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ZADAXIN

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About the medicine

Come usare ZADAXIN

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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ZADAXIN 1,6 mg/ml polvere per soluzione iniettabile

Timosina alfa 1

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos’è ZADAXIN e a cosa serve.
  • 2. Cosa deve sapere prima prendere ZADAXIN.
  • 3. Come prendere ZADAXIN.
  • 4. Possibili effetti indesiderati.
  • 5. Come conservare ZADAXIN.
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos’è ZADAXIN e a cosa serve

ZADAXIN è un medicinale adiuvante (cioè ne aumenta l’efficacia) della vaccinazione anti-
influenzale negli individui con il sistema immunitario compromesso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ZADAXIN

Non prenda ZADAXIN

  • Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ZADAXIN.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei soggetti predisposti alle reazioni
d’ipersensibilità, oppure che abbiano avuto reazioni allergiche in precedenza. Nel caso di
soggetti affetti da malattie autoimmuni, la somministrazione di ZADAXIN deve essere
valutata caso per caso.

Bambini e adolescenti
Non usi ZADAXIN in bambini e adolescenti.

Altri medicinali e ZADAXIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Poiché il prodotto agisce sulle funzioni delle cellule bianche del sangue (linfociti), ZADAