LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL

Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg compresse a rilascio prolungato
Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg compresse a rilascio prolungato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinaleperchè contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.4. Contenuto di questo foglio:
• 1. Che cos’è Levodopa/Carbidopa Hexal e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levodopa/Carbidopa Hexal
• 3. Come prendere Levodopa/Carbidopa Hexal
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Levodopa/Carbidopa Hexal
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1CHE COS’È LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL E A COSA SERVE
Levodopa/Carbidopa Hexal viene usato per trattare il morbo di Parkinson. Se sta seguendo una
terapia a base di sola levodopa o con compresse di levodopa/inibitori delle decarbossilasi a rilascio
immediato (per esempio carbidopa) e se soffre di movimenti improvvisi ed incontrollati,
Levodopa/Carbidopa Hexal abbrevia il periodo “off” (un improvviso irrigidimento muscolare che può
durare alcuni minuti o perfino ore).
Levodopa/Carbidopa Hexal, appartiene a una classe di farmaci utilizzati per il trattamento del morbo di
Parkinson. I sintomi di questo disturbo sono probabilmente causati da una carenza di dopamina, una
sostanza che normalmente viene prodotta dal cervello e che svolge un ruolo essenziale nel controllo dei
movimenti muscolari. La carenza di dopamina provoca problemi nelle funzioni motorie. Levodopa
compensa la carenza di dopamina, mentre la funzione di carbidopa è quella di garantire che levodopa
raggiunga il cervello in quantità sufficienti.

2COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL
Non prenda Levodopa/Carbidopa Hexal

• se è allergico(ipersensibile) a levodopa o carbidopa, o a uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse;
• se soffre di un aumento della pressione oculare(glaucoma ad angolo chiuso);
• se soffre di insufficienza cardiaca in forma grave;
• se soffre di aritmia cardiaca in forma grave;
• nel caso di ictus improvviso;
• se non le è consentito usare farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale(agenti simpaticomimetici);
• se sta assumendo inibitori delle monoamine ossidasi non selettivi e selettivi o MAO inibitori di tipo A (farmaci usati per trattare la depressione). La terapia a base di questi farmaci deve essere interrotta almeno due settimane prima di iniziare il trattamento con Levodopa/Carbidopa Hexal;
• Levodopa/Carbidopa Hexal, può essere somministrato in concomitanza con il dosaggio raccomandato di un inibitore selettivo delle MAO di tipo B (per esempio selegilina).

Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con Levodopa/Carbidopa Hexal:

