TRAVOPROST 40 MICROGRAMMI/ML Collirio, soluzione

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Travoprost Teva 40 microgrammi/ml collirio, soluzione
   1. C he c os'è Travoprost Teva e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Teva
   3. Come usare Travoprost Teva
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Travoprost Teva
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Travoprost Teva 40 microgrammi/ml collirio, soluzione

travoprost

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglioprima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. C he c os’è Travoprost Teva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Teva
• 3. Come usare Travoprost Teva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Travoprost Teva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. C he c os'è Travoprost Teva e a cosa serve

Travoprost Teva contiene travoprost, una sostanza appartenente ad un gruppo di farmaci chiamati analoghi
delle prostaglandine ., che Ff unziona abbassandoriducendo la pressione all’interno dell'occhio. Può essere
usato da solo o con altri colliri, per esempio i beta-bloccanti, anch'essi in grado di ridurre la pressione
all’interno dell'occhio.
Travoprost Teva collirio è utilizzato per ridurreil trattamento del la pressione oculare elevata negliin adulti,
adolescenti e
bambini dai 2 mesi di età in poisu . Questa pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.

2. Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Teva

Non usi Travoprost Teva

• se è allergico a travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

In tal caso, consulti il medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Travoprost Teva

• Travoprost Teva può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle ciglia. Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre, inclusa la crescita anomala di peli, o dei tessuti intorno all’occhio.
• Travoprost Teva può cambiare il colore delle iridi (la parte colorata degli occhi). Questo cambiamento può essere permanente. Può anche verificarsi un cambiamento del colore della cute attorno all’occhio.
• Se ha subito un intervento di cataratta, si rivolga al medico prima di usare Tt ravoprost Teva .
• Se ha attualmente, o ha avuto in passato, un’infiammazione oculare (irite e uveite), si rivolga al medico prima di usare Tt ravoprost Teva .
• In rari casi, Tt ravoprost Teva può causare affanno o dispnea o un aumento dei sintomi dell'asma. Se i cambiamenti nel respiro mentre usa Tt ravoprost Teva la preoccupano, contatti il medico il prima possibile.
• Travoprost Teva può essere assorbito attraverso la pelle. Se una quantità qualsiasi di medicinale viene a contatto con la pelle, deve essere lavato via immediatamente. Questo è particolarmente importante nelle donne in stato di gravidanza o che intendono concepire.
• Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti. Dopo aver usato il collirio aspetti 15 minuti prima di rimettere le lenti.

Bambini e adolescenti
Travoprost Teva può essere usato nei bambini di età compresa tra 2 mesi e meno di 18 anni alla stessa dose
degli adulti. L’uso di Travoprost Teva non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 mesi.

Altri medicinali e Travoprost Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe
assumere/usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non usi Tt ravoprost Teva in caso di gravidanza. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando
una gravidanza, chieda immediatamente consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Se è in età
fertile, durante l'uso di Tt ravoprost Teva deve usare un adeguato metodo contraccettivo.
Non usi Tt ravoprost Teva se sta allattando, perché Tt ravoprost Teva può passare nel latte materno.
Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Per un certo periodo dopo l’uso di Tt ravoprost Teva , potrebbe avere un temporaneo offuscamento della vista.
Non guidi o usi macchinari fino alla completa scomparsa dei sintomi.

Travoprost Teva contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 0,15 mg di benzalconio cloruro in ogni ml.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento
del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima
di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla
cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di
bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

Travoprost Teva contiene macrogol glicerolo idrossistearato
Può causare reazioni cutanee.

3. Come usare Travoprost Teva

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del pediatra. Se ha dubbi, deve
consultare il medico, il pediatra o il farmacista.
La dose raccomandata è

Una goccia nell'occhio affetto o in entrambi gli occhi, una volta al giorno - alla sera.
Usi Tt ravoprost Teva in entrambi gli occhi solo se il medico le ha detto di farlo. Usi il medicinale per tutto il
tempo indicato dal medico o dal pediatra.
Usi Tt ravoprost Teva solo per instillare la goccia nel suo occhio/nei suoi occhi, o in quello/i del suo bambino

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4

• Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, apra l'involucro protettivo esterno,

estragga il flacone (Figura 1) e scriva la data di apertura sull'etichetta nello spazio apposito.

• Si lavi le mani.
• Sviti il tappo.
• Tenga in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, rivolto verso il basso.
• Pieghi la sua testa o porti delicatamente la testa del suo bambino all'indietro. Abbassi leggermente la palpebra inferiore con un dito pulito, in modo da formare una “tasca” tra la palpebra e l’occhio. La goccia andrà inserita lì (Figura 2).
• Tenga la punta del flacone vicino all'occhio. Può aiutarsi con uno specchio.
• Non tocchi l’occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone:potrebbe infettare il collirio.
• Prema delicatamente il flacone per far uscire una goccia di Tt ravoprost Teva per volta (Figura 3).
• Dopo aver usato Tt ravoprost Teva , tenga la palpebra chiusa, applichi una leggera pressione premendo con un dito l’angolo dell’occhio vicino al naso (Figura 4). Questo aiuta ad impedire che Travoprost Teva si distribuisca nel resto del corpo.
• Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l’altro occhio.
• Chiuda saldamente il tappo immediatamente dopo l’uso.
• Usi un solo flacone per volta. Non apra l’involucro protettivo esterno fino al momento di usare il flacone.

Se una goccia cade fuori dall’occhio, riprovi.

Se lei o il suo bambino usate contemporaneamente altri preparati oftalmici,quali gocce o unguenti,
lasci passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di Travoprost Teva e l’instillazione di altri preparati.

Se lei o il suo bambino usate più Travoprost Teva di quanto deve
Sciacqui l’occhio o gli occhi con acqua calda in modo da eliminare completamente il farmaco. Non usi più il
collirio fino al momento di instillare la dose successiva.

Se dimentica di usare Travoprost Teva
Prosegua il trattamento con la dose successiva, come programmato. Non usi una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.Non usi mai più di una goccia al giorno per occhio/i affetto/i.

Se interrompe il trattamento con Travoprost Teva
Non interrompa il trattamento con Travoprost Teva senza averne parlato prima con il medico o il pediatra,
poiché la pressione oculare non controllata può portare alla perdita della vista.
Se ha qualsiasi dubbio ulteriore sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al pediatra o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Può generalmente continuare ad utilizzare le gocce, tranne qualora gli effetti indesiderati siano gravi. Se
è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista. Non interrompa il trattamento con Tt ravoprost Teva
senza averne parlato con il medico.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Tt ravoprost Teva .

Effetti indesiderati mMolto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Effetti sull'occhio:arrossamento.

Effetti indesiderati cComuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Effetti sull'occhio:cambiamenti nel colore dell'iride (parte colorata dell’occhio), dolore oculare, fastidio
oculare, occhio secco, occhi pruriginosi, irritazione oculare.

Effetti indesiderati nNon comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Effetti sull'occhio:patologia della cornea, infiammazione oculare, infiammazione dell’iride,
infiammazione all’interno dell’occhio, infiammazione della superficie oculare con/senza danno della
superficie, sensibilità alla luce, secrezione oculare, infiammazione delle palpebre, arrossamento delle
palpebre, gonfiore intorno all’occhio, prurito alle palpebre , visione ridotta , visione offuscata, aumento
della lacrimazione, infezione o infiammazione della congiuntiva (congiuntivite), anomala rotazione
verso l’esterno della palpebra inferiore, appannamento dell’occhio, formazione di croste sulla palpebra,
crescita delle ciglia , alterazione del colore delle ciglia, occhi stanchi .

