TRAVOPROST MYLAN

Travoprost Mylan 40 microgrammi/ml collirio

travoprost

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Travoprost Mylan e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Mylan
• 3. Come usare Travoprost Mylan
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Travoprost Mylan
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Travoprost Mylan e a cosa serve

Travoprost Mylan contiene travoprost, una sostanza appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati
analoghi delle prostaglandine. Esso funziona riducendo la pressione oculare. Può essere usato da solo o
in aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.
Il travoprost è utilizzato per ridurre l’elevata pressione oculare negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini dai 2 mesi in poi. Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.

2. Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Mylan

Non usi Travoprost Mylan

• se è allergico a travoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Chieda consiglio al medico se questo la riguarda.

Avvertenze e precauzioni

• Travoprost Mylan può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia. Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti intorno all’occhio inclusa la crescita anomala di peli.
• Travoprost Mylan può cambiare il colore della sua iride (la parte colorata dell’occhio). Questo cambiamento può essere permanente. Può anche verificarsi un cambiamento del colore della pelle attorno all’occhio.
• Se ha subito un intervento di cataratta, si rivolga al medico prima di usare Travoprost Mylan.
• Se al momento soffre, o se ha sofferto in passato, di una infiammazione oculare (irite e uveite), si rivolga al medico prima di usare Travoprost Mylan.
• Travoprost Mylan raramente può causare difficoltà di respirazione o respiro sibilante o aumentare i sintomi dell’asma. Informi immediatamente il suo medico se è preoccupato dei cambiamenti nella respirazione durante l’uso di Travoprost Mylan.
• Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle. Se una quantità di medicinale entra in contatto con la pelle, deve essere lavato via immediatamente. Questo è particolarmente importante nelle donne in stato di gravidanza o che stanno tentando di concepire.
• Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti. Dopo aver usato il

collirio, aspetti 15 minuti prima di rimettere le lenti.

Bambini e adolescenti
Travoprost può essere usato nei bambini dai 2 mesi a 18 anni di età alla stessa dose degli adulti. L’uso
di Travoprost Mylan non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 mesi.

Altri medicinali e Travoprost Mylan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non usi Travoprost Mylan in caso di gravidanza. Parli immediatamente con il medico se pensa di essere
in stato di gravidanza. Se è in età fertile, durante il trattamento con Travoprost Mylan deve usare un
adeguato metodo contraccettivo.
Non usi Travoprost Mylan se sta allattando con latte materno. Travoprost Mylan può essere escreto nel
latte.
Chieda consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo subito dopo l’uso di Travoprost Mylan.
Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

Travoprost Mylan contiene benzalconio cloruro
Questo prodotto contiene 150 microgrammi di benzalconio cloruro in ogni millilitro (ml).
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento
del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di
riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi
alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala
all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

3. Come usare Travoprost Mylan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del pediatra. Se ha dubbi
consulti il medico, il pediatra o il farmacista.

La dose raccomandata è
Una goccia nell’occhio(i) malato (i), una volta al giorno - alla sera.
Utilizzi Travoprost Mylan in entrambi gli occhi solo su prescrizione del suo medico. Utilizzi il farmaco
per il periodo di tempo che le ha detto il medico o il pediatra.

• 1. Immediatamente prima di utilizzare il flacone per la prima volta, strappare l'involucro esterno ed estrarre il flacone. Scriva la data di apertura sulla scatola o sull'etichetta del flacone nell'apposito spazio
• 2. Lavi le mani
• 3. Sviti il tappo
• 4. Dopo la rimozione del tappo, se l’anello mobile di protezione è allentato, eliminarlo prima di usare il medicinale
• 5. Tenere il flacone, rivolto verso il basso, tra il pollice e le dita
• 6. Inclinare delicatamente indietro la testa o la testa del suo bambino. Abbassare la palpebra con un dito pulito, fino a formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio. La goccia dovrà andare lì.

• 7. Avvicinare la punta del flacone all'occhio. Utilizzare uno specchio se ciò può aiutare.
• 8. Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con il contagocce. Questo potrebbe infettare le gocce.
• 9. Schiacciare delicatamente il flacone per rilasciare una goccia alla volta di Travoprost Mylan.

• 10. Dopo aver usato Travoprost Mylan, tenere la palpebra chiusa, esercitare una leggera pressione premendo un dito nell'angolo dell'occhio, vicino al naso per almeno 1 minuto. Questo aiuta ad impedire che Travopropst Mylan raggiunga il resto del corpo.
• 11. Se le gocce vengono utilizzate in entrambi gli occhi, ripetere i passaggi per l’altro occhio.
• 12. Chiudere saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo l’utilizzo.
• 13. Utilizzare un solo flacone alla volta.

Se una goccia manca il suo occhio, riprovare.
Se lei o il suo bambino state utilizzando altre preparazioni oculari come collirio o unguento per gli occhi,
attendere almeno 5 minuti tra l’utilizzo di Travoprost Mylan e le altre preparazioni per gli occhi.

Se lei o il suo bambino usate più Travoprost Mylan di quanto deve
Lavi via tutto il medicinale con acqua tiepida. Non usi il collirio fino al momento della dose successiva.

