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Questa pagina è fornita a scopo informativo generale. Consulta un medico per consigli personalizzati. Chiama i servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
About the medicine

Come usare ZABDENO

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Contenuto del foglietto illustrativo

  1. Zabdeno sospensione iniettabile
    1. Cos’è Zabdeno e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima che a lei o al suo bambino venga somministrato Zabdeno
    3. Come viene somministrato Zabdeno
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Zabdeno
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Zabdeno sospensione iniettabile

Vaccino contro l’Ebola (Ad26.ZEBOV-GP [ricombinante])

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone.
  • Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Zabdeno e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima che a lei o al suo bambino sia somministrato Zabdeno
  • 3. Come viene somministrato Zabdeno
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Zabdeno
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Zabdeno e a cosa serve

Cos’è Zabdeno
Zabdeno è un vaccino usato per la protezione futura dalla malattia da virus Ebola. È somministrato a
persone a partire da un 1 anno di età che possono entrare in contatto con il virus Ebola.
Zabdeno è somministrato come prima dose di un ciclo di vaccinazioni a 2 dosi per proteggere dalla
malattia da virus Ebola causata dallo Zaire ebolavirus,un tipo di Filovirus. Questo vaccino non
protegge da altri tipi di Filovirus.
Zabdeno non può causare la malattia da virus Ebola in quanto non contiene il virus Ebola completo.
Il ciclo di vaccinazioni a 2 dosi consiste in:

  • una prima dose del vaccino Zabdeno,
  • seguita, circa 8 settimane dopo, da una seconda dose di vaccino Mvabea.

Anche dopo aver ricevuto il ciclo di vaccinazione con Zabdeno e Mvabea deve fare molta attenzione
a non entrare in contatto con il virus Ebola. Come per tutti i vaccini, il ciclo di vaccinazione a 2 dosi di
Zabdeno e Mvabea può non proteggere completamente tutte le persone dalla malattia da virus Ebola.
Il ciclo di vaccinazioni a 2 dosi con Zabdeno e Mvabea deve essere utilizzato secondo le
raccomandazioni ufficiali.

Cosa è l’Ebola

  • L’Ebola è una malattia grave causata da un virus e si contrae da persone o animali che sono infetti dal virus Ebola o che sono morti a causa dell’Ebola.
  • È possibile contrarre l’Ebola dal sangue e dai fluidi corporei come urina, feci, saliva, vomito, sudore, latte materno, sperma e fluidi vaginali di persone affette dal virus Ebola.
  • È possibile contrarre l’Ebola anche da oggetti che sono stati a contatto con sangue o fluidi corporei di una persona o di un animale affetto da Ebola (come indumenti o oggetti a diretto contatto).
  • L’Ebola non si diffonde attraverso l’aria, l’acqua o il cibo.

La malattia da virus Ebola causa solitamente febbre alta e può bloccare la coagulazione del sangue,
provocando un sanguinamento grave chiamato “febbre emorragica grave”. Ciò può causare malattie
gravi e in alcuni casi la morte.

  • I primi segni e sintomi possono essere febbre, sensazione di stanchezza, debolezza o vertigini e dolori muscolari.
  • I segni e i sintomi successivi possono includere sanguinamento sotto la pelle, in organi del corpo come fegato o reni, e da bocca, occhi e orecchie. Alcune persone sviluppano diarrea grave, improvviso calo della pressione sanguigna o del flusso del sangue agli organi del corpo (shock) che può provocare un danno grave e permanente a questi organi, grave confusione (delirio), crisi convulsive (convulsioni), insufficienza renale e coma.

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere come prima cosa per decidere se deve esserle
somministrato questo vaccino.

Come funziona il vaccino
Il ciclo vaccinale di Zabdeno e Mvabea a 2 dosi stimola le naturali difese del corpo (il sistema
immunitario). Il vaccino funziona stimolando l’organismo a produrre le proprie difese (anticorpi)
contro il virus che causa l’infezione da Ebola. Ciò aiuterà a proteggersi in futuro dalla malattia da
virus Ebola.

2. Cosa deve sapere prima che a lei o al suo bambino venga somministrato Zabdeno

Per assicurarsi che il ciclo di vaccinazione sia adatto a lei o al suo bambino, è importante informare il
medico, il farmacista o l’infermiere se lei o il suo bambino rientrate in una qualsiasi delle condizioni
sotto descritte. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Non riceva il vaccino se

  • lei o il suo bambino avete mai avuto una reazione allergica grave ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli altri componenti elencati al paragrafo 6. Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima della somministrazione del vaccino.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima della somministrazione di Zabdeno se lei o il
suo bambino:

  • avete mai avuto una grave reazione allergica dopo l’iniezione di un altro di vaccino,
  • siete mai svenuti dopo un’iniezione,
  • avete un problema di sanguinamento o di comparsa eccessiva di lividi,
  • avete attualmente febbre o un’infezione,
  • state assumendo medicinali che indeboliscono il sistema immunitario, come corticosteroidi ad alte dosi (come il prednisone) o la chemioterapia (medicinali per il cancro),
  • avete un sistema immunitario debole, per esempio a causa di infezione da HIV o di una malattia ereditaria (“malattia genetica”). Se lei o il suo bambino rientrate in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima della somministrazione di Zabdeno.

