UNIDROX
Come usare UNIDROX
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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UNIDROX
600 mg compresse rivestite con film
Prulifloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos’è Unidrox e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Unidrox
- 3. Come prendere Unidrox
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Unidrox
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Unidrox e a che cosa serve
Unidrox appartiene a un gruppo di antibiotici denominati fluorochinoloni.
Unidrox è indicato per il trattamento di infezioni, causate da batteri sensibili alla prulifloxacina,
nelle seguenti condizioni:
- Infezioni delle basse vie urinarie (cistite semplice),
- Infezioni delle basse vie urinarie associate ad altre complicazioni urinarie di tipo medico (cistite complicata),
- Improvviso aggravamento di bronchite cronica (riacutizzazione di bronchite cronica),
- Rinosinusite batterica acuta.
Il medico diagnosticherà e tratterà la rinosinusite infettiva in accordo alle linee guida nazionali
e locali sul trattamento delle infezioni. Unidrox può essere usato per curare rinosinusiti
infettive i cui sintomi abbiano una durata inferiore a 4 settimane, e nei casi in cui i normali
antibiotici non possano essere usati o non abbiano avuto effetto.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Unidrox
Non prenda Unidrox:
- se è allergico alla prulifloxacina, ad altri fluorochinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se ha già sofferto di problemi ai tendini dopo l’uso di altri chinoloni, quali infiammazioni dei tendini (tendiniti).
- Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere questo medicinale
Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso
Unidrox, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il trattamento con
un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Unidrox:
- Gli antibiotici chinolonici possono provocare un aumento al di sopra dei suoi livelli normali di zuccheri nel sangue (iperglicemia) o una diminuzione al di sotto dei suoi livelli normali di zuccheri nel sangue, che nei casi gravi possono potenzialmente portare ad una perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere paragrafo 4). Questo è importante per le persone che hanno il diabete. Se soffre di diabete, i livelli di zucchero nel sangue devono essere tenuti attentamente sotto controllo.
- Se è affetto da epilessia o da una patologia che renda più probabile l’insorgenza di convulsioni (crisi convulsive).
- Dato che alterazioni del ritmo cardiaco (osservate all’ECG, una registrazione dell’attività elettrica del cuore) sono state riscontrate con altri antibiotici appartenenti alla classe dei fluorochinoloni, informi il suo medico se ha una storia di disturbi del ritmo cardiaco. Unidrox ha un potenziale molto basso per induzione di prolungamento dell’intervallo QT.
- Se sta assumendo farmaci per controllare il ritmo cardiaco o farmaci che possano avere effetti cardiaci quali gli antidepressivi o altri antibiotici (vedere “Assunzione di Unidrox con altri medicinali”).
- Se soffre di deficit dell’attività della glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), in quanto questo farmaco potrebbe non essere adatto.
- Se manifesta problemi epatici o renali.
- Se soffre d’intolleranza al lattosio, in quanto questo medicinale contiene lattosio.
- Se ha la miastenia gravis (debolezza muscolare).
- Se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
- Se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell’aorta).
- Se le è stata diagnosticata l'insufficienza di una delle valvole cardiache (rigurgito aortico e mitralico).
- Se ha una storia familiare di aneurisma o dissezione dell'aorta o malattia congenita delle valvole cardiache, o altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad es. disturbi del tessuto connettivo quali sindrome di Marfan, o sindrome di Ehlers-Danlos, sindrome di Turner, sindrome di Sjögren [una malattia infiammatoria autoimmune], o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behcet, pressione sanguigna alta o aterosclerosi nota, artrite reumatoide [una malattia infiammatoria autoimmune] o endocardite [un’infiammazione del cuore]).
Quando prende questo medicinale
Durante l'assunzione di antibiotici, compreso Unidrox, o anche diverse settimane dopo averne
interrotto l'assunzione, si può manifestare diarrea. Se la diarrea tende ad aggravarsi o a
continuare nel tempo, o se nota sangue o muco nelle feci, interrompa immediatamente
l'assunzione di Unidrox e si rivolga al medico. Non assuma medicinali che bloccano o
rallentano i movimenti intestinali.
Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura
dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un
trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi.
L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento
e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Unidrox. Ai primi segni di dolore o
infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al
ginocchio), interrompa il trattamento con Unidrox, si rivolga al medico e tenga la parte
dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del
tendine potrebbe aumentare.
Informi immediatamente il suo medico ed interrompa il trattamento con Unidrox anche nel
caso in cui, durante l’assunzione di Unidrox, si verifichino dolore muscolare, debolezza
muscolare o urina scura. L’arto o gli arti interessati devono essere mantenuti a riposo fino a
quando il medico non li abbia esaminati.
Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore,
formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle
braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con Unidrox e informi immediatamente il
medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.
Se avverte un dolore forte e improvviso all’addome, al torace o alla schiena, che può essere
sintomo di aneurisma e dissezione dell’aorta, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il
rischio può essere maggiore se lei sta assumendo farmaci corticosteroidi sistemici.
Informi immediatamente il medico se nota una rapida insorgenza di affanno respiratorio,
soprattutto in posizione distesa a letto, o gonfiore delle caviglie, dei piedi o dell’addome,
oppure nuovi episodi di palpitazioni cardiache (sensazione di battito cardiaco rapido o
irregolare).
Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare
I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso Unidrox, sono stati
associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi
o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai
muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali
pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di
senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione,
compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto Unidrox, si rivolga
immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a lei
se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di
un’altra classe.
Dal momento che questo farmaco può causare la formazione di minuscoli cristalli nelle urine, al
fine di prevenire la concentrazione delle urine è necessario mantenere un’elevata assunzione
di acqua durante il trattamento con Unidrox.
Durante il trattamento con questo medicinale è necessario evitare un’eccessiva esposizione al
sole, a lampade a raggi ultravioletti o a lettini solari in quanto la pelle può essere più sensibile
del normale. Interrompa il trattamento con questo medicinale ed informi immediatamente il
suo medico in caso di severe reazioni al sole quali scottature o spellature.
Se la sua vista dovesse ridursi o se i suoi occhi dovessero in qualsiasi altro modo risultare
compromessi, consulti un medico oculista immediatamente.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni a causa di
problematiche di sicurezza.
Altri medicinali e Unidrox
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni farmaci influenzano gli effetti di Unidrox. Unidrox deve essere assunto 2 ore prima od
almeno 4 ore dopo l’assunzione di questi medicinali.
- Farmaci per l’indigestione, il bruciore di stomaco o l’ulcera,quali la cimetidina o gli antiacidi contenenti alluminio o magnesio
- Farmaci contenenti ferro o calcio
Unidrox a sua volta può influenzare gli effetti di altri farmaci ed aumentare il rischio di effetti
indesiderati .
Informi il medico se sta assumendo:
- Farmaci per il diabete
- Farmaci per controllare il battito cardiacoquali amiodarone, chinidina o procainamide
- Altri antibioticiquali eritromicina, claritromicina o azitromicina
- Farmaci per la depressionequali amitriptilina, clomipramina o imipramina
- Probenecidper ridurre l’acido urico nel sangue
- Fenbufenper alleviare il dolore da artrite
- Teofillinaper l’asma o le difficoltà respiratorie
- Farmaci per prevenire la coagulazione del sanguecome il warfarin
- Nicardipinausata nel trattamento dell’angina (dolore al petto) o della pressione alta
- Steroidicome prednisolone usato per curare stati allergici o infiammazioni.
Unidrox con cibi e bevande
Il cibo ed il latte possono influenzare gli effetti di Unidrox.
Unidrox deve essere assunto nell’intervallo tra i pasti a stomaco vuoto e non deve essere
assunto con latte o derivati del latte.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Unidrox può causare vertigini e confusione. Se manifesta uno di questi sintomi, non guidi nè
utilizzi alcun attrezzo o macchinario pericoloso.
Unidrox contiene lattosio
Unidrox contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza
ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Unidrox contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film,
cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Unidrox
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di Unidrox devono essere deglutite con acqua e nell’intervallo tra i pasti a
stomaco vuoto. Non devono essere assunte con latte o derivati del latte.
Unidrox è per adulti. La dose raccomandata è:
- Per la cistite semplice: una compressa da 600 mg una sola volta.
- Per la cistite complicata: una compressa da 600 mg una volta al giorno fino ad un massimo di 10 giorni di trattamento.
- Per la riacutizzazione di bronchite cronica: una compressa da 600 mg una volta al giorno fino ad un massimo di 10 giorni di trattamento.
- Per la rinosinusite batterica acuta: una compressa da 600 mg una volta al giorno fino ad un massimo di 10 giorni di trattamento.
È necessario bere abbondante acqua durante l’assunzione di Unidrox.
La durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione e dalla risposta del paziente al
trattamento. Deve sempre completare l’intero ciclo di compresse che le è stato prescritto
anche nel caso in cui cominci a sentirsi meglio ed i sintomi scompaiano.
La compressa può essere divisa in parti uguali.
Se prende più Unidrox di quanto deve
In caso di sovradosaggio contatti immediatamente il suo medico o si rechi al più vicino reparto
di pronto soccorso ospedaliero. Può essere necessario che il medico ospedaliero effettui una
procedura di svuotamento dello stomaco. Porti sempre con sé la confezione con il foglio
illustrativo, sia che sia ancora rimasto dell’Unidrox o meno nella confezione.
Se dimentica di prendere Unidrox
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda a meno che non sia già ora
della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
dose.
Se interrompe il trattamento con Unidrox
Se interrompe troppo presto l’assunzione di questo medicinale l’infezione potrebbe
manifestarsi nuovamente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Unidrox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Informi il medico immediatamente ed interrompa il trattamento con Unidroxse manifesta
uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di questo medicinale. Sebbene molto rari,
tali sintomi possono essere gravi .
- Respiro affannoso improvviso, difficoltà nella respirazione, gonfiore di palpebre, viso o labbra, eruzione cutanea o prurito (specialmente su tutto il corpo).
- Severa eruzione cutanea che comporta formazione di bolle sulla pelle e talvolta nella bocca e sulla lingua. Questi potrebbero essere sintomi di una patologia conosciuta come Sindrome di Stevens Johnson.
- Severe reazioni solari come scottature o spellature.
- Sintomi di infiammazione dei tendini come gonfiore o dolore dell’arto interessato. Più frequentemente riguarda il tendine di Achille e può portare fino alla sua rottura. La parte interessata dall’infiammazione deve essere mantenuta a riposo fino a quando il medico non l’abbia esaminata.
- Dolore muscolare, debolezza muscolare o urina scura.
- Severi attacchi di diarrea liquida dal colore nero-catrame o contenente sangue.
- Bassi livelli di zucchero nel sangue che possono provocare tremore e irritabilità.
- Intorpidimento, perdita di sensibilità al dolore.
- Arrossamento e desquamazione della pelle (dermatite).
- Formazione di minuscoli cristalli nelle urine in assenza di sintomi.
Altri possibili effetti indesiderati sono:
Effetti indesiderati comuni (che interessano meno di una persona su 10):
- Dolore addominale
Effetti indesiderati non comuni (che interessano meno di una persona su 100):
- Sensazione di malessere
- Diarrea, vomito, infiammazione dello stomaco
- Mal di testa, capogiro
- Prurito o eruzione cutanea
- Perdita dell’appetito
Effetti indesiderati rari (che interessano meno di una persona su 1.000):
- Febbre, vampate di calore
- Alterazioni del gusto
- Disturbi del sonno, confusione o sonnolenza
- Riduzione dell’udito
- Rossore e irritazione degli occhi
- Dolore allo stomaco, flatulenza, gonfiore, indigestione o bruciore allo stomaco, feci anormali
- Irritazione delle labbra, della lingua o della bocca, o infezione fungina (moniliasi orale)
- Spasmi muscolari, danno muscolare
- Secchezza e prurito della pelle (eczema), ipersensibilità alla luce o formazione di macchie rosse sulla pelle (orticaria)
- Aumento degli enzimi epatici visibile dalle analisi del sangue
- Sensazione di irrequietezza
- Ulcera della bocca
- Dolore articolare diffuso su tutto il corpo
- Aumento dei livelli di albumina (proteina) nel sangue
- Aumento dei livelli di calcio nel sangue
- Aumento del numero di globuli bianchi
Frequenza non nota
(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazione anafilattica/anafilattoide tra cui angioedema (i cui sintomi possono comprendere edema labiale ed edema facciale)
- dispnea
- sindrome di Stevens-Johnson
- ipoglicemia
- ipoestesia
- parestesia
- tremore
- dermatite da farmaci
- rabdomiolisi
- fototossicità
- tachicardia
- colite pseudomembranosa
- debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis (una malattia rara del sistema nervoso).
- perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Veda paragrafo 2.
Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o
permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a
braccia o gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio,
solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, compromissione della
memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del
sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e idee suicide), così come alterazione dell’udito,
della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo dei chinoloni
e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.
Casi di dilatazione e indebolimento della parete aortica o di lacerazione della parete aortica
(aneurismi e dissezioni), con possibili rotture che possono causare la morte, nonché casi di
rigurgito di sangue dalle valvole cardiache, sono stati riferiti in pazienti trattati con
fluorochinoloni. Vedere anche paragrafo 2.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Unidrox
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservare nel contenitore originale.
Non usi Unidrox dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Unidrox
Il principio attivo è prulifloxacina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di prulifloxacina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; croscarmellosa
sodica; povidone; silice colloidale anidra; magnesio stearato; ipromellosa; glicole propilenico;
titanio diossido (E171); talco; ossido ferrico (E172).
Descrizione dell’aspetto di Unidrox e contenuto della confezione
Le compresse di Unidrox sono di colore giallo, oblunghe, rivestite con film, con una linea di
incisione centrale. Sono disponibili in confezioni di cartone contenenti un blister da 1, 2, 5
compresse o due blister da 5 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma - Italia
Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona – Italia.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: UNIDROX 600 mg compresse rivestite con film
Portogallo: UNIDROX, 600 mg, comprimidos revestidos por película
Grecia: PRIXINA 600 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a UNIDROXForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 600 MGPrincipio attivo: prulifloxacinProduttore: SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 600 MGPrincipio attivo: prulifloxacinProduttore: EG S.P.A.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 250 MGPrincipio attivo: levofloxacinProduttore: KONPHARMA S.R.L.Prescrizione richiesta
Medici online per UNIDROX
Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di UNIDROX — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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