NORMOGIN 40 mg Compressa Vaginale

NORMOGIN 40 mg compresse vaginali

Bacillo di Döderlein

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è NORMOGIN e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare NORMOGIN
• 3. Come usare NORMOGIN
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare NORMOGIN
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è NORMOGIN e a cosa serve

NORMOGIN è costituito da bacillo di Döderlein (Lactobacillus Rhamnosus) liofilizzato. Questo
lactobacillo è normalmente presente nella vagina di una donna sana e rappresenta il principale
meccanismo naturale di difesa contro lo sviluppo di agenti che possono causare malattie
(microrganismi patogeni). NORMOGIN ripristina le condizioni normali (fisiologiche) dell'ambiente
vaginale, e rappresenta un utile complemento quando si termina una terapia con antibiotici o altri
chemioterapici.
NORMOGIN è indicato nel trattamento dei seguenti disturbi della vagina:

• infezioni vaginali (vaginiti associate ad insufficienza ovarica, vaginiti infantili, vaginiti senili);
• prurito (pruriti vulvari);
• aumento delle secrezioni (leucorrea ipofollicolinica);
• alterazione della mucosa vaginale (distrofia vaginale);
• coadiuvante di altri medicinali (antibiotici e chemioterapici) nelle infezioni causate da un germe (vaginiti da Trichomonas). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare NORMOGIN

Non usi NORMOGIN
se è allergico al principio attivo ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
Non usi NORMOGIN per sostituire una terapia con antibiotici o chemioterapici, ma per integrarla,
soprattutto alla fine del trattamento specifico per l’infezione, in quanto questo medicinale
ripristina le condizioni normali (fisiologiche) della vagina.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NORMOGIN.

Altri medicinali e NORMOGIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale compresi quelli che non richiedono prescrizione medica.
Non sono note interazioni tra NORMOGIN e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
NORMOGIN può essere usato in gravidanza e durante l’allattamento perché il bacillo di Döderlein
è un batterio che non causa malattie (non patogeno), essendo normalmente presente nella vagina
di una donna sana.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di NORMOGIN non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come usare NORMOGIN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Inserisca la compressa in vagina.
La dose raccomandata è di 1 compressa vaginale, 1 o 2 volte al giorno.

Se usa più NORMOGIN di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio, quindi non sono noti gli effetti che potrebbero
essere associati a sovradosaggio.

Se dimentica di usare NORMOGIN
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa vaginale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati con l’uso di questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare NORMOGIN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2°C – 8 °C).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NORMOGIN

• Il principio attivo è la coltura liofilizzata di ceppo selezionato di bacillo di Döderlein . Ogni compressa vaginale contiene 40 mg di coltura liofilizzata di ceppo selezionato di bacillo di Döderlein ( Lactobacillus rhamnosus≥ 4 . 10 CFU ).
• Gli altri componenti sono: lattosio, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di NORMOGIN e contenuto della confezione
Astuccio da 6 compresse vaginali.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratori Baldacci S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56124 Pisa - Italia