VANCOMICINA HIKMA

3. Come usare Vancomicina Hikma

Vancomicina le sarà somministrata dal personale medico mentre si trova in ospedale. Il medico
deciderà quanto di questo medicinale deve ricevere ogni giorno e quanto durerà il trattamento.

Dosaggio
La dose somministrata dipenderà da:

• la sua età,
• il suo peso,
• l'infezione che ha
• lo stato della sua funzione renale,
• la sua capacità uditiva,
• altri medicinali che sta assumendo.

Somministrazione per via endovenosa
Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni)
La dose sarà calcolata in base al suo peso corporeo. La dose abituale di infusione è 15-20 mg per ogni
kg di peso corporeo. Viene generalmente somministrata ogni 8-12 ore. In alcuni casi, il medico può
decidere di somministrare una dose iniziale fino a 30 mg per ciascun kg di peso corporeo. La dose
massima giornaliera non deve superare 2 g.

Uso nei bambini

Bambini da un mese fino a meno di 12 anni di età
La dose sarà calcolata in base al suo peso corporeo. La dose abituale di infusione è 10-15 mg per ogni
kg di peso corporeo. Viene generalmente somministrata ogni 6 ore.

Neonati prematuri e neonati (da 0 a 27 giorni)
Il dosaggio sarà calcolato in base all'età post-mestruale [(tempo trascorso dal primo giorno dell'ultimo
ciclo mestruale e la nascita (età gestionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
Gli anziani, le donne in stato di gravidanza ed i pazienti con una malattia renale, compresi quelli in
dialisi, possono aver bisogno di una dose diversa.

Somministrazione orale
Per adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)
La dose raccomandata è 125 mg ogni 6 ore. In alcuni casi, il medico può decidere di darle una dose
giornaliera più alta, fino a 500 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
Se in precedenza ha sofferto di altri episodi (infezione della mucosa) può aver bisogno di una dose
diversa e di una durata diversa della terapia.

Uso nei bambini
Neonati, infanti e bambini con meno di 12 anni di età
La dose raccomandata è 10 mg per ciascun kg di peso corporeo. Viene generalmente somministrata
ogni 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.

Modo di somministrazione
Infusione endovenosa significa che il medicinale scorre da un flacone o sacca da infusione attraverso
un tubo ad uno dei suoi vasi sanguigni e nel corpo. Il medico, o infermiere le somministrerà la
vancomicina sempre nel sangue e non nel muscolo.
La vancomicina sarà somministrata nella vena per almeno 60 minuti .
Se somministrata per il trattamento dei disturbi gastrici (la così detta colite pseudomembranosa), il
medicinale deve essere somministrato come soluzione per uso orale (assumerà il medicinale per
bocca).
In questi casi il contenuto del flaconcino sarà diluito in circa 50 ml di acqua. Per migliorare il gusto,
alla soluzione possono essere aggiunti sciroppi dolci
Vancomicina Hikma le verrà somministrata come soluzione da bere o assunta tramite un sondino che
dal naso arriva allo stomaco (sondino naso-gastrico).

Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dall'infezione che ha e potrà durare alcune settimane.
La durata della terapia può essere diversa per ogni paziente in base alla risposta individuale al
trattamento.
Durante il trattamento, potrebbe doversi sottoporre ad esami del sangue, le può essere chiesto di
fornire campioni di urine e anche di avere esami dell'udito per controllare i segni di possibili effetti
indesiderati.

Se prende più Vancomicina Hikma di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Vancomicina Hikma avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Smetta di usare la vancomicina e consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti
sintomi:

• Macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da fabbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).
• Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa con protuberanze sottocutanee e vesciche accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantemica acuta generalizzata).

La vancomicina può provocare reazioni allergiche, sebbene reazioni allergiche gravi (shock
anafilattico) siano rare. Informi immediatamente il medico se manifesta eventuale respiro sibilante
improvviso, difficoltà a respirare, arrossamento della parte superiore del corpo, eruzione o prurito.
L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile. Tuttavia, se ha una malattia
infiammatoria del tratto digestivo, soprattutto se ha anche una malattia renale, possono comparire
effetti indesiderati che si verificano quando la vancomicina viene somministrata mediante infusione.