Effetti indesiderati generali:aumento dei sintomi di allergia, mal di testa , capogiro , battito cardiaco
irregolare, tossefiato corto, asma , congestione nasale, irritazione della gola, oscuramento della cute attorno
all’occhio(i), oscuramento della cute, struttura dei capelli anormale, crescita eccessiva dei capelli, disturbi del
campo visivo .

Effetti indesiderati rRari: possono interessare fino ad 1 persona su 1.000
Effetti sull’occhio:percezione di luci lampeggianti, eczema delle palpebre ciglia con posizionamento
anomalo che crescono verso l’occhio , gonfiore degli occhi, visione ridotta,
visione con alone, follicoli della congiuntiva, diminuzione della sensibilità oculare, infiammazione delle ghiandole
della palpebra,
pigmentazione all’interno dell’occhio, aumento della dimensione della pupilla, ispessimento delle ciglia,
alterazione del colore delle ciglia, occhi stanchi. cambiamento nella
struttura delle ciglia.

Effetti indesiderati generali:infezione virale dell’occhio, capogiro, gusto sgradevole, frequenza cardiaca
irregolare o ridotta, aumento o riduzione della pressione sanguigna, fiato corto, asma, allergia
o infiammazione nasale, secchezza nasale,tosse, variazioni della voce,
alterazioni dell’apparato gastrointestinale o recidiva di ulcera allo stomaco , costipazione, bocca secca,
arrossamento o prurito
della pelle, eruzione cutanea, cambiamento del colore dei capelli, perdita delle ciglia, dolore articolare,
dolore muscoloscheletrico, debolezza generalizzata , infezione da herpes, , dolore alla gola , problemi a
respirare .

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Effetti sull'occhio:infiammazionegonfiore della parte posteriore dell'occhio, occhi che appaiono più infossati.

Effetti indesiderati generali:depressione, ansia, insonnia, falsa sensazione di movimento, fischi nelle
orecchie,
dolore toracico, ritmo cardiaco anomalo, battito cardiaco aumentato, peggioramento dell’asma, diarrea, sangue
dal naso, dolore addominale, nausea , , vomito, prurito, crescita dei
capelli anormale, dolore articolare, minzione dolorosa o involontaria, aumento del marker del cancro
della prostata , battito cardiaco molto lento o veloce .
Nei bambini e negli adolescenti, gli effetti indesiderati più comuni osservati con Tt ravoprost Teva sono stati
arrossamento oculare e crescita delle ciglia. Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una
maggiore incidenza nei bambini e negli adolescenti in confronto agli adulti.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Travoprost Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinaleTravoprost Teva dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola
dopo S cadCAD .
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima dell'apertura conservare il flacone nell'involucro protettivo per proteggerlo dall'umidità.
Dopo la prima apertura il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota che il tappo antimanomissione è stato rotto o danneggiato prima della prima
apertura.
Per prevenire le infezioni, il flacone deve essere eliminato 4 settimane dopo la prima apertura e si deve
iniziare un nuovo flacone. Scriva nello spazio su ogni etichetta del flacone e sulla scatola la data di apertura
del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non
utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Travoprost Teva

• Il principio attivo è travoprost. Ogni ml di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
• Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, macrogol glicerolo idrossistearato (cremophor RH40), trometamolo, disodio edetato, acido borico (E284), mannitolo (E421), idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Travoprost Teva e contenuto della confezione
Travoprost Teva è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in una confezione contenente un flacone
di plastica da 5 ml con tappo a vite, oppure in una confezione contenente uno, tre o sei flaconi di plastica da 5
ml con tappi a vite. Ogni flacone contiene 2,5 ml di soluzione. Ogni flacone è inserito in un involucro
protettivo. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Produttore
Balkanpharma-Razgrad AD 68 Aprilsko vastaine Blvd., Razgrad, 7200 – Bulgaria
Pharmathen S.A Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis – Grecia
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren – Germania
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka - Croazia