Molto raramente (meno di 1 persona su 10 000) sono stati segnalati casi di trombosi (coaguli di
sangue) in combinazione con trombocitopenia (ridotto numero di piastrine -–cellule che aiutano il
sangue a coagulare) dopo aver ricevuto un vaccino anti-COVID-19 che presenta alcune similitudini
con Zadbeno. La maggior parte di questi casi si è verificata entro le prime tre settimane successive alla
vaccinazione. Non sono stati segnalati casi in associazione con Zabdeno, tuttavia, si rivolga
immediatamente al medico in caso presenti uno dei seguenti sintomi dopo aver ricevuto Zabdeno:

  • dolore improvviso e inspiegabile, gonfiore, intorpidimento o debolezza alle braccia e/o alle gambe,
  • dolore toracico,
  • respiro affannoso,
  • dolore addominale persistente,
  • cambiamenti improvvisi nello stato mentale, come sensazione di stordimento, cefalee gravi o persistenti, visione offuscata e convulsioni (crisi),
  • sanguinamento inspiegabile,
  • lividi inspiegabili oltre la sede di iniezione. Informi il medico di aver ricevuto recentemente Zabdeno.

Se siete ad alto rischio di entrare in contatto con il virus Ebola, a lei o al suo bambino può essere
raccomandata una vaccinazione di richiamo con Zabdeno. Si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere qualora ciò si applichi a lei o al suo bambino.
Se a lei o al suo bambino viene somministrato uno solo uno dei vaccini, Zabdeno o Mvabea, ciò può
dare una minore protezione dalla malattia da virus Ebola rispetto alla somministrazione del ciclo con
entrambi i vaccini.
Come per tutti i vaccini, il ciclo di vaccinazione di Zabdeno e Mvabea a 2 dosi può non proteggere
completamente tutte le persone dalla malattia da virus Ebola e la durata della protezione non è nota.

  • Le persone a cui è stato somministrato il ciclo di vaccinazione a 2 dosi devono comunqueprendere precauzioni per evitare di entrare in contatto con il virus Ebola.

Lavare le mani correttamente è il modo più efficace per prevenire la diffusione di germi pericolosi,
come il virus Ebola. Ciò riduce il numero di germi sulle mani e quindi la loro diffusione da una
persona all’altra.
Di seguito sono descritti i metodi per un corretto lavaggio delle mani:

  • quando le mani sono sporche di terra, sangue o altri fluidi corporei, usare acqua e sapone. Non è necessario usare saponi antimicrobici per lavarsi le mani;
  • quando le mani non sono sporche, usare disinfettanti per le mani a base di alcol. Non usare disinfettanti per le mani a base di alcol se le mani sono sporche di terra, sangue o altri fluidi corporei.

Se si trova in una zona colpita da Ebola, è importante evitare quanto segue:

  • contatto con sangue e fluidi corporei (come urina, feci, saliva, sudore, vomito, latte materno, liquido seminale e fluidi vaginali);
  • oggetti che possono essere stati a contatto con il sangue o i fluidi corporei di persone infette (come indumenti, lenzuola, aghi e attrezzatura medica);
  • rituali funebri o di sepoltura che richiedono la manipolazione del corpo di una persona che è morta a causa dell’Ebola;
  • contatto con pipistrelli, primati e scimmie o con sangue, fluidi e carne cruda provenienti da questi animali (selvaggina) o carne proveniente da fonte sconosciuta;
  • contatto con lo sperma di un uomo che ha avuto l’Ebola. Deve seguire pratiche sessuali sicure fino a quando il virus non sarà scomparso dallo sperma. Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere per conoscere per quanto tempo dovrà seguire pratiche sessuali sicure.

Bambini di età inferiore a 1 anno
Non ci sono raccomandazioni per l’uso di Zabdeno nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Altri medicinali e Zabdeno
Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo, avete recentemente assunto
o potreste assumere qualsiasi altro medicinale o vaccino.

Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di ricevere questo vaccino se lei o sua figlia avete in
corso una gravidanza o state allattando con latte materno e anche nel caso in cui lei o sua figlia
sospettiate o stiate pianificando una gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Zabdeno non ha un effetto noto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Zabdeno può
provocare una sensazione di estrema stanchezza, che può influire temporaneamente sulla capacità di
guidare veicoli o di usare macchinari.

Zabdeno contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per una dose da 0,5 mL, cioè
essenzialmente “senza sodio”.

Zabdeno contiene etanolo (alcol)
Questo medicinale contiene 2 mg di alcol (etanolo) per una dose da 0,5 mL. La piccola quantità di
alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

Zabdeno contiene Polisorbato 80
Questo medicinale contiene 0,10 mg di polisorbato 80 per ogni dose da 0,5 mL. I polisorbati possono
provocare reazioni allergiche. Informi il medico se lei o il suo bambino avete allergie note.

3. Come viene somministrato Zabdeno

Il medico o l’infermiere le inietterà il vaccino in un muscolo (iniezione intramuscolare) del braccio o
della coscia.
Zabdeno non deve essere iniettato in un vaso sanguigno.
Il ciclo di vaccinazione a 2 dosi consiste in:

  • una dose di vaccino Zabdeno,
  • seguita, circa 8 settimane dopo, da una dose di vaccino Mvabea. Il medico le darà un appuntamento per il secondo vaccino.

Quanto vaccino lei o il suo bambino riceverete
Vaccinazione primaria

  • Prima vaccinazione con Zabdeno: flaconcino con cappuccio rosso (0,5 mL)
  • Seconda vaccinazione con Mvabea: flaconcino con cappuccio giallo (0,5 mL), somministrato circa 8 settimane dopo la prima vaccinazione con Zabdeno.
Due fiale medicinali, una con tappo rosso per la prima vaccinazione e una con tappo giallo per la seconda, collegate da una freccia e testo

Vaccinazione di richiamo con Zabdeno (una dose aggiuntiva di Zabdeno per aumentare o
rinnovare l’effetto di un precedente ciclo di vaccinazione a 2 dosi di Zabdeno e Mvabea)

  • La vaccinazione di richiamo è raccomandata se lei o il suo bambino siete ad alto rischio di entrare in contatto con il virus Ebola e se avete completato il ciclo di vaccinazione a 2 dosi più di 4 mesi fa.
  • Si rivolga al medico per sapere se lei o il suo bambino dovete prendere in considerazione la vaccinazione di richiamo.

Durante e dopo l’iniezione del vaccino, il medico terrà sotto osservazione lei o il suo bambino per
circa 15 minuti o più se necessario, in caso si verifichino reazioni allergiche gravi.

Le istruzioni per preparare il vaccinodestinate ai medici e agli operatori sanitari sono incluse alla

Se ha ricevuto una iniezione non intenzionale o accidentale di Zabdeno o Mvabea

  • Se a lei o al suo bambino viene accidentalmente somministrato Mvabea come prima vaccinazione, riceverete Zabdeno come seconda vaccinazione circa 8 settimane dopo.
  • Se a lei o al suo bambino viene accidentalmente somministrato Zabdeno come prima e seconda vaccinazione, riceverete Mvabea circa 8 settimane dopo la seconda vaccinazione con Zabdeno.
  • Se a lei o al suo bambino viene accidentalmente somministrato Mvabea come prima e seconda vaccinazione, riceverete Zabdeno circa 8 settimane dopo la seconda vaccinazione con Mvabea.
  • Se lei o il suo bambino non avete ricevuto la vaccinazione con Mvabea circa 8 settimane dopo la vaccinazione con Zabdeno, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere per la seconda vaccinazione con Mvabea.

Se salta un appuntamento per la vaccinazione di Zabdeno o Mvabea

  • Se salta un appuntamento, informi il medico per concordare un’altra visita.
  • Se salta una iniezione programmata, può non essere completamente protetto dal virus Ebola.
  • Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo vaccino, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica entro 7 giorni dall’iniezione.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi negli adulti.

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

  • mal di testa
  • dolore articolare
  • dolori muscolari
  • brividi
  • sensazione di estrema stanchezza
  • dolore, gonfiore o sensazione di calore nel punto in cui viene eseguita l’iniezione

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • malessere (vomito)
  • prurito generalizzato
  • febbre
  • prurito nel punto in cui viene eseguita l’iniezione

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • sensazione di vertigini
  • rossore e indurimento della pelle nel punto in cui viene eseguita l’iniezione

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 1
e 17 anni.

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

  • calo dell’appetito
  • irritabilità
  • sensazione di estrema stanchezza
  • diminuzione dell’attività
  • dolore nel punto in cui viene eseguita l’iniezione
  • pianto

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • malessere (vomito)
  • sensazione di malessere (nausea)
  • sudorazione eccessiva
  • dolore articolare
  • dolori muscolari
  • febbre
  • prurito, gonfiore o arrossamento nel punto in cui viene eseguita l’iniezione

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

  • convulsioni (crisi) con febbre nei bambini di giovane età.

I seguenti effetti collaterali possono verificarsi nei lattanti di età compresa tra 4 e 11 mesi.

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

  • diminuzione dell’appetito
  • irritabilità
  • febbre
  • diminuzione dell’attività
  • dolore nel punto in cui viene eseguita l’iniezione

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • gonfiore o arrossamento nel punto in cui viene eseguita l’iniezione

La maggior parte di questi effetti indesiderati sono di intensità da lieve a moderata e di breve durata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Zabdeno

Conservi questo vaccino fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Le informazioni sulla conservazione, la scadenza, l’impiego e la manipolazione sono descritte nella
Il medico o il farmacista sono responsabili della conservazione di questo vaccino e dello smaltimento
corretto del prodotto non utilizzato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zabdeno
Una dose (0,5 mL) contiene:

  • il principio attivo è Adenovirus tipo 26 che esprime la glicoproteina dello Zaire ebolavirusvariante Mayinga*, non meno di 8,75 log unità infettive * prodotto su cellule PER.C6 e mediante la tecnologia del DNA ricombinante.

Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).

  • Gli altri componenti (eccipienti) sono disodio edetato, etanolo, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80, cloruro di sodio, saccarosio, acqua per preparazioni iniettabili e idrossido di sodio (per l’aggiustamento del pH). Vedere paragrafo 4.2 ‘Zabdeno contiene sodio’, ’Zabdeno contiene etanolo (alcol)’ e ’Zabdeno contiene polisorbato 80’.

Descrizione dell’aspetto di Zabdeno e contenuto della confezione
Zabdeno è una sospensione in un flaconcino di vetro monodose (0,5 mL) con un tappo di gomma e un
cappuccio rosso.
Sospensione da incolore a leggermente gialla, da limpida a molto opalescente.
Zabdeno è disponibile in una confezione contenente 20 flaconcini monodose.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgio

Produttore
Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Paesi Bassi
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgio
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Janssen-Cilag NV
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected]

Lietuva
UAB “JOHNSON & JOHNSON”
Tel: +370 5 278 68 88
[email protected]

България
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД
Тел.: +359 2 489 94 00
[email protected]

Luxembourg/Luxemburg
Janssen-Cilag NV
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected]

Česká republika
Janssen-Cilag s.r.o.
Tel: +420 227 012 227

Magyarország
Janssen-Cilag Kft.
Tel: +36 1 884 2858
[email protected]

Danmark
Janssen-Cilag A/S
Tlf.: +45 4594 8282
[email protected]

Malta
AM MANGION LTD
Tel: +356 2397 6000

Deutschland
Janssen-Cilag GmbH
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955
[email protected]

Nederland
Janssen-Cilag B.V.
Tel: +31 76 711 1111
[email protected]

Eesti
UAB “JOHNSON & JOHNSON” Eesti filiaal
Tel: +372 617 7410
[email protected]

Norge
Janssen-Cilag AS
Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected]

Ελλάδα
Janssen-Cilag Φαρμακευτική
Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε.
Tηλ: +30 210 80 90 000

Österreich
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tel: +43 1 610 300

España
Janssen-Cilag, S.A.
Tel: +34 91 722 81 00
[email protected]

Polska
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 237 60 00

France
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
[email protected]

Portugal
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tel: +351 214 368 600

Hrvatska
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Tel: +385 1 6610 700
[email protected]

România
Johnson & Johnson Rom ânia SRL
Tel: +40 21 207 1800

Ireland
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: 1 800 709 122
[email protected]

Slovenija
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
[email protected]

Ísland
Janssen-Cilag AB
c/o Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
[email protected]

Slovenská republika
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421 232 408 400

Italia
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777/+39 02 2510 1
[email protected]

Suomi/Finland
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected]

Κύπρος
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Τηλ: +357 22 207 700

Sverige
Janssen-Cilag AB
Tel: +46 8 626 50 00
[email protected]

Latvija
UAB “JOHNSON & JOHNSON” filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
[email protected]

United Kingdom (Northern Ireland)
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +44 1 494 567 444
[email protected]
A questo vaccino è stata rilasciata un’autorizzazione in “circostanze eccezionali”. Ciò significa che per
motivi scientifici non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
L’Agenzia europea per i medicinali esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo

Altre fonti di informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu
Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell’Unione europea/dello Spazio economico europeo sul
sito web dell’Agenzia europea per i medicinali.
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

  • Come per ogni altro vaccino iniettabile, in caso di reazione anafilattica a seguito della somministrazione di Zabdeno, devono essere sempre prontamente disponibili un trattamento e una supervisione medica adeguati. I soggetti devono essere tenuti sotto osservazione da un operatore sanitario per almeno 15 minuti dopo la vaccinazione.
  • Zabdeno non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa siringa.
  • Zabdeno non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza.
  • L’immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione per via intramuscolare preferibilmente nel braccio nella regione deltoidea o nella coscia.
  • Può verificarsi sincope (svenimento) in seguito a, o persino prima di, qualsiasi vaccinazione, come risposta psicogena all’iniezione con un ago. Devono essere adottate procedure per evitare lesioni da cadute e per gestire le reazioni da sincope.

Istruzioni per la somministrazione e la manipolazione
Zabdeno è una sospensione da incolore a leggermente gialla, da limpida a molto opalescente. Prima
della somministrazione, il vaccino deve essere ispezionato visivamente per verificare l’eventuale
presenza di contaminazione particellare e scolorimento. Prima della somministrazione il flaconcino
deve essere ispezionato visivamente per verificare l’assenza di crepe o eventuali anomalie, come segni
di manomissione. Se dovesse verificarsi una qualsiasi di queste eventualità, non somministrare il
vaccino.
Una volta che il vaccino è stato estratto dal congelatore e scongelato, utilizzarlo immediatamente o
conservarlo in frigorifero a una temperatura di 2 °C – 8 °C (vedere paragrafo 6.4). Una volta estratto
dal frigorifero per la somministrazione, deve essere utilizzato immediatamente.
Miscelare delicatamente il contenuto del flaconcino eseguendo movimenti circolari per 10 secondi.
Non agitare. Usare un ago sterile e una siringa sterile per estrarre tutto il contenuto dal flaconcino per
la somministrazione.
Usare un ago sterile e una siringa separati per ciascun soggetto. Non è necessario cambiare gli aghi tra
il prelievo del vaccino da un flaconcino e l’iniezione in un soggetto a meno che l’ago non sia stato
danneggiato o contaminato. L’eventuale contenuto rimasto nel flaconcino deve essere eliminato.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente. Eventuali fuoriuscite devono essere disinfettate con agenti ad attività
virucida contro l’adenovirus.

Informazioni sulla conservazione
Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Trasportare in congelatore a una temperatura da -25 °C a -15 °C. Al ricevimento, il prodotto può
essere conservato come indicato di seguito:
Conservare in congelatore a una temperatura da -85 °C a -55 °C presso il distributore in caso di scorta.
La data di scadenza per la conservazione a una temperatura da -85 °C a -55 °C è stampata sul
flaconcino e sulla scatola esterna dopo “Scad.”.
Il vaccino può anche essere conservato dal distributore o dall’utilizzatore finale in congelatore a una
temperatura da -25 °C a -15 °C per un unico periodo di tempo fino a 36 mesi. Dopo la rimozione dal
congelatore a una temperatura da -85 °C a -55 °C, la nuova data di scadenza deve essere scritta sulla
scatola esterna dal distributore o dall’utilizzatore finale e il vaccino deve essere utilizzato o smaltito al
termine dei 36 mesi. Questa nuova data di scadenza non deve superare la data di scadenza originaria
(Scad.). La data di scadenza originaria deve essere resa illeggibile.
Il vaccino può anche essere conservato dal distributore o dall’utilizzatore finale in frigorifero a una
temperatura da 2 °C a 8 °C per un unico periodo di tempo fino a 8 mesi. Una volta spostato il prodotto
a una temperatura di conservazione compresa tra 2 °C e 8 °C, la data di smaltimento deve essere
scritta sulla scatola esterna dal distributore o dall’utilizzatore finale e il vaccino deve essere utilizzato
o smaltito al termine del periodo di 8 mesi. Questa data di smaltimento non deve superare la data di
scadenza originaria (Scad.) o la nuova data di scadenza assegnata per la condizione di conservazione a
una temperatura da -25 °C a -15 °C. La data di scadenza originaria e/o la nuova data di scadenza
assegnata per la condizione di conservazione a una temperatura da -25 °C a -15 °C deve essere resa
illeggibile.
Una volta scongelato, il vaccino non può essere ricongelato.
Il flaconcino deve essere conservato nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
e per tenere traccia della data di scadenza o di smaltimento alle diverse condizioni di conservazione.

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5.0 (799)
Doctor

Alina Tsurkan

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Alina Tsurkan è una medico di medicina generale con abilitazione in Portogallo, e offre consulenze online per adulti e bambini. Fornisce assistenza primaria professionale con attenzione alla prevenzione, alla diagnosi accurata e alla gestione a lungo termine di condizioni acute e croniche.

La Dr.ssa Tsurkan supporta i pazienti in un’ampia gamma di problemi di salute, tra cui:

  • infezioni respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite, polmonite e tosse persistente
  • disturbi ORL: sinusite, tonsillite, otiti, mal di gola, rinite allergica
  • problemi oculari: congiuntivite allergica o infettiva, occhi rossi, irritazioni
  • disturbi digestivi: reflusso (GERD), gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), stipsi, gonfiore, nausea
  • infezioni urinarie e salute genitourinaria: cistite, UTI, prevenzione delle recidive
  • malattie croniche: ipertensione, colesterolo elevato, gestione del peso
  • disturbi neurologici: mal di testa, emicranie, insonnia, stanchezza, debolezza generale
  • salute dei bambini: febbre, infezioni, disturbi digestivi, controlli e consigli vaccinali
Offre inoltre:
  • consulenze preventive personalizzate e supporto al benessere
  • interpretazione di esami e referti medici
  • valutazioni successive e revisione delle terapie
  • supporto nella gestione di condizioni multiple concomitanti
  • prescrizioni a distanza e documentazione medica
L’approccio della Dr.ssa Tsurkan è basato sull’evidenza scientifica e su una visione olistica del paziente. Lavora insieme alla persona per sviluppare un piano di cura individuale che affronti sia i sintomi sia le cause alla base. Il suo obiettivo è aiutare i pazienti a prendere in mano la propria salute attraverso prevenzione, controlli regolari e interventi precoci.
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Sara Azevedo

Medicina di famiglia 12 years exp.

La Dottoressa Sara Azevedo è Medico Specialista in Medicina Generale e Familiare, con oltre 10 anni di esperienza clinica e un particolare interesse per l’innovazione e la tecnologia medica. La sua pratica si concentra sull’utilizzo di strumenti digitali e della telemedicina per superare le barriere, garantendo un’assistenza medica continua, pratica e umana.

Il suo principale obiettivo è la prevenzione personalizzata, aiutando i suoi pazienti a gestire la propria salute in modo proattivo. Possiede un interesse specifico e una formazione avanzata nelle seguenti aree:

  • Salute mentale: approccio integrato all’ansia e al benessere emotivo;
  •  Nutrizione pediatrica: supporto alla crescita sana fin dai primi anni di vita;
  •  Medicina estetica e benessere: una visione olistica della cura del corpo;
  •  Lifestyle medicine: supporto nella cessazione del fumo e nel cambiamento delle abitudini di vita.

Crede che la medicina debba essere agile e centrata sullo stile di vita di ogni persona, utilizzando la tecnologia per essere presente dove il paziente ne ha più bisogno.
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Dmytro Horobets

Medicina di famiglia 7 years exp.

Il Dr. Dmytro Horobets è un medico di medicina familiare con abilitazione in Polonia, con competenze in endocrinologia, diabetologia, trattamento dell’obesità, gastroenterologia, pediatria, chirurgia generale e medicina del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, fornendo un’assistenza personalizzata per un’ampia varietà di condizioni acute e croniche.

Aree di competenza:

  • Endocrinologia: diabete di tipo 1 e 2, prediabete, disturbi della tiroide, sindrome metabolica, squilibri ormonali
  • Medicina dell’obesità: piani strutturati di gestione del peso, counselling nutrizionale, prevenzione delle complicanze correlate
  • Gastroenterologia: reflusso gastroesofageo (GERD), gastrite, colon irritabile (IBS), patologie epatiche e biliari
  • Pediatria: infezioni, sintomi respiratori, disturbi digestivi, monitoraggio della crescita e dello sviluppo
  • Supporto in chirurgia generale: consulenze pre e post-operatorie, cura delle ferite, riabilitazione
  • Medicina del dolore: dolore cronico e acuto, lombalgia, dolori articolari, sindromi post-traumatiche
  • Salute cardiovascolare: ipertensione, gestione del colesterolo, valutazione del rischio cardiovascolare
  • Medicina preventiva: check-up periodici, screening sanitari, gestione a lungo termine delle malattie croniche
Il Dr. Horobets unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio centrato sul paziente. Valuta con attenzione la storia clinica e i sintomi di ogni persona, fornendo spiegazioni chiare e piani terapeutici strutturati, adattati alle esigenze individuali.

Che si tratti di gestire il diabete, affrontare problemi legati al peso, interpretare esami di laboratorio o ricevere supporto generale di medicina familiare, il Dr. Dmytro Horobets offre un’assistenza online professionale, mirata ai tuoi obiettivi di salute.
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Karim Ben Harbi

Medicina generale 9 years exp.

Il Dr. Karim Ben Harbi è un medico di medicina generale con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo esperienza clinica internazionale e medicina basata sull’evidenza. Il suo approccio punta su diagnosi accurate, prevenzione e indicazioni personalizzate per il benessere a lungo termine.

Il Dr. Ben Harbi ha conseguito la laurea in Medicina presso l’Università “La Sapienza” di Roma. La sua formazione comprende esperienze pratiche in contesti molto diversi – medicina tropicale, assistenza rurale e attività ambulatoriale urbana. Ha inoltre partecipato a progetti di ricerca clinica in microbiologia, analizzando il ruolo del microbioma intestinale nei disturbi gastrointestinali cronici.

Puoi rivolgerti al Dr. Ben Harbi per:

  • preoccupazioni generali di salute, prevenzione e medicina di base
  • ipertensione, diabete di tipo 1 e 2, disturbi metabolici
  • raffreddore, tosse, influenza, infezioni respiratorie, mal di gola, febbre
  • disturbi digestivi cronici: gonfiore, gastrite, IBS, alterazioni del microbioma
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche lievi e problematiche dermatologiche comuni
  • orientamento terapeutico, revisione delle terapie e dei farmaci
  • assistenza pediatrica: febbre, infezioni, benessere generale
  • ottimizzazione dello stile di vita: stress, sonno, peso, alimentazione
Il Dr. Ben Harbi offre un supporto medico affidabile e accessibile attraverso consulenze online, aiutando i pazienti a prendere decisioni informate sulla propria salute con un approccio chiaro, strutturato ed empatico.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina di famiglia 9 years exp.

Il Dr Jonathan Marshall Ben Ami è un medico di medicina generale abilitato in Spagna, con esperienza nella gestione di pazienti adulti e pediatrici. Combina competenze di medicina generale e medicina d’urgenza per affrontare sia sintomi acuti sia condizioni croniche, offrendo un’assistenza strutturata e personalizzata.

Il Dr Ben Ami fornisce diagnosi, trattamento e monitoraggio per:

  • infezioni respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite, polmonite
  • patologie ORL: sinusite, otiti, tonsilliti
  • disturbi digestivi: gastrite, reflusso gastroesofageo, sindrome dell’intestino irritabile (IBS)
  • infezioni urinarie e altre infezioni comuni
  • gestione di malattie croniche: ipertensione, diabete, disturbi tiroidei
  • sintomi acuti che richiedono una valutazione tempestiva
  • cefalee, emicranie e piccoli traumi
  • cura delle ferite, controlli di salute e rinnovo delle terapie
Con un approccio centrato sulla persona e basato sull’evidenza scientifica, il Dr Ben Ami sostiene pazienti di tutte le età, offrendo indicazioni chiare, interventi tempestivi e continuità assistenziale anche a distanza.
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Liudmyla Boichuk

Medicina di famiglia 11 years exp.

La Dr.ssa Liudmyla Boichuk è una medico di medicina generale e si occupa della diagnosi e del trattamento di patologie acute e croniche negli adulti e nei bambini. Lavora con malattie dell’apparato respiratorio, cardiovascolare e digerente e ha una vasta esperienza nella gestione di pazienti con più condizioni concomitanti, dove è fondamentale valutare la salute in modo completo e non solo attraverso singoli sintomi.

Assiste pazienti adulti con polmonite, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma bronchiale, ipertensione arteriosa, cardiopatia ischemica e disturbi del sistema digerente. Nel trattamento di persone con comorbidità multiple, la dottoressa presta particolare attenzione alla sicurezza terapeutica e alla coerenza delle raccomandazioni cliniche.

La Dr.ssa Boichuk segue anche bambini fin dalla nascita, offrendo diagnosi e cura di infezioni respiratorie acute, malattie infettive, polmoniti, bronchiti, sindromi bronco-ostruttive e reazioni allergiche. Fornisce spiegazioni chiare ai genitori e accompagna la famiglia in tutte le fasi del percorso di guarigione.

Una parte importante del suo lavoro consiste nell’elaborazione di piani vaccinali personalizzati, in linea con le raccomandazioni internazionali e le esigenze di salute di ogni bambino o adulto. Il suo approccio privilegia la prevenzione, la sicurezza e decisioni informate per il benessere a lungo termine.

La Dr.ssa Liudmyla Boichuk è apprezzata per il suo ragionamento clinico strutturato, la comunicazione chiara e la capacità di rendere comprensibili anche le decisioni mediche più complesse. Offre un’assistenza completa, affidabile e basata sulle evidenze scientifiche a pazienti di tutte le età.
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Svetlana Kolomeeva

Cardiologia 18 years exp.

La Dr.ssa Svetlana Kolomeeva è una medico di medicina generale e di medicina interna che offre consulenze online per adulti, con particolare attenzione alla salute cardiovascolare, al controllo dell’ipertensione e alla gestione di sintomi come stanchezza, debolezza, disturbi del sonno e scarsa energia. Supporta i pazienti sia nella gestione di disturbi acuti sia nel monitoraggio delle condizioni croniche, integrando prevenzione e cura personalizzata.

I pazienti si rivolgono spesso a lei per:

  • pressione alta, mal di testa, capogiri, gonfiore, palpitazioni
  • diagnosi e gestione di ipertensione, aritmie e tachicardia
  • sindrome metabolica, sovrappeso, colesterolo elevato
  • affaticamento cronico, insonnia, difficoltà di concentrazione, ansia
  • sintomi respiratori: raffreddore, influenza, mal di gola, tosse, febbre
  • disturbi digestivi: bruciore di stomaco, gonfiore, stipsi, sintomi da IBS
  • condizioni croniche come diabete e disturbi tiroidei
  • interpretazione di analisi e referti medici, con eventuale adeguamento della terapia
  • second opinion e supporto nelle decisioni cliniche
  • prevenzione cardiovascolare e riduzione dei rischi metabolici
  • monitoraggio di lungo periodo e controllo dinamico dello stato di salute
La Dr.ssa Kolomeeva unisce competenza clinica e attenzione personale, spiegando in modo chiaro le diagnosi e guidando i pazienti tra sintomi, opzioni terapeutiche e strategie preventive. Le sue consulenze mirano non solo a risolvere i disturbi attuali, ma anche a stabilizzare le condizioni croniche e prevenire complicanze future, accompagnando il paziente in ogni fase del percorso di cura.
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Alexander Nazarchuk

Allergologia 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk è medico specialista in Allergologia e Medicina Interna. Offre consulenze online per adulti, seguendo i principi della medicina basata sulle evidenze: niente trattamenti obsoleti o esami inutili, spiegazioni chiare e approccio personalizzato.

Aiuta i pazienti a gestire un ampio spettro di condizioni allergologiche e internistiche, dai disturbi più comuni ai quadri più complessi che coinvolgono allergie, apparato respiratorio e digerente, sistema cardiovascolare e infiammazione cronica.

È possibile consultare il Dr. Nazarchuk per:

  • interpretazione degli esami e definizione di un percorso diagnostico;
  • rinite allergica, pollinosi e asma bronchiale (anche forme severe);
  • allergie alimentari e farmacologiche, eruzioni cutanee, angioedema;
  • dermatite atopica, orticaria e allergie da contatto;
  • immunoterapia allergene-specifica (AIT): avvio e gestione nel tempo;
  • disturbi gastrointestinali: dolore addominale, gonfiore, alterazioni dell’alvo, nausea, bruciore di stomaco;
  • ipertensione arteriosa e adeguamento della terapia di base;
  • iperlipidemia e colesterolo elevato;
  • tosse, congestione nasale, febbre, mal di gola;
  • anemia, inclusa la carenza di ferro e condizioni correlate;
  • altre problematiche di allergologia e medicina interna.
Durante le consulenze, il Dr. Nazarchuk adotta un approccio accurato e strutturato: analizza i sintomi, individua le possibili cause e guida il paziente verso decisioni informate. Che si tratti di trattamento, ulteriori accertamenti o monitoraggio, ogni passaggio viene spiegato con chiarezza per una gestione consapevole della salute.
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Alexandra Alexandrova

Medicina generale 9 years exp.

La Dr.ssa Alexandra Alexandrova è un medico di medicina generale abilitato in Spagna, specializzato in tricologia, nutrizione e medicina estetica. Offre consulenze online per adulti, unendo un approccio terapeutico alla cura personalizzata dei capelli, del cuoio capelluto e della salute generale.

Aree di competenza:

  • Caduta dei capelli in donne e uomini, caduta postpartum, alopecia androgenetica e telogen effluvium.
  • Patologie del cuoio capelluto: dermatite seborroica, psoriasi, irritazioni, forfora.
  • Gestione delle malattie croniche: ipertensione, diabete, disturbi metabolici.
  • Consulenze di tricologia online: piani di trattamento personalizzati, supporto nutrizionale, strategie per stimolare la ricrescita.
  • Prevenzione della caduta: squilibri ormonali, stress, abitudini di haircare.
  • Check-up di salute, prevenzione cardiovascolare e metabolica.
  • Consigli nutrizionali personalizzati per migliorare forza dei capelli, salute della pelle e equilibrio ormonale.
  • Medicina estetica: strategie non invasive per migliorare qualità della pelle, tono e benessere metabolico.
La Dr.ssa Alexandrova segue un approccio basato sulle evidenze e orientato alla persona. Le sue consulenze online offrono supporto professionale per capelli, cuoio capelluto e salute generale, con percorsi terapeutici chiari e personalizzati – direttamente da casa tua.
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Maryna Kuznetsova

Cardiologia 17 years exp.

Dr Marina Kuznetsova is an internal medicine doctor and cardiologist with a PhD in medicine. She provides online consultations for adults with chronic and acute conditions, with a strong focus on cardiovascular health. Her approach is based on current clinical guidelines and evidence-based treatment strategies.

Areas of expertise:

  • dyslipidaemia and lipid metabolism disorders
  • prevention and management of atherosclerosis
  • blood pressure monitoring and antihypertensive therapy
  • arrhythmias: diagnosis, follow-up, and treatment adjustment
  • cardiovascular care and recovery support after Covid-19
Dr Kuznetsova helps patients manage cardiovascular risk factors, optimise long-term treatment, and gain clarity in complex health situations – all through accessible and structured online care.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per ZABDENO?
ZABDENO does not require una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di ZABDENO?
Il principio attivo di ZABDENO è ebola vaccines. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce ZABDENO?
ZABDENO è prodotto da JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere ZABDENO online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere ZABDENO quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a ZABDENO?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (ebola vaccines) includono MVABEA, ABRYSVO, AREXVY. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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