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):

• Riduzione della pressione sanguigna
• Mancanza di respiro, respiro rumoroso (un rumore acuto provocato dall'ostruzione del flusso d'aria nelle vie aeree superiori)
• Eruzione e infiammazione dell'interno della bocca, prurito, eruzione pruriginosa, orticaria
• Problemi renali che possono essere rilevati principalmente negli esami del sangue
• Arrossamento della parte superiore del corpo e del viso, infiammazione di una vena Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):
• Perdita temporanea o permanente dell'udito Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):
• Diminuzione dei globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (cellule del sangue responsabili della coagulazione) Aumento di alcuni globuli bianchi nel sangue.
• Perdita di equilibrio, ronzio nelle orecchie, capogiro
• Infiammazione dei vasi sanguigni
• Nausea (senso di disgusto)
• Infiammazione dei reni e insufficienza renale
• Dolore al torace e ai muscoli della schiena
• Febbre, brividi Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):
• Improvvisa insorgenza di reazione allergica grave con formazione di vesciche o desquamazione della pelle. Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari
• Arresto cardiaco
• Infiammazione dell'intestino che provoca dolore addominale e diarrea, che può contenere sangue Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Vomito, diarrea
• Confusione, capogiro, perdita di energia, gonfiore, ritenzione di liquidi, urine diminuite
• Eruzione con gonfiore o dolore dietro le orecchie, nel collo, inguine, sotto il mento e ascelle (linfonodi gonfi), esami della funzione epatica e del sangue anormali
• Eruzione con vesciche e febbre.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico al farmacista dell'ospedale o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Vancomicina Hikma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La stabilità della soluzione ricostituita e del prodotto in seguito diluito è riportata nell’informativa per
il personale sanitario.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vancomicina Hikma
Vancomicina Hikma 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione orale
Il principio attivo è vancomicina cloridrato equivalente a mg 500 di vancomicina .
Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina (come cloridrato) equivalente a 500000 UI di
vancomicina.
Vancomicina Hikma 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione
orale
Il principio attivo è vancomicina cloridrato equivalente a g 1 di vancomicina.
Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina (come cloridrato) equivalente a 1.000.000 UI di
vancomicina.

Descrizione dell’aspetto di Vancomicina Hikma e contenuto della confezione
La polvere liofilizzata ha una colorazione dal bianco al marroncino chiaro

Vancomicina Hikma 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione
orale
Polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione orale
Astuccio contenente 1 flaconcino o 10 flaconcini

Vancomicina Hikma 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione
orale
Polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione orale
Astuccio contenente 1 flaconcino o 10 flaconcini

Altre fonti d'informazioni
Consigli/informazioni mediche
Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche. Sono inefficaci contro le infezioni virali.
Se il medico ha prescritto antibiotici, questi servono precisamente per la sua malattia attuale.
Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno viene
chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
L'abuso di antibiotici aumenta la resistenza. Può anche aiutare i batteri a diventare resistenti e
pertanto ritardare la cura o diminuire l'efficacia antibiotica se non rispetta l'appropriato:

• dosaggio
• programma
• durata del trattamento Di conseguenza, per mantenere l'efficacia di questo farmaco:
• 1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritto.
• 2 - Segua rigorosamente le istruzioni
• 3 - Non usi di nuovo un antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare A.I.C.
Hikma Italia SpA
Viale Certosa, 10 – 27100 Pavia (PV).

Produttore
Hikma Italia SpA
Viale Certosa, 10 – 27100 Pavia (PV)

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
INFORMAZIONI CLINICHE
Dose, modo e tempo di somministrazione
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata in combinazione con altri agenti
antibatterici.
Somministrazione per via endovenosa
La dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiustamenti della dose
devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere le concentrazioni terapeutiche
stabilite. Deve essere tenuta in considerazione la funzione renale per le dosi successive e per
l'intervallo di somministrazione.
Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
La dose raccomandata è 15-20 mg/kg di peso corporeo ogni 8-12 h (non deve superare 2 g per dose).
In pazienti gravemente malati può essere usata una dose iniziale di 25-30 mg/kg di peso corporeo per
facilitare la possibilità di ottenere la concentrazione sierica minima stabilita.
Infanti e bambini da un mese fino a 12 anni di età:
La dose raccomandata è 10-15 mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore (vedere paragrafo 4.4 del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto)
I neonati a termine (dalla nascita fino a 27 giorni di età) e i neonati prematuri (dalla nascita alla data
prevista della nascita più 27 giorni)
Per stabilire il regime di disaggio per i neonati, deve essere chiesto il parere di un medico esperto
nella cura dei neonati. Un possibile modo di dosare la vancomicina nei neonati è illustrato nella
seguente tabella: (vedere paragrafo 4.4)

PMA: età post-mestruale [(tempo trascorso dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale e la nascita
(età gestionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
Profilassi perioperatoria dell'endocardite batterica in tutti i gruppi di età
La dose raccomandata è una dose iniziale di 15 mg/kg prima dell'induzione dell'anestesia. In base alla
durata dell'intervento, può essere richiesta una seconda dose di vancomicina.
Durata del trattamento
La durata suggerita del trattamento è mostrata nella tabella sottostante. In ogni caso, la durata del
trattamento deve essere aggiustata in base al tipo e alla gravità dell'infezione e della risposta clinica
individuale.

*Continuare fino quando non sia necessario ulteriore debridement, il paziente sia migliorato
clinicamente e il paziente sia stato senza febbre da 48-72 ore.
** Nel caso di infezioni articolari periprotesiche devono essere presi in considerazione periodi più
lunghi di trattamento di soppressione orale con gli antibiotici indicati.
***La durata e la necessità di terapia combinata è basata sul tipo di valvola e di organismo
Popolazioni particolari
Anziani
Possono essere necessarie dosi di mantenimento più basse a causa della riduzione della funzione
renale correlata all'età.
Compromissione renale
Nei pazienti pediatrici e adulti con compromissione renale, deve essere presa in considerazione la
possibilità di una dose iniziale seguita da livelli sierici minimi di vancomicina, invece di un regime di
dosaggio programmato, in particolare in pazienti con grave compromissione renale o in quelli
sottoposti a terapia renale sostitutiva (RRT), a causa dei molti fattori variabili che possono
compromettere i livelli di vancomicina in tali pazienti.
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, la dose iniziale non deve essere ridotta. Nei
pazienti con grave insufficienza renale, è preferibile prolungare l'intervallo di somministrazione
piuttosto che somministrare dosi giornaliere più basse.
Deve essere posta particolare considerazione alla somministrazione concomitante di medicinali che
possono ridurre la clearance della vancomicina e/o potenziare i suoi effetti indesiderati (vedere
paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto).
La vancomicina è scarsamente dializzabile mediante emodialisi intermittente. Tuttavia, l'uso di
membrane ad alto flusso e della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) aumenta la clearance della
vancomicina e richiede generalmente un dosaggio sostitutivo (di solito dopo la sessione di emodialisi
in caso di emodialisi intermittente).
Adulti
Aggiustamenti della dose in pazienti adulti possono essere basati sul tasso di filtrazione glomerulare
stimato (eGFR) mediante la seguente formula:
Uomini: [Peso (kg) x 140 - età (anni)]/ 72 x creatinina sierica (mg/dl)
Donne: 0,85 x valore calcolato dalla formula precedente.
La dose iniziale abituale per i pazienti adulti è 15-20 mg/kg che può essere somministrata ogni 24 ore
nei pazienti con clearance della creatinina tra 20 e 49 ml/min. Nei pazienti con compromissione
renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) o in quelli in terapia renale sostitutiva,
la tempistica appropriata e la quantità di dosi successive dipende in gran parte dalla modalità di RRT e
deve essere basata sui livelli minimi di vancomicina sierica e sulla funzione renale residua (vedere
paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto).
In base alla situazione clinica, può essere presa in considerazione la possibilità di ritardare la dose
successiva per aspettare i risultati dei livelli di vancomicina.
Nei pazienti gravemente malati con insufficienza renale, la dose di carico iniziale (25-30 mg/kg) non
deve essere ridotta.
Popolazione pediatrica
Gli aggiustamenti della dose nei pazienti pediatrici con età pari o superiore ad 1 anno, possono essere
basati sul tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) mediante la formula di Schwartz rivista:
eGFR (mL/min/1,73m ) = (altezza cm x 0,413)/ creatinina sierica (mg/dl)
eGFR (mL/min/1,73m ) = (altezza cm x 36,2)/ creatinina sierica (μmol/L)
Per i neonati e gli infanti con meno di 1 anno di età, deve essere richiesto il parere di un esperto,
poiché la formula di Schwartz non è pertinente per loro.
Le raccomandazioni orientative di dosaggio per la popolazione pediatrica sono mostrate nella tabella
sottostante che segue gli stessi principi dei pazienti adulti.

*La tempistica appropriata e la quantità di dosi successive dipende in gran parte dalla modalità del
RRT e deve essere basata sui livelli di vancomicina sierica ottenuti prima del dosaggio e sulla funzione
renale residua. In base alla situazione clinica, può essere presa in considerazione la possibilità di
ritardare la dose successiva per aspettare i risultati dei livelli di vancomicina.
Compromissione epatica:
Non è necessario un adattamento del dosaggio in pazienti affetti da insufficienza epatica.
Gravidanza
Possono essere richieste dosi significativamente aumentate per ottenere concentrazioni sieriche
terapeutiche in donne in stato di gravidanza (vedere Paragrafo 4.6 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto).
Pazienti obesi
Nei pazienti obesi, la dose iniziale deve essere adattata individualmente in base al peso corporeo
totale come nei pazienti non obesi.

Somministrazione orale
Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
Trattamento di infezione da Clostridium difficile (CDI):
La dose raccomandata di vancomicina è 125 mg ogni 6 ore per 10 giorni per il primo episodio di CDI
non grave. Questa dose può essere aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 giorni in caso di malattia
grave o con complicanze. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
Nei pazienti con ricorrenze multiple, può essere preso in considerazione di trattare l'episodio corrente
di CDI con vancomicina 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una diminuzione
graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un regime cadenzato, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-
3 giorni per almeno 3 settimane.
Neonati, infanti e bambini con meno di 12 anni di età
La dose raccomandata di vancomicina è 10 mg/kg per via orale ogni 6 ore per 10 giorni. La dose
massima giornaliera non deve superare 2 g.
La durata del trattamento con vancomicina può dover essere aggiustata al decorso clinico dei singoli
pazienti. Quando possibile l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve essere interrotto.
Deve essere assicurato un adeguato ricambio di liquidi ed elettroliti.
Monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina
La frequenza del monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) deve essere personalizzata in base alla
situazione clinica e alla risposta al trattamento, che vanno dal campionamento giornaliero che può

essere richiesto in alcuni pazienti emodinamicamente instabili, ad almeno una volta alla settimana in
pazienti stabili che mostrano una risposta al trattamento. Nei pazienti con funzione renale normale, la
concentrazione sierica della vancomicina deve essere monitorata il secondo giorno di trattamento
subito prima della dose successiva.
Nei pazienti in dialisi intermittente, i livelli di vancomicina devono essere generalmente ottenuti
prima dell'inizio della sessione di emodialisi.
Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche della vancomicina dopo
somministrazione orale in pazienti con disturbi intestinali infiammatori (vedere paragrafo 4.4 del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto).
Il picco minimo terapeutico dei livelli ematici di vancomicina deve essere normalmente 10-20 mg/L in
base alla sede dell'infezione e alla sensibilità del patogeno. I valori minimi di 15-20 mg/L sono
generalmente raccomandati dai laboratori clinici per coprire meglio i patogeni classificati come
sensibili con MIC ≥1 mg/L (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto).
Metodi basati su modello possono essere utili per predire i requisiti di dose individuale per
raggiungere una adeguata AUC.
L'approccio basato su modello può essere usato sia nel calcolare la dose iniziale personalizzata che
per gli aggiustamenti di dose in base ai risultati TDM (vedere paragrafo 5.1 del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto).

Modo di somministrazione
Somministrazione per via endovenosa
Vancomicina per via endovenosa è generalmente somministrata come infusione intermittente e le
raccomandazioni di dosaggio presentate in questo paragrafo per la via endovenosa corrispondente a
questo tipo di somministrazione.
Vancomicina sarà somministrata solo come infusione endovenosa lenta della durata di almeno un'ora
o ad una velocità massima di 10 mg/min (in base a quale sia più lunga) che sia sufficientemente diluita
(almeno 100 ml per 500 mg o almeno 200 ml per 1000 mg) (vedere paragrafo 4.4 del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto).
I pazienti la cui assunzione di liquidi deve essere limitata possono anche ricevere una soluzione di 500
mg/50 ml o 1000 mg/100 ml, sebbene il rischio di effetti indesiderati correlati all'infusione possa
essere aumentato con queste concentrazioni più alte.
Per informazioni sulla preparazione della soluzione, vedere il paragrafo 6.6 del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto.
Può essere presa in considerazione l'infusione continua di vancomicina ad es. in pazienti con
clearance della vancomicina instabile.
Somministrazione per via orale
In tal caso, il contenuto di un flaconcino (500 mg) può essere diluito in circa 50 ml di acqua e
somministrato al paziente per bocca o mediante un sondino naso-gastrico. Per migliorare il gusto
della somministrazione orale, alla soluzione possono essere aggiunti sciroppi dolci.

Istruzioni per l’impiego e la manipolazione
Preparazione della soluzione
Al momento dell'uso, aggiungere 10 ml di acqua sterile per iniezioni nel flaconcino da 500 mg di
farmaco o 20 ml di acqua sterile per iniezioni nel flaconcino da 1000 mg. I flaconcini così preparati
daranno una soluzione di 50 mg/ml.
La soluzione ricostituita può essere incolore o avere lieve colorazione marroncino-rosata.
È necessario diluire ulteriormente la soluzione. Leggere le seguenti istruzioni:

• 1. Somministrazione endovenosa intermittente (modalità preferita). Le soluzioni ottenute come descritto sopra (contenenti 500 mg e 1000 mg di vancomicina), vengono aggiunte rispettivamente a 100 e 200 ml di soluzione fisiologica o glucosata al 5%. L'infusione endovenosa viene eseguita in almeno 60 minuti (vedere "Effetti indesiderati") e ripetuta ad intervalli di 6 ore. Compatibilità con altri liquidi somministrati per via endovenosa. Soluzioni di destrosio al 5% e soluzioni di NaCl allo 0.9%. Soluzione di Ringer lattato. Soluzione di Ringer lattato e soluzione di destrosio al 5%. Soluzione Normosol-M con destrosio al 5%. Soluzione Isolyte –E. Soluzione Ringer acetato.
• 2. Somministrazione per infusione continua (da impiegarsi solo quando la via intermittente non è possibile). Aggiungere il contenuto di soluzione dei flaconcini (1000-2000 mg), preparato come sopra descritto, alla quantità di soluzione fisiologica o glucosata al 5% necessaria a consentire l'infusione lenta endovenosa a goccia per 24 ore.

Somministrazione orale
Il contenuto di un flaconcino (500 mg) può essere diluito in circa 50 ml di acqua e somministrato per
bocca o mediante un sondino naso-gastrico.
La soluzione di vancomicina ha un pH basso e può causare instabilità fisica di altri composti.
Prima della somministrazione, i farmaci iniettati per via parenterale dovrebbero essere controllati per
riscontrare particolari problemi e/o variazioni di colore ogni qualvolta la soluzione stessa o il
contenitore lo permetta.
Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la
ricostituzione/diluizione. Se non utilizzato immediatamente, le condizioni e il periodo di
conservazione prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore; normalmente il periodo di
conservazione non deve superare le 24 ore, ed il prodotto dovrebbe essere conservato tra +2 °C e +8
°C, a meno che la ricostituzione/diluizione non sia stata effettuata in condizioni controllate e
convalidate di asepsi.
La stabilità chimica e fisica del medicinale dopo ricostituzione è stata dimostrata per 4 giorni tra +2 °C
e +8 °C e per 2 giorni per il prodotto conservato tra 20 °C e 25 °C.

Sovradosaggio
Si consiglia, come mezzo di supporto, il mantenimento della filtrazione glomerulare. La vancomicina è
scarsamente rimossa dalla dialisi.
Un aumento della clearance della vancomicina è stato ottenuto tramite l'emofiltrazione e
l'emoperfusione con resine polisulfoniche. Nel trattamento del sovradosaggio, considerare la
possibilità di sovradosaggio dovuto a più farmaci, a interazioni tra farmaci o ad una insolita
farmacocinetica nel paziente.
Smaltimento
I flaconcini sono solo per uso singolo. I medicinali inutilizzati devono essere eliminati.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente.