causare anemia.

Non Comune (può interessare fino ad 1 persona su 100):

• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito;
• Ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa della bocca (stomatite ulcerativa), peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite o morbo di Crohn), gastrite, irritazione rettale localizzata;
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza;
• Disturbi della vista;
• Eruzioni cutanee varie.

Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000)

• Tinnito (ronzio nelle orecchie);
• Aumentate concentrazioni di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelle urine e febbre che può essere segno di danni renali (necrosi papillare);
• Diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000):

• Infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di strutture intestinali simil- diaframmatiche;
• insufficienza cardiaca, attacco di cuore e gonfiore di volto e mani (edema), palpitazioni;
• riduzione della quantità di urina rispetto al normale e gonfiore (specialmente in pazienti con elevata pressione sanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide (sindrome nefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienza renale acuta. Se si presenta uno dei suddetti sintomi o se ha una sensazione generale di malessere smetta di prendere Momentkid e consulti immediatamente il medico in quanto potrebbero essere i primi segni di danno ai reni o insufficienza renale;
• reazioni psicotiche, depressione;
• pressione sanguigna alta, vasculite;
• disfunzione epatica, danno al fegato (i primi segni possono essere scolorimento della pelle), specialmente durante lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite);
• problemi nella produzione delle cellule del sangue - i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento di naso e pelle e lividi inspiegabili. In questi casi deve smettere immediatamente la terapia e deve consultare immediatamente il medico. Si deve evitare qualsiasi trattamento di automedicazione con analgesici o medicinali che abbassano la febbre (medicinali antipiretici);
• gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella;
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascite necrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni di un’infezione, si deve rivolgere immediatamente al medico per valutare se è necessaria una terapia antiinfettiva/antibiotica;
• Sintomi di meningite asettica con collo intorpidito, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con disordini autoimmuni (SLE, malattia del tessuto connettivo mista) possono esserne più facilmente soggetti. Contatti un medico immediatamente se questi sintomi si manifestano;
• Gravi forme di reazioni cutanee come eruzioni con rossore e formazione di vesciche (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica/ sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Reattività del tratto respiratorio comprendente asma, broncospasmo o dispnea.
• È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Momentkid se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
• Sensibilità della cute alla luce.
• Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Le medicine come Momentkid possono essere associate ad un modesto aumento del
rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Momentkid

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul
blister dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non getti alcun medicinale nell’acqua
di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che
non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momentkid supposte
Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni supposta contiene 125 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Momentkid supposte e contenuto della confezione
Momentkid si presenta sotto forma di supposte di colore bianco o crema.
È disponibile in confezione da 10 supposte in blister bianchi contenenti ciascuno 5
supposte.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Roma

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.