POSMOX 875 mg/125 mg Compressa Rivestita Con Film

Contenuto del foglietto illustrativo

1. POSMOX 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale
   1. Cos’è POSMOX e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere POSMOX
   3. Come prendere POSMOX
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare POSMOX
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

POSMOX 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale

Amoxicillina + Acido clavulanico
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è POSMOX e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere POSMOX
• 3. Come prendere POSMOX
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare POSMOX
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è POSMOX e a cosa serve

POSMOX è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni.
Contiene due diversi principi attivi chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina è un
antibiotico appartenente al gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte
essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro principio attivo (acido clavulanico) impedisce che
questo avvenga.
POSMOX è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio e dei seni nasali;
• infezioni del tratto respiratorio;
• infezioni del tratto urinario;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali;
• infezione delle ossa e delle articolazioni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere POSMOX

Non prenda POSMOX

• se è allergico all’amoxicillina, all’acido clavulanico, alle penicilline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);

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• se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o della gola;
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico. Non prenda POSMOX se uno di questi casi la riguarda.Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere POSMOX.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere POSMOX.
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se:

• ha la mononucleosi infettiva,
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni,
• non urina in modo regolare.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima
di prendere POSMOX.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua
infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di POSMOX o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
POSMOX può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti
indesiderati gravi.
Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve
prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di POSMOX, al fine di ridurre qualsiasi
rischio. Vedere “ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione”al paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o
l’infermiere che sta prendendo POSMOX. Questo perché POSMOX può influenzare i risultati di
questo tipo di esami.

Altri medicinali e POSMOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con POSMOX, è molto probabile che lei possa
avere una reazione allergica della pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose
di POSMOX.
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Se assieme a POSMOX sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la
formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue
aggiuntivi.
POSMOX può influenzare il modo in cui il metotrexato (un medicinale usato per il trattamento dei
tumori o di malattie reumatiche) agisce.
POSMOX può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per
prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
POSMOX può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono influenzare la capacità di guidare
veicoli e di utilizzare macchinari.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

POSMOX 875 mg+125 mg polvere per sospensione orale in bustine contiene aspartame (E951)
Questo medicinale contiene 12,5 mg di aspartame (E951) per bustina.
Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una
rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla
correttamente.

POSMOX 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere POSMOX

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti e nei bambini di peso pari o superiore a 40 kg
POSMOX 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

• La dose raccomandata è 1 compressa due volte al giorno.
• La dose massima è 1 compressa tre volte al giorno.

POSMOX 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale

• La dose raccomandata è 1 bustina due volte al giorno.
• La dose massima è 1 bustina tre volte al giorno.

Uso nei bambini di peso inferiore a 40 kg
I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero essere trattati preferibilmente con amoxicillina e
acido clavulanico sospensione orale o bustine pediatriche.
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Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di POSMOX 875
mg/125 mg compresse rivestite con film a bambini di peso inferiore a 40 kg. Le compresse non
sono adatte per bambini di peso inferiore a 25 kg.
Le bustine di POSMOX 875 mg/125 mg non sono raccomandate.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se soffre di problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se soffre di problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere POSMOX

Compresse:

• Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non prenda POSMOX per più di 2 settimane. Se continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Bustine:

• Subito prima di prendere POSMOX, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
• Assumere ai pasti.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non prenda POSMOX per più di 2 settimane. Se continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più POSMOX di quanto deve
Se lei prende troppo POSMOX, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito
o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del
medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere POSMOX
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, ma non prima che siano
trascorse quattro ore dall’ultima dose.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con POSMOX
Continui a prendere POSMOX fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei
ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono,
possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale sono indicati di
seguito.

Condizioni a cui deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee (comparsa di macchie rosse sulla pelle),
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo,
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine,
• gonfiore, a volte del viso o della bocca ( angioedema), che causa difficoltà nel respirare,
• collasso (forte abbassamento della pressione arteriosa),
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).

Contatti immediatamente il medicose lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere
POSMOX.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di
stomaco e/o febbre.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un
segno di pancreatite acuta.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES)
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanato. È un
certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo
l'assunzione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia,
diarrea e bassa pressione sanguigna.
Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medicoper un consiglio.

Informi il medico se uno dei seguenti effetti indesiderati dovesse presentarsi:
Molto comuni(possono interessare più di 1 su 10 persone)

• diarrea (negli adulti).

Comuni(possono interessare fino a 1 su 10 persone )

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle),
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda POSMOX prima del cibo, 5/8
• vomito,
• diarrea (nei bambini).

Non comuni(possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• eruzioni cutanee, prurito,
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria),
• cattiva digestione,
• capogiri,
• mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Rari(possono interessare fino a 1 su 1000 persone )

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo
• eritema multiforme). Se nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente.

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue,
• basso numero di globuli bianchi.

Non nota(la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• reazioni allergiche (vedere sopra),
• infiammazione intestinale (vedere sopra),
• reazioni cutanee gravi:
• eruzione cutanea diffusa con vescicole ed esfoliazione, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che determina un’esfoliazione cutanea estesa (più del 30% della superficie corporea, necrolisi epidermicatossica),
• eruzione cutanea diffusa rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosaesfoliativa),
• eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di rilievi sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica)eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari),
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici),
• infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).

Se presenta uno di questi sintomi contatti immediatamente il medico:

• infiammazione del fegato ( epatite),

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• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi,
• infiammazione dei tubuli dei reni,
• il sangue impiega più tempo a coagulare,
• iperattività,
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di POSMOX o che hanno problemi ai reni),
• lingua nera che appare coperta di peli,
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia),
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica),
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare POSMOX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene POSMOX
POSMOX 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

• I principi attivi sono: ogni compressa contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
• Gli altri componenti sono silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio diossido, dietilftalato, dimeticone.

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POSMOX 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale

• I principi attivi sono: ogni bustina contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
• Gli altri componenti sono silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di POSMOX e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse.
Polvere per sospensione orale: Astuccio da 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Milano
Italia

Produttore
Elpen SA
95 Marathonos Avenue
19009 Pikermi Attika
Grecia

Solo per “Polvere per sospensione Orale”:
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA)
Italia

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le
infezioni virali.
Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione
più comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti
all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano
nonostante l’antibiotico.
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I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha
in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza
batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il

chieda spiegazioni al medico o farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

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