• se attualmente segue o ha seguito in passato una terapia a base di sola levodopa. In questo caso deve aspettare almeno 12 ore prima di iniziare ad assumere Levodopa/Carbidopa Hexal;se soffre di disturbi motori, quali spasmi dei muscoli facciali, rigidità e indolenzimento muscolare, difficoltà nell’iniziare a muoversi, tremolio delle dita o delle mani. In questi casi può essere necessario ridurre il dosaggio;
• se in passato ha sofferto di movimenti involontari;
• se in passato ha sofferto di episodi psicotici o di psicosi. La psicosi è un grave disturbo mentale, in grado di compromettere la capacità di controllare il proprio comportamento. Molto raramente si sono registrati casi di pazienti che sono entrati in depressione e in seguito hanno manifestato tendenze suicide. Se ritiene che questo possa essere il suo caso, è necessario che informi immediatamente il suo medico curante;
• se si trova in uno stato di costante stanchezza o se tende ad addormentarsi improvvisamente. In questo caso non deve guidare né usare macchinari: se necessario, il suo medico curante modificherà il dosaggio, oppure interromperà del tutto il trattamento;
• se soffre di un grave disturbo cardiovascolare;
• se soffre di un grave disturbo polmonare o di improvvisi attacchi di affanno dovuti a spasmi muscolari e gonfiore delle mucose all’interno delle vie respiratorie, spesso accompagnati da tosse e catarro (asma bronchiale);
• se soffre di problemi renali o epatici, oppure se ha disturbi del sistema endocrino (ghiandole che secernono ormoni all’interno del flusso sanguigno);
• se in passato ha sofferto di ulcere allo stomaco o all’intestino, in quanto aumentano i rischi di emorragia gastrica;
• se vomita sangue;
• se in passato ha sofferto di crisi epilettiche/convulsioni;
• se di recente ha avuto un attacco di cuore e ha ancora alterazioni del ritmo cardiaco;
• se soffre di glaucoma cronico (aumento della pressione intraoculare);
• se il suo dosaggio di levodopa/carbidopa viene improvvisamente diminuito o se il trattamento viene interrotto, in particolare se sta assumendo farmaci per trattare la psicosi; questo può infatti mascherare alterazioni delle sue condizioni mentali; può verificarsi rigidità muscolare e aumento della temperatura corporea.
• se soffre di un disturbo ereditario caratterizzato da improvvisi movimenti involontari ma coordinati (corea di Huntington). In questo caso l’uso di Levodopa/Carbidopa Hexal non è raccomandato;
• se è mai stato affetto da un melanoma maligno;
• se soffre di un disturbo cutaneo non ancora diagnosticato dal suo medico curante.
• Levodopa/Carbidopa Hexal può determinare anomalie in parecchie analisi di laboratorio. Queste includono:
• analisi della funzionalità epatica
• falso positivo del Test di Coombs
• riduzione dell’emoglobina e dell’emotocrito, elevati livelli di glucosio nel siero, di globuli bianchi, batteri e di sangue nelle urine.
• può verificarsi un falso positivo per i corpi chetonici nell’urina se viene usato uno strip test per la determinazione della chetonuria. Questa reazione non è alterata dalla bollitura del campione di urine
• può anche verificarsi un falso negativo nell’esame della glicosuria con l’impiego del metodo della glucosioossidasi

Informi il medico se lei o qualcuno della sua famiglia/o chi si prende cura del paziente si accorge che si
stanno sviluppando pulsioni o desideri a comportarsi in modi che sono insoliti per voi e non potete
resistere all’impulso o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare voi
stessi o gli altri. Questi comportamenti vengono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono
includere dipendenza dal gioco d’azzardo, eccessiva alimentazione o spendere esageratamente, un
anormale, esagerato desiderio sessuale o un aumento di pensieri sessuali o sentimenti. Il medico potrebbe
ritenere necessario rivalutare il suo trattamento.
Informi il medico se lei o un familiare/persona che si prende cura di lei nota lo sviluppo di sintomi simili
alla dipendenza che determinano un desiderio di dosi elevate di levodopa/carbidopa Hexal e di altri
medicinali utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

Bambini ed adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Levodopa/Carbidopa Hexal nei neonati e nei bambini/adolescenti sotto i 18
anni non è stata stabilita, pertanto l’uso di Levodopa/Carbidopa Hexal nei pazienti di età inferiore a 18
anni non è raccomandato.
Se una qualsiasi delle avvertenze di cui sopra è applicabile al suo caso, o lo è stata in passato, informi il
suo medico curante.

Altri medicinali e Levodopa/Carbidopa Hexal
Levodopa/Carbidopa Hexal, può interferire con gli effetti/effetti indesiderati di altri medicinali e
viceversa. Questo si verifica in modo particolare con i seguenti farmaci:

• medicinali usati per trattare la pressione alta (il suo medico curante dovrà modificare il dosaggio);
• medicinali usati per trattare la depressione (vedere anche il paragrafo “Non prenda Levodopa/Carbidopa Hexal”);
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale (anticolinergici, broncodilatatori usati per la cura dell’asma), quali ipratropio e tiotropio. Questi medicinali possono infatti ridurre gli effetti di levodopa; il suo medico curante modificherà il dosaggio a seconda delle necessità;
• medicinali usati per il trattamento della psicosi
• isoniazide (un medicinale usato per il trattamento della tubercolosi);
• benzodiazepine (certi sonniferi e tranquillanti), come diazepam, oxazepam e lormetazepam, che possono ridurre gli effetti di Levodopa/Carbidopa Hexal;
• fenitoina (un medicinale usato per trattare l’epilessia), che può ridurre gli effetti di Levodopa/Carbidopa Hexal;
• papaverina (un medicinale usato per trattare gli spasmi del tratto gastrointestinale), che può ridurre gli effetti di Levodopa/Carbidopa Hexal;
• selegilina (un medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson); se viene utilizzato in concomitanza con Levodopa/Carbidopa Hexal, può verificarsi un grave calo della pressione sanguigna;
• COMT inibitori (usati per il trattare il morbo di Parkinson); quando vengono somministrati in concomitanza con Levodopa/Carbidopa Hexal, i livelli di levodopa che raggiungono il cervello possono aumentare. Può pertanto essere il caso di modificare il dosaggio di Levodopa/Carbidopa Hexal;
• amantadina (usata per trattare il morbo di Parkinson); gli effetti indesiderati di levodopa possono aumentare. Può pertanto essere il caso di modificare il dosaggio di Levodopa/Carbidopa Hexal;
• metoclopramide (un farmaco gastrointestinale);
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale (simpaticomimetici, broncodilatatori usati per trattare l’asma), quali apraclonidina, dipivefrina e brimonidina; gli effetti indesiderati relativi al sistema cardiovascolare possono aumentare;
• medicinali che riducono la dopamina (ad esempio la tetrabenazina che provoca la riduzione della dopamina nel sistema nervoso centrale inibendo le specifiche proteine trasportatrici chiamate trasportatori delle monoamine che trasportano le monoamine (ad esempio la dopamina) dentro o fuori dalle cellule) o altri medicinali noti per ridurre le riserve di monoamine.
• solfato ferroso. L’assorbimento di levodopa può diminuire.

Se sta prendendo o ha preso di recente altri medicinali, compresi quelli senza ricetta medica, informi il suo
medico o il farmacista.

Assunzione di Levodopa/Carbidopa Hexal con cibi e bevande
Gli effetti di levodopa possono a volte essere compromessi in pazienti che seguono una dieta a elevati
contenuti di proteine.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se spospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Le donne in età fertile alle quali viene somministrato Levodopa/Carbidopa 100 mg/25 mg / 200 mg/50 mg devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
• I dati relativi all’uso di Levodopa/Carbidopa Hexal durante la gravidanza non sono noti. Nel corso di studi su animali la sostanza ha dimostrato di essere nociva.
• Non assuma Levodopa/Carbidopa Hexal in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
• Levodopa viene escreta nel latte materno. Pertanto, durante il trattamento con Levodopa/Carbidopa Hexal non deve allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Levodopa/Carbidopa Hexal può provocare effetti indesiderati quali

• capogiri,
• sonnolenza,
• sdoppiamento della vista, che possono compromettere le sue capacità di reazione. È pertanto necessario considerare questi effetti se intende mettersi alla guida o utilizzare macchinari. I pazienti che tendono ad assopirsi o adaddormentarsi improvvisamente non devono guidare né utilizzare macchinari.

Levodopa Carbidopa Hexal contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa a rilascio prolungato, cioè
essenzialmente “senza sodio”.

3COME PRENDERE LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL
Dosaggio
Adulti e anziani
Il suo medico le ha prescritto il corretto dosaggio di Levodopa/Carbidopa Hexal.
In generale si applicano i dosaggi descritti di seguito.

Se non è mai stato trattato con levodopa:
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio iniziale
1 compressa di Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg due volte al giorno o1 compressa di
Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg due volte al giorno.

Dosaggio iniziale massimo
6 compresse di Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg al giorno o3 compresse di
Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg al giorno (600 mg di levodopa al giorno).
Le dosi devono essere assunte a intervalli di almeno sei ore.

Se sta passando dalle compresse di Levodopa/Carbidopa Hexal normali a quelle a rilascio
prolungato:
Tale passaggio deve essere effettuato in modo graduale e sotto controllo medico.

Se attualmente è sottoposto a una terapia basata sulla sola levodopa:
Il trattamento con levodopa deve essere interrotto almeno 12 ore prima della somministrazione di
Levodopa/Carbidopa Hexal.
Dosaggio iniziale per pazienti sofferenti di morbo di Parkinson in forma da lieve a moderata:
1 compressa di Levodopa/Carbidopa Hexal 200 mg/50 mg due volte al giorno o2 compresse di
Levodopa/Carbidopa Hexal 100 mg/25 mg due volte al giorno.

Dose di mantenimento:
Il suo medico curante la sottoporrà regolarmente a controlli, modificando il dosaggio se necessario.
Tra una variazione del dosaggio e la successiva deve trascorre un intervallo di tempo pari ad almeno tre
giorni.
Inghiotta le compresse intere con un bicchiere d’acqua, a prescindere dai pasti; non spezzi o mastichi le
compresse.
Se ha l’impressione che gli effetti di Levodopa/Carbidopa Hexal siano troppo forti o troppo deboli,
consulti il suo medico curante o il farmacista.

Uso nei bambini e adolescenti (sotto i 18 anni)
L’uso di Levodopa/Carbidopa Hexal nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato (vedere
paragrafo “Faccia attenzione con Levodopa/Carbidopa Hexal soprattutto nei seguenti casi”).

Durata del trattamento
Il suo dottore le dirà per quanto tempo deve prendere Levodopa/Carbidopa Hexal. Non interrompa il
trattamento prima del dovuto; i sintomi possono manifestarsi di nuovo.

Se prende più Levodopa/Carbidopa Hexal di quanto deve
Se ha preso una dose superiore di Levodopa/Carbidopa Hexal contatti immediatamente il suo medico
curante o il farmacista. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: spasmi del muscolo orbicolare
che circonda l’occhio (vedere anche paragrafo 4: “Possibili effetti indesiderati”).

Se dimentica di prendere Levodopa/Carbidopa Hexal
Non prenda una dose doppia di Levodopa/Carbidopa Hexal per compensare la dimenticanza della dose. Se
ha dimenticato di prendere una dose la può assumere, a meno che non sia quasi ora di prendere la
successiva. Se questo è il caso, prosegua normalmente con la posologia prescritta.

Se interrompe il trattamento con Levodopa/Carbidopa Hexal
Se il suo dosaggio viene improvvisamente ridotto o il trattamento interrotto, il suo medico curante la terrà
sotto regolare osservazione. Legga il paragrafo: “Faccia attenzione con Levodopa/Carbidopa Hexal
soprattutto nei seguenti casi”, in particolare se sta usando medicinali per il trattamento della psicosi
(agenti antipsicotici).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Levodopa/Carbidopa Hexal, si rivolga al suo medico o al farmacista.

4POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Levodopa/Carbidopa Hexal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono:

Infezioni e Infestazioni

Molto comune:può interessare fino a 1 persona su 10

• infezioni del tratto urinario

Patologie del sistema emolinfopoietico

Raro: può interessare 1 persona su 1.000

• carenza di globuli bianchi, accompagnata da un aumento dei rischi di infezione (leucopenia)
• anemia (emolitica e non emolitica)
• carenza di piastrine, accompagnata da ecchimosi e dalla tendenza a sanguinare (trombocitopenia) Molto raro: può interessare 1 persona su 10.000
• grave carenza di globuli bianchi, accompagnata da improvvisa febbre alta, mal di gola in forma grave e ulcere in bocca (agranulocitosi)

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Comune: può interessare 1 persona su 10

• perdita dell’appetito (anoressia) Non comune: può interessare 1 persona su 100
• perdita di peso
• aumento di peso

Disturbi psichiatrici

Comune: può interessare 1 persona su 10

• vedere cose che non esistono (allucinazioni)
• confusione
• capogiri
• incubi
• sonnolenza
• stanchezza
• insonnia
• depressione con (molto rara) tendenze suicide
• sensazione di stare bene (euforia)
• episodi di grave disturbo mentale, durante i quali si perde il controllo sul proprio comportamento (psicosi)
• eccitabilità Raro: può interessare 1 persona su 1.000
• eccitazione (agitazione)
• ansia
• riduzione della capacità di concentrazione
• disorientamento
• cefalea
• aumento del desiderio sessuale
• intorpidimento
• attacchi/convulsioni

Frequenza non nota:la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• demenza
• incapacità di resistere all’impulso o alla tentazione di compiere azioni che potrebbero essere dannosi per se stesso o per gli altri, che possono includere: o forte impulso a giocare esageratamente, nonostante gravi conseguenze personali o familiari o alterato o aumentato interesse sessuale e comportamento che suscita notevole preoccupazione a voi o ad altri, per esempio, un maggiore desiderio sessuale. o shopping incontrollabile o spendere eccessivamente o mangiare compulsivo (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o bulimia (mangiare più cibo del normale e più di quello che è necessario per soddisfare la vostra fame) Desiderio di dosi elevate di Levodopa/Carbidopa Hexal in eccesso rispetto a quanto richiesto per controllare i sintomi motori, noto come sindrome da disregolazione dopaminergica. Alcuni pazienti manifestano gravi movimenti anormali involontari (discinesie), alterazioni dell’umore o altri effetti indesiderati dopo l’assunzione di dosi elevate di Levodopa/Carbidopa Hexal.

Informi il suo medico se si verifica uno di questi comportamenti, così lui potrà decidere come
intervenire per gestire o ridurre i sintomi.
Patologie del sistema nervoso

Comune: può interessare 1 persona su 10

• alterazione dei movimenti (discinesia)
• disturbo caratterizzato da improvvisi movimenti irregolari (corea)
• alterazione del tono muscolare (distonia)
• alterazioni nei movimenti provocate da cause esterne al sistema nervoso (extrapiramidali)
• improvvise alterazioni nei sintomi del morbo di Parkinson (sintomi “on-off”)
• rallentamento dei movimenti nei periodi “on-off” (bradicinesia) Non comune: può interessare 1 persona su 100
• atassia
• aumento del tremore delle mani Raro: può interessare 1 persona su 1.000
• un grave disturbo provocato dall’uso di neurolettici, che può manifestarsi sotto forma di rigidità muscolare, marcata incapacità a stare seduti e fermi, febbre alta, sudorazione, aumento della salivazione e alterazione dello stato di coscienza (sindrome neurolettica maligna)
• sensazioni di formicolio, pizzicore e prurito senza causa apparente (parestesia)
• attacchi/convulsioni
• alterazioni dell’andatura
• trisma

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• Sonnolenza e (molto raramente) affaticamento costante durante il giorno/improvvisi attacchi di sonno.

Patologie dell’occhio

Raro: può interessare 1 persona su 1.000

• visione annebbiata
• spasmi del muscolo orbicolare che circonda l’occhio (questo può essere un sintomo di sovradosaggio)
• attivazione di una sindrome di Horner preesistente (un disturbo dell’occhio)
• sdoppiamento della vista
• pupille dilatate
• alterazione dei movimenti oculari

Patologie cardiache

Comune:può interessare 1 persona su 10

• palpitazioni
• irregolarità nel battito cardiaco

Patologie vascolari

Comune:può interessare 1 persona su 10

• diminuzione della pressione sanguigna, per esempio quando ci si alza rapidamente da seduti o da sdraiati, a volte accompagnata da capogiri (ipotensione ortostatica)
• tendenza a svenire
• improvvise perdite di conoscenza Non comune:può interessare 1 persona su 100
• aumento della pressione sanguigna Raro: può interessare 1 persona su 1.000
• infiammazione delle vene (flebite)

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Non comune:può interessare 1 persona su 100

• raucedine
• dolore toracico Raro:può interessare 1 persona su 1.000
• affanno
• irregolarità nel ritmo respiratorio

Patologie gastrointestinali

Comune:può interessare 1 persona su 10

• nausea
• vomito
• secchezza delle fauci
• bocca amara

Non comune: può interessare 1 persona su 100

• costipazione
• diarrea
• aumento della salivazione
• difficoltà a inghiottire (disfagia)
• flatulenza Raro:può interessare 1 persona su 1.000
• difficoltà nella digestione, con sintomi quali sensazione di pienezza nella parte superiore dell’addome, dolore nella parte superiore dell’addome, tendenza a ruttare, nausea, vomito e bruciore di stomaco (dispepsia)
• dolori allo stomaco e all’intestino
• saliva scura
• bruxismo (digrignare di denti)
• singhiozzo
• emorragie gastrointestinali
• bruciore alla lingua
• - ulcere duodenali

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune:può interessare 1 persona su 100

• accumulo di fluidi (edema) Raro:può interessare 1 persona su 1.000
• improvviso accumulo di fluidi nella pelle e nelle mucose (per esempio gola e lingua), difficoltà nella respirazione e/o prurito e eruzione cutanea, spesso sotto forma di reazione allergica (angioedema)
• eruzioni cutanee con forte prurito e formazione di ponfi (orticaria)
• prurito
• arrossamento del viso
• perdita di capelli
• eruzione cutanea
• aumento della sudorazione
• sudorazione scura
• nei bambini, sanguinamento (dovuto ad allergia) della pelle e della parete del tratto gastrointestinale (porpora di Schönlein-Henoch) Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
• tumore maligno della pelle (melanoma)
• Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivoNon comune: può interessare 1 persona su 100
• spasmi muscolari

Patologie renali e urinarie

Non comune: può interessare 1 persona su 100

• urine scure Raro: può interessare 1 persona su 1.000
• ritenzione urinaria
• passaggio involontario delle urine
• erezione persistente (priapismo)

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non comune: può interessare 1 persona su 100

• debolezza
• malessere
• vampate

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5COME CONSERVARE LEVODOPA/CARBIDOPA HEXAL
Conservi Levodopa/Carbidopa Hexal fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Levodopa/Carbidopa Hexal dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione e sul blister
dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Levodopa/Carbidopa Hexal
I principi attivisono: Levodopa e Carbidopa.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di levodopa e 25 mg di carbidopa (come carbidopa
monoidrato).
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg/50 mg contiene 200 mg di levodopa e 50 mg di
carbidopa (come carbidopa monoidrato).
Gli eccipienti sono: ipromellosa, silice colloidale anidra, acido fumarico, sodio stearil fumarato, macrogol
6000, giallo di chinolina (E104), ferro ossido giallo e rosso (E172), titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Levodopa/Carbidopa Hexal e contenuto della confezione
Aspetto:
Levodopa/Carbidopa Hexal 100mg/25 mg compresse a rilascio prolungato: compresse rotonde, di colore
arancio-marrone.
Levodopa/Carbidopa Hexal 200mg/50 mg compresse a rilascio prolungato: compresse rotonde, di colore
arancio-marrone.
Le compresse a rilascio prolungato sono confezionate in blister contenenti 30, 50, 60 o 100 compresse, a
loro volta confezionati in scatole di cartone.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Italia

Produttori responsabili del rilascio dei lotti
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
Polonia

Questo prodotto medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti
denominazioni:
OlandaLevodopa/Carbidopa Sandoz retard 100/25 mg, tabletten met ger. Afgifte
Levodopa/Carbidopa Sandoz retard 200/50 mg, tabletten met ger. Afgifte

GermaniaLevocomp® retard 100/25 mg Retardtabletten
Levocomp® retard 200/50 mg Retardtabletten

ItaliaLevodopa/Carbidopa Hexal 100/25 mg compresse a rilascio prolungato
Levodopa/Carbidopa Hexal 200/50 mg compresse a rilascio prolungato

SveziaLevocar