Se dimentica di usare Travoprost Mylan
Prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato. Non usi una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose. Non usi mai più di una goccia al giorno per occhio(i) malato(i).

Se interrompe il trattamento con Travoprost Mylan
Non interrompa il trattamento con Travoprost Mylan senza averne prima parlato con il medico o con il
pediatra, la sua pressione intraoculare, o quella del suo bambino, non sarà controllata con possibile
perdita della vista.
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico, al pediatra o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Può generalmente continuare ad utilizzare le gocce, a meno che gli effetti indesiderati siano gravi. Se è
preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista. Non interrompa il trattamento con Travoprost Mylan
senza averne parlato con il medico.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con colliri contenenti travoprost

Molto comuni(possono interessare più di 1 utilizzatore su 10):

Effetti sull'occhio: arrossamento oculare

Comuni(possono interessare fino ad 1 utilizzatore su 10):

Effetti sull'occhio:variazioni nel colore dell’iride (parte colorata dell’occhio), dolore oculare,
fastidio oculare, occhio secco, occhi che prudono, irritazione oculare

Non comuni(possono interessare fino ad 1 utilizzatore su 100 ):

Effetti sull'occhio: patologia della cornea, infiammazione oculare, infiammazione dell’iride,
infiammazione all’interno dell’occhio, infiammazione della superficie oculare
con o senza danno della superficie, sensibilità alla luce, secrezione oculare,
infiammazione delle palpebre, arrossamento delle palpebre, gonfiore intorno
all’occhio, prurito alle palpebre, visione offuscata, aumento della lacrimazione,
infezione o infiammazione della congiuntiva (congiuntivite), anomala rotazione
verso l’esterno della palpebra inferiore, annebbiamento dell’occhio, formazione
di croste sulla palpebra, crescita delle ciglia.

Effetti indesiderati generali: aumento dei sintomi di allergia, mal di testa, battito cardiaco irregolare,
tosse, congestione nasale, irritazione della gola, scurimento della pelle
attorno all’occhio(i), scurimento della cute, struttura dei capelli anormale,
crescita eccessiva dei capelli.

Raro(può interessare fino ad 1 utilizzatore su 1.000)

Effetti sull’occhio:percezione di luci lampeggianti, eczema delle palpebre, ciglia posizionate in
modo anomalo che ricrescono verso l’occhio, gonfiore degli occhi, visione
ridotta, visione con alone, diminuzione della sensibilità oculare, infiammazione
delle ghiandole della palpebra, pigmentazione all’interno dell’occhio, aumento
della dimensione della pupilla, ispessimento delle ciglia, cambiamento nel colore
delle ciglia, stanchezza agli occhi.

Effetti indesiderati generali:infezione virale dell’occhio, capogiro, gusto sgradevole, frequenza
cardiaca irregolare o ridotta, aumento o riduzione della pressione
sanguigna, respiro corto, asma, allergia o infiammazione nasale,
secchezza nasale, alterazioni della voce, fastidio gastrointestinale o
ulcera, costipazione, bocca secca, arrossamento o prurito della pelle,
eruzione cutanea, cambiamento di colore dei capelli, perdita delle ciglia,
dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, debolezza generalizzata.

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Effetti sull’occhio:infiammazione della parte posteriore dell’occhio, occhi che appaiono più
infossati.

Effetti indesiderati generali:depressione, ansia, insonnia, falsa sensazione di movimento, fischi nelle
orecchie, dolore toracico, ritmo cardiaco anormale, battito cardiaco
aumentato, peggioramento dell’asma, diarrea, sanguinamento nasale,
dolore addominale, nausea, vomito, prurito, anormale crescita dei capelli,
minzione dolorosa o involontaria, aumento del marker del cancro della
prostata.

Effetti indesiderati aggiuntivi in bambini e adolescenti
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti
rispetto agli adulti:

• arrossamento degli occhi
• crescita delle ciglia

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Travoprost Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale se nota che il sigillo antimanomissione è stato rotto o danneggiato prima di
aprirlo per la prima volta.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservi il flacone nella bustina sigillata per proteggerlo dall’umidità fino alla prima apertura del
flacone. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Per prevenire infezioni, il flacone deve essere eliminato 4 settimane dopo la prima apertura, e si deve
usare un nuovo flacone. Scriva la data di apertura del flacone nello spazio sulla scatola o sull’etichetta
del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Travoprost Mylan
Il principio attivo è travoprost. Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost
Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, macrogolglicerolo idrossistearato 40, trometamolo,
disodio edetato, acido borico (E284), mannitolo, sodio idrossido (per aggiustare il pH) (E524), acqua per
preparazioni iniettabili o acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di Travoprost Mylan e contenuto della confezione
Travoprost Mylan è una soluzione limpida e incolore, in un flacone di plastica trasparente con un tappo
a vite in plastica bianca all'interno di una bustina protettiva di plastica/alluminio. Ogni flacone contiene
2,5 ml di Travoprost Mylan soluzione oculare (collirio)
Travoprost Mylan è disponibile in confezioni da 1 o 3 flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano poste in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Italia

Produttore
BALKANPHARMA - RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
7200 Razgrad
Bulgaria
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Croazia
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6 Attiki
15351 Pallini
Grecia