Questa pagina è fornita a scopo informativo generale. Consulta un medico per consigli personalizzati. Chiama i servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

Come usare KIRSTY

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

Mostra originale

Contenuto del foglietto illustrativo

Kirsty 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino
Kirsty 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Kirsty 100 unità/ml soluzione iniettabile in flaconcino

insulina aspart

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Kirsty e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Kirsty
3. Come usare Kirsty
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kirsty
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Kirsty e a cosa serve

Kirsty è un’insulina moderna (analogo dell’insulina) ad azione rapida. Le insuline moderne sono delle
versioni migliorate dell’insulina umana.
Kirsty è usato per ridurre l’elevato livello di zucchero nel sangue in adulti, adolescenti e bambini
dall’età di 1 anno in poi con diabete mellito (diabete). Il diabete è una malattia in cui il corpo non
produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue. Il trattamento con
Kirsty aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Kirsty inizierà a ridurre il livello dello zucchero nel sangue dopo 10-20 minuti dall’iniezione, il suo
effetto massimo si avrà tra 1 e 3 ore dopo l’iniezione e l’effetto durerà per 3-5 ore. A causa di questa
breve durata d’azione, Kirsty normalmente deve essere preso in associazione a preparati insulinici ad
azione intermedia o prolungata. Inoltre Kirsty può essere usato per l’infusione continua in
microinfusori.

2. Cosa deve sapere prima di usare Kirsty

Non usi Kirsty

Se è allergico a insulina aspart o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se sospetta l’inizio di una crisi ipoglicemica, ovvero un basso livello di zucchero nel sangue (vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4).
Se il tappo protettivo è allentato o è mancante. Ogni flaconcino ha un tappo protettivo anti-manomissione di plastica. Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell’acquisto restituisca il flaconcino al fornitore.
Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato (vedere paragrafo 5 Come conservare Kirsty).
Se l’insulina non appare limpida e incolore.

Non usi Kirsty se si verifica uno di questi casi. Parli con il medico, l’infermiere o il farmacista per un
consiglio.

Prima di usare Kirsty

Controlli l’etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina.
Rimuova il cappuccio protettivo.
Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire le contaminazioni.
Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi con altri.

Avvertenze e precauzioni

Alcune condizioni e attività possono influenzare il bisogno di insulina. Consulti il medico:
Se ha disturbi renali o al fegato o alle ghiandole surrenali, pituitaria e tiroidee.
Se c’è stato un incremento dell’attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale poiché questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
Se si ammala continui la terapia con insulina e consulti il medico.
Se intende effettuare viaggi all’estero, viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni.

Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione
Il sito di iniezione deve essere ruotato per aiutare a prevenire cambiamenti nel tessuto adiposo sotto la
pelle, come ispessimento della pelle, assottigliamento della pelle o la comparsa di noduli sotto la pelle.
L'insulina potrebbe non funzionare molto bene se esegue l’iniezione in un'area con noduli, in un’area
assottigliata o in un’area ispessita (vedere paragrafo 3, Come usare Kirsty). Informi il medico se nota
cambiamenti della pelle nel sito di iniezione. Se attualmente esegue l’iniezione in una di queste aree
interessate, si rivolga al medico prima di iniziare a praticare l’iniezione in un’altra area. Il medico
potrebbe invitarla a controllare più attentamente la glicemia e a regolare la dose di insulina o degli altri
medicinali antidiabetici.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età poiché nessuno studio
clinico è stato condotto in bambini al di sotto di 1 anno.

Altri medicinali e Kirsty
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue e possono far variare il fabbisogno
insulinico. Di seguito sono elencati i più importanti medicinali in grado di influenzare il trattamento
insulinico.
Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia) se assume:

Altri medicinali per il trattamento del diabete
Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
Beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta)
Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori, usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
Salicilati (usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre)
Steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni)

Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia) se assume:

Contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
Tiazidi (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o dell’eccessiva ritenzione idrica)
Glucocorticoidi (come il ‘cortisone’ usato per il trattamento delle infiammazioni)
Ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della ghiandola della tiroide)
Simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell’asma
Ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
Danazolo (medicinale che agisce sull’ovulazione)

Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell’acromegalia, un raro disturbo ormonale che
solitamente si presenta in adulti di mezza età, causato da un’eccessiva produzione dell’ormone della
crescita dell’ipofisi) potrebbero aumentare o diminuire il livello di zucchero nel sangue.
I beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o
sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di
zucchero nel sangue.
Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)
Alcuni pazienti affetti da diabete di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus che
sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca. Informi il
medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un
rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali elencati, informi il medico, l’infermiere o il farmacista.

Kirsty e alcol

Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Si raccomanda un attento controllo.

Gravidanza eallattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Kirsty può essere utilizzato durante la gravidanza. Il fabbisogno insulinico può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto. È importante il controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del bambino.
Non esistono limitazioni per la terapia con Kirsty durante l’allattamento.

Consulti il medico, l’infermiere o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la
gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Contatti il medico circa l’opportunità di guidare o utilizzare macchinari:

se ha frequenti episodi di ipoglicemia
se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell’ipoglicemia.

Se il livello di zucchero è alto o basso, la capacità di concentrazione e di reazione può essere
condizionata, e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tenga presente
che potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Kirsty inizia ad agire rapidamente pertanto se c’è una ipoglicemia, questa si potrebbe presentare più
precocemente dopo l’iniezione rispetto all’insulina umana solubile.

Kirsty contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come usare Kirsty

Dose e quando assumere insulina
Usi sempre l’insulina secondo la prescrizione del medico e segua attentamente i suoi consigli. Se non
è sicuro consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.
Kirsty è generalmente usato subito prima dei pasti. Mangi un pasto o uno snack entro 10 minuti
dall’iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue. Se necessario, Kirsty può essere
somministrato subito dopo un pasto. Vedere per informazione Come e dove iniettare.
Non cambi l’insulina a meno che il medico non le dica di farlo. Se il medico le ha cambiato il tipo o la
marca di insulina da lei utilizzata potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del
medico stesso.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Kirsty può essere usato in adolescenti e bambini dall’età di 1 anno in poi invece di insulina umana
solubile quando si preferisce un inizio rapido dell’azione. Ad esempio, quando è difficile dosare il
bambino in rapporto ai pasti.

Uso in gruppi particolari di pazienti
Se ha insufficienza renale o del fegato, o se ha più di 65 anni, occorre monitorare lo zucchero nel
sangue regolarmente e parlare con il medico dell’aggiustamento della dose di insulina.

Come e dove iniettare
Kirsty si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo) o per infusione continua con
microinfusori. La somministrazione con microinfusori richiede dettagliate istruzioni da parte del
personale sanitario. Non inietti mai l’insulina direttamente in vena (via endovenosa) o nel muscolo
(intramuscolare). Se necessario Kirsty può essere somministrato direttamente in vena, ma questo deve
essere fatto esclusivamente da medici o dal personale sanitario.
Ad ogni iniezione, vari il sito di iniezione entro la particolare area della pelle che usa solitamente.
Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili
effetti indesiderati). Le migliori zone per praticarsi l’iniezione sono: l’addome, la parte superiore del
braccio o la parte anteriore della coscia. L’insulina agirà più rapidamente se iniettata nell’addome.
Controlli sempre regolarmente la glicemia.

Come usare Kirsty

1. Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina che deve iniettare. Inietti l’aria nel flaconcino.
2. Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa. Estragga l’ago dal flaconcino. Espella quindi l’aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.

Come iniettare Kirsty

Inietti l’insulina sotto la cute. Usi la tecnica di iniezione mostrata dal medico o infermiere.
Attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l’ago dal sottocutaneo per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose di insulina.
Gettare via l’ago dopo ogni iniezione.

Uso nei microinfusori
Non misceli mai Kirsty con altri tipi di insulina nei microinfusori.
Segua le istruzioni e raccomandazioni fornite dal medico riguardo all’uso di Kirsty nel microinfusore.
Prima di usare Kirsty nel microinfusore si assicuri di aver compreso le istruzioni sull’uso e le
informazioni su qualsiasi azione da intraprendere in caso di malattia, di livelli di zucchero nel sangue
troppo alti o troppo bassi o malfunzionamento del microinfusore.

Prima di inserire l’ago, lavi accuratamente con acqua e sapone le mani e la cute nel punto in cui sarà inserito l’ago per prevenire infezioni nel sito di infusione.
Quando è inserito un nuovo serbatoio, si assicuri che non vi siano bolle d’aria sia nella siringa che nel tubo.
Il set di infusione (tubo ed aghi) deve essere cambiato seguendo le istruzioni allegate al set di infusione. Per avvertire appieno i benefici dell’infusione dell’insulina e per individuare eventuali malfunzionamenti del microinfusore, misuri il livello di zucchero nel sangue regolarmente.

Cosa fare in caso di malfunzionamento del microinfusore
Tenga sempre a portata di mano un metodo alternativo di somministrazione dell’insulina per
l’iniezione sottocutanea nel caso di malfunzionamento del microinfusore.

Se prende più insulina di quanto deve
Se prende troppa insulina il livello di zucchero nel sangue si abbassa troppo (ipoglicemia). Vedere a)
Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.

Se dimentica di prendere la sua insulina
Se dimentica di prendere l’insulina il livello di zucchero nel sangue diventa troppo alto (iperglicemia).
Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.

Se interrompe il trattamento con la sua insulina
Non interrompa il trattamento con l’insulina senza averne parlato con il medico, che le dirà che cosa
fare. Questo potrebbe portare ad un elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia grave) e a
chetoacidosi. Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.

a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni
Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)è un effetto indesiderato molto comune. Si può
verificare in più di 1 persona su 10.
Potrebbe avere un basso livello di zucchero nel sangue se:

Inietta troppa insulina.
Mangia troppo poco o salta i pasti.
Fa più attività fisica del solito.
Assume alcool (vedere Bere alcool e assumere Kirsty nel paragrafo 2).

Segni di un basso livello di zucchero nel sangue: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di
testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; molta fame; disturbi visivi temporanei;
sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale;
difficoltà di concentrazione.
Una grave diminuzione del livello di zucchero nel sangue può portare alla perdita di coscienza. Se una
grave e prolungata diminuzione del livello di zucchero nel sangue prolungata non è trattata, può
causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) e persino la morte. Può riprendere conoscenza
più velocemente con un’iniezione dell’ormone glucagone effettuata da qualcuno che sa come usarlo.
Se le viene somministrato glucagone, avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena
riprende conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in
ospedale.
Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:

Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (cdolci, biscotti, succo di frutta). Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi. Porti sempre con sé zollette di zucchero, o snack ad elevato contenuto in zucchero da utilizzarsi in caso di necessità.
Quando i sintomi dell’ipoglicemia sono scomparsi o quando il livello di zucchero nel sangue si è stabilizzato continui il trattamento insulinico come fa di solito.
Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può perdere coscienza, se ha avuto bisogno dell’iniezione di glucagone, o se ha molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, parli con il medico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della quantità di insulina, degli orari di assunzione dell’insulina, del cibo e dell’attività fisica.

Informi le persone a lei vicine che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il
rischio di svenimento a causa di un basso livello di zucchero. Spieghi che, nel caso in cui dovesse
svenire, devono girarla su un fianco e richiedere l’immediato intervento di un medico. È opportuno
che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.

Reazione allergica gravea Kirsty o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica)
è un effetto indesiderato molto raro che può essere un potenziale pericolo di vita. Si può verificare in
meno di 1 persona su 10.000.
Contatti immediatamente il medico:

se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell’organismo
se improvvisamente avverte uno stato di malessere e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini. Se nota uno qualsiasi di questi segni, contatti il medico immediatamente.

Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione:Se inietta l’insulina nello stesso punto, il tessuto
adiposo può assottigliarsi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (possono interessare meno di 1
persona su 100). I noduli sotto la pelle possono essere causati anche dall’accumulo di una proteina
denominata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui si verifica non è nota). L’insulina
potrebbe non funzionare bene come dovrebbe se esegue l’iniezione in un’area con noduli, in un’area
assottigliata o in un’area ispessita. Cambi il sito di iniezione a ogni iniezione per prevenire questi
cambiamenti della pelle.

b) Elenco degli altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare meno di 1 persona ogni 100.
Segni di allergia: reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido,
gonfiore e prurito) al sito di iniezione. Questi sintomi di solito scompaiono entro poche settimane di
trattamento. Se i sintomi non scompaiono o si diffondono ad altre parti dell’organismo, si rivolga al
medico immediatamente. Vedere anche Reazione allergica grave.
Disturbi visivi: all’inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma
generalmente si tratta di una reazione temporanea.
Articolazioni gonfie: all’inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore
intorno alle caviglie e ad altre articolazioni. Si tratta di un fenomeno che presto scompare. In caso
contrario, contatti il medico.
Retinopatia diabetica (un disturbo dell’occhio legato al diabete che può portare alla perdita della
vista): se ha la retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe
peggiorare. Si informi presso il medico.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare meno di 1 persona ogni 1.000.
Neuropatia periferica (dolore dovuto a danni ai nervi): se la glicemia migliora molto velocemente,
potrebbe causare dolore che ha origine nelle fibre nervose. Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta
che di solito è transitoria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

c) Altri effetti del diabete
Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Potrebbe avere un elevato livello di zucchero nel sangue se:

Non ha iniettato abbastanza insulina.
Ha dimenticato di assumere insulina o ne ha interrotto l’assunzione.
Assume ripetutamente meno insulina del necessario.
Ha un’infezione o la febbre.
Mangia più del solito.
Fa meno attività fisica del solito.

Segni premonitori di un elevato livello di zucchero nel sangue:
I segni premonitori appaiono gradualmente. Includono: emissione di una quantità di urina superiore
alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di
sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca secca e alito fruttato (acetone).
Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto:

Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia, se può, controlli l’eventuale presenza di chetoni nelle urine e contatti immediatamente un medico.
Questi possono essere i sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero). Se non trattata, potrebbe portare al coma diabetico ed eventualmente al decesso.

5. Come conservare Kirsty

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione
dopo ‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Tenere il medicinale nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Prima dell’apertura:conservare in frigorifero a 2-8°C, lontano da elementi refrigeranti. Non
congelare.

Dopo la prima apertura:il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni. Conservare
sotto 30°C. Non refrigerare o congelare.
Gettare via l’ago dopo ogni iniezione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Kirsty

Il principio attivo è insulina aspart. Ogni ml contiene 100 unità di insulina aspart. Ogni flaconcino contiene 1.000 unità di insulina aspart in 10 ml di soluzione iniettabile.
Gli altri componenti sono: glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido (vedere paragrafo 2 "Kirsty contiene sodio") e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Kirsty e contenuto della confezione
Kirsty si presenta come soluzione iniettabile.
Confezioni da 1 o 5 flaconcini o confezione multipla contenente 5 confezioni da 1 flaconcino.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
La soluzione è limpida e incolore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36
Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13
DUBLINO
Irelanda
D13 R20R

Produttore
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne
Dublin
D09 C6X8
Irlanda
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Biocon Biologics Belgium BV
Tél/Tel: 0080008250910

Lietuva
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

България
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Teл.: 0080008250910

Luxembourg/Luxemburg
Biocon Biologics France S.A.S
Tél/Tel: 0080008250910

Česká republika
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910

Magyarország
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Danmark
Biocon Biologics Finland OY
Tlf: 0080008250910

Malta
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Deutschland
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910

Nederland
Biocon Biologics France S.A.S.
Tel: 0080008250910

Eesti
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Norge
Biocon Biologics Finland OY
Tlf: +47 800 62 671

Ελλάδα
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ
Ι.Κ.Ε
Τηλ: 0080008250910

Österreich
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910

España
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910

Polska
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

France
Biocon Biologics France S.A.S
Tél: +Teél: 0080008250910

Portugal
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910

Hrvatska
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910

România
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Ireland
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794

Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Ísland
Biocon Biologics Finland OY
Sími: +345 800 4316

Slovenská republika
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910

Italia
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910

Suomi/Finland
Biocon Biologics Finland OY
Puh/Tel: 99980008250910

Κύπρος
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Τηλ: 0080008250910

Sverige
Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910

Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu .

Kirsty 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita

insulina aspart

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Kirsty e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Kirsty
3. Come usare Kirsty
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kirsty
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Kirsty e a cosa serve

Kirsty è un’insulina moderna (analogo dell’insulina) ad azione rapida. Le insuline moderne sono delle
versioni migliorate dell’insulina umana.
Kirsty è usato per ridurre l’elevato livello di zucchero nel sangue in adulti, adolescenti e bambini
dall’età di 1 anno in poi con diabete mellito (diabete). Il diabete è una malattia in cui il corpo non
produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue. Il trattamento con
Kirsty aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Kirsty inizierà a ridurre il livello dello zucchero nel sangue dopo 10-20 minuti dall’iniezione, il suo
effetto massimo si avrà tra 1 e 3 ore dopo l’iniezione e l’effetto durerà per 3-5 ore. A causa di questa
breve durata d’azione, Kirsty normalmente deve essere preso in associazione a preparati insulinici ad
azione intermedia o prolungata.

2. Cosa deve sapere prima di usare Kirsty

Non usi Kirsty

Se è allergico a insulina aspart o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se sospetta l’inizio di una crisi ipoglicemica, ovvero un basso livello di zucchero nel sangue (vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4).
Se Kirsty gocciola, presenta dei danni o delle spaccature.
Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato (vedere paragrafo 5 Come conservare Kirsty).
Se l’insulina non appare limpida e incolore.

Non usi Kirsty se si verifica uno di questi casi. Parli con il medico, l’infermiere o il farmacista per un
consiglio.

Prima di usare Kirsty

Controlli l’etichetta per accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina.
Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire le contaminazioni.
Gli aghi e Kirsty penna preriempita non devono essere condivisi.
Kirsty penna preriempita è adatto solo per iniezioni sottocutanee. Parli con il medico se deve iniettarsi l’insulina con altra modalità.

Avvertenze e precauzioni

Alcune condizioni e attività possono influenzare il bisogno di insulina. Consulti il medico:
Se ha disturbi renali o al fegato o con le ghiandole surrenali, pituitaria e tiroidee.
Se c’è stato un incremento dell’attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale poiché questo potrebbe influire sul livello dello zucchero nel sangue.
Se si ammala continui la terapia con insulina e consulti il medico.
Se intende effettuare viaggi all’estero, viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari delle iniezioni.

Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione
Il sito di iniezione deve essere ruotato per aiutare a prevenire cambiamenti nel tessuto adiposo sotto la
pelle, come ispessimento della pelle, assottigliamento della pelle o la comparsa di noduli sotto la pelle.
L'insulina potrebbe non funzionare molto bene se esegue l’iniezione in un'area con noduli, in un’area
assottigliata o in un’area ispessita (vedere paragrafo 3, Come usare Kixell). Informi il medico se nota
cambiamenti della pelle nel sito di iniezione. Se attualmente esegue l’iniezione in una di queste aree
interessate, si rivolga al medico prima di iniziare a praticare l’iniezione in un’altra area. Il medico
potrebbe invitarla a controllare più attentamente la glicemia e a regolare la dose di insulina o degli altri
medicinali antidiabetici.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età poiché nessuno studio
clinico è stato condotto in bambini al di sotto di 1 anno.

Altri medicinali e Kirsty
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue e possono far variare il fabbisogno
insulinico. Di seguito sono elencati i più importanti medicinali in grado di influenzare il trattamento
insulinico.
Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia) se assume:

Altri medicinali per il trattamento del diabete
Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
Beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta)
Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori, usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
Salicilati (usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre)
Steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni)

Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia) se assume:

Contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
Tiazidi (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o dell’eccessiva ritenzione idrica)
Glucocorticoidi (come il ‘cortisone’ usato per il trattamento delle infiammazioni)
Ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della ghiandola della tiroide)
Simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell’asma
Ormone della crescita (medicinale usato per stimolare la crescita scheletrica e somatica e che influisce significativamente sui processi metabolici del corpo)
Danazolo (medicinale che agisce sull’ovulazione)

Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell’acromegalia, un raro disturbo ormonale che
solitamente si presenta in adulti di mezza età, causato da un’eccessiva produzione dell’ormone della
crescita dell’ipofisi) potrebbero aumentare o diminuire il livello di zucchero nel sangue.
I beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o
sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di
zucchero nel sangue.
Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)
Alcuni pazienti affetti da diabete di tipo 2 di lunga durata e con disturbi cardiaci o precedente ictus che
sono stati trattati con pioglitazone e insulina, hanno manifestato insufficienza cardiaca. Informi il
medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un
rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali elencati, informi il medico, l’infermiere o il farmacista.

Kirsty e alcol

Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Si raccomanda un attento controllo.

Gravidanza eallattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Kirsty può essere utilizzato durante la gravidanza. Il fabbisogno insulinico può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto. È importante il controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del bambino.
Non esistono limitazioni per la terapia con Kirsty durante l’allattamento.

Consulti il medico, l’infermiere o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la
gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Contatti il medico circa l’opportunità di guidare o utilizzare macchinari:

se ha frequenti episodi di ipoglicemia
se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell’ipoglicemia.

Se il livello di zucchero è alto o basso, la capacità di concentrazione e di reazione può essere
condizionata, e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tenga presente
che potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Kirsty inizia ad agire rapidamente pertanto se c’è una ipoglicemia, questa si potrebbe presentare più
precocemente dopo l’iniezione rispetto all’insulina umana solubile.

Kirsty contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come usare Kirsty

Dose e quando assumere insulina
Usi sempre l’insulina secondo la prescrizione del medico e segua attentamente i suoi consigli. Se non
è sicuro consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.
Kirsty è generalmente usato subito prima dei pasti. Mangi un pasto o uno snack entro 10 minuti
dall’iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue. Se necessario, Kirsty può essere
somministrato subito dopo un pasto. Vedere per informazione Come e dove iniettare.
Non cambi l’insulina a meno che il medico non le dica di farlo. Se il medico ha cambiato il tipo o la
marca di insulina da lei utilizzata potrebbe essere necessario un aggiustamento posologico da parte del
medico stesso.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Kirsty può essere usato in adolescenti e bambini dall’età di 1 anno in poi invece di insulina umana
solubile quando si preferisce un inizio rapido dell’azione. Ad esempio quando è difficile dosare il
bambino in rapporto ai pasti.

Uso in gruppi particolari di pazienti
Se ha insufficienza renale o del fegato, o se ha più di 65 anni, occorre monitorare lo zucchero nel
sangue regolarmente e parlare con il medico dell’aggiustamento della dose di insulina.

Come e dove iniettare
Kirsty si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo). Non inietti mai l’insulina
direttamente in vena (via endovenosa) o nel muscolo (intramuscolare). Kirsty penna preriempita è
adatto solo per iniezioni sottocutanee. Parli con il medico se deve iniettarsi l’insulina con altra
modalità.
Ad ogni iniezione, vari il sito di iniezione entro la particolare area della pelle che usa solitamente.
Questo può ridurre il rischio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili
effetti indesiderati). Le migliori zone per praticarsi l’iniezione sono: l’addome, la parte superiore del
braccio o la parte anteriore della coscia. L’insulina agirà più rapidamente se iniettata nell’addome.
Controlli sempre il livello di zucchero nel sangue regolarmente.

Come manipolare Kirsty penna preriempita
Kirsty penna preriempita è una penna usa e getta preriempita che contiene insulina aspart.
Legga attentamente le istruzioni su come usare Kirsty penna preriempita presenti in questo foglio
illustrativo. Deve usare la penna nel modo descritto nelle istruzioni su come usare Kirsty penna
preriempita.
Si assicuri sempre di usare la giusta penna prima di iniettare l’insulina.

Se prende più insulina di quanto deve
Se prende troppa insulina il livello di zucchero nel sangue si abbassa troppo (ipoglicemia). Vedere a)
Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.

Se dimentica di prendere la sua insulina
Se dimentica di prendere l’insulina il livello di zucchero nel sangue diventa troppo alto (iperglicemia).
Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.

Se interrompe il trattamento con la sua insulina
Non interrompa il trattamento con l’insulina senza averne parlato con il medico, che le dirà cosa fare.
Questo potrebbe portare ad un elevato livello di zucchero nel sangue (grave iperglicemia) e a
chetoacidosi. Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo prodotto, chieda al medico, all’infermiere o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.

a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni
Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia)è un effetto indesiderato molto comune. Si può
verificare in più di 1 persona su 10.
Potrebbe avere un basso livello di zucchero nel sangue se:

Inietta troppa insulina.
Mangia troppo poco o salta i pasti.
Fa più attività fisica del solito.
Assume alcool (vedere Bere alcool e assumere Kirsty nel paragrafo 2).

Segni di un basso livello di zucchero nel sangue: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; mal di
testa; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; molta fame; disturbi visivi temporanei;
sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale;
difficoltà di concentrazione.
Una grave diminuzione del livello di zucchero nel sangue può portare alla perdita di coscienza. Se una
grave e prolungata diminuzione del livello di zucchero nel sangue non è trattata, può causare un danno
cerebrale (transitorio o permanente) e persino la morte. Può riprendere conoscenza più velocemente
con un’iniezione dell’ormone glucagone effettuata da qualcuno che sa come usarlo. Se le viene
somministrato glucagone, avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende
conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:

Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (dolci, biscotti, succo di frutta). Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi. Porti sempre con sé zollette di zucchero, o snack ad elevato contenuto in zucchero da utilizzarsi in caso di necessità.
Quando i sintomi dell’ipoglicemia sono scomparsi o quando il livello di zucchero nel sangue si è stabilizzato continui il trattamento insulinico come fa di solito.
Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può perdere coscienza, se ha avuto bisogno dell’iniezione di glucagone, o se ha molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, parli con il medico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della quantità di insulina, degli orari di assunzione dell’insulina, del cibo e dell’attività fisica.

Informi le persone a lei vicine che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il
rischio di svenimento a causa di un basso livello di zucchero. Spieghi che, nel caso in cui dovesse
svenire, devono girarla su un fianco e richiedere l’immediato intervento di un medico. È opportuno
che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.

Reazione allergica gravea Kirsty o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica)
è un effetto indesiderato molto raro che può essere un potenziale pericolo di vita. Si può verificare in
meno di 1 persona su 10.000.
Contatti immediatamente il medico:

se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell’organismo
se improvvisamente avverte uno stato di malessere e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini. Se nota uno qualsiasi di questi segni, contatti il medico immediatamente.

Cambiamenti della pelle nel sito di iniezione:Se inietta l’insulina nello stesso punto, il tessuto
adiposo può assottigliarsi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (possono interessare meno di 1
persona su 100). I noduli sotto la pelle possono essere causati anche dall’accumulo di una proteina
denominata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui si verifica non è nota). L’insulina
potrebbe non funzionare bene come dovrebbe se esegue l’iniezione in un’area con noduli, in un’area
assottigliata o in un’area ispessita. Cambi il sito di iniezione a ogni iniezione per prevenire questi
cambiamenti della pelle.

b) Elenco degli altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare meno di 1 persona ogni 100.
Segni di allergia: reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido,
gonfiore e prurito) al sito di iniezione. Questi sintomi di solito scompaiono entro poche settimane di
trattamento. Se i sintomi non scompaiono o si diffondono ad altre parti dell’organismo, si rivolga al
medico immediatamente. Vedere anche Reazione allergica grave.
Disturbi visivi: all’inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma
generalmente si tratta di una reazione temporanea.
Articolazioni gonfie: all’inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore
intorno alle caviglie e ad altre articolazioni. Si tratta di un fenomeno che presto scompare. In caso
contrario, contatti il medico.
Retinopatia diabetica (un disturbo dell’occhio legato al diabete che può portare alla perdita della
vista): se ha la retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe
peggiorare. Si informi presso il medico.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare meno di 1 persona ogni 1.000.
Neuropatia periferica (dolore dovuto a danni ai nervi): se la glicemia migliora molto velocemente,
potrebbe causare dolore che ha origine nelle fibre nervose. Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta
che di solito è transitoria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

c) Altri effetti del diabete
Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Potrebbe avere un elevato livello di zucchero nel sangue se:

Non ha iniettato abbastanza insulina.
Ha dimenticato di assumere insulina o ne ha interrotto l’assunzione.
Assume ripetutamente meno insulina del necessario.
Ha un’infezione o la febbre.
Mangia più del solito.
Fa meno attività fisica del solito.

Segni premonitori di un elevato livello di zucchero nel sangue:
I segni premonitori appaiono gradualmente. Includono: emissione di una quantità di urina superiore
alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di
sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca secca e alito fruttato (acetone).
Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto:

Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia, se può, controlli l’eventuale presenza di chetoni nelle urine e contatti immediatamente un medico.
Questi possono essere i sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero). Se non trattata, potrebbe portare al coma diabetico ed eventualmente al decesso.

5. Come conservare Kirsty

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione
della penna preriempita dopo ‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Tenere il medicinale nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Prima dell’apertura:Kirsty penna preriempita non in uso deve essere conservata in frigorifero a
2-8°C, lontano da elementi refrigeranti. Non congelare.

Dopo il primo utilizzo:può portare Kirsty penna preriempita con sé e tenerla ad una temperatura
sotto 30°C o in frigorifero (2-8°C) fino a 28 giorni. Se tenuta in frigorifero, conservarla lontano da
elementi refrigeranti. Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Kirsty penna preriempita

Il principio attivo è insulina aspart. Ogni ml contiene 100 unità di insulina aspart. Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina aspart in 3 ml di soluzione iniettabile.
Gli altri componenti sono: glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido (vedere paragrafo 2 "Kirsty contiene sodio") e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Kirsty e contenuto della confezione

Penna di plastica preriempita con cappuccio contenente 3 ml di soluzione limpida incolore.

Confezioni da 1, 5, 10 penne preriempite o confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5)
penne preriempite.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
La soluzione è limpida e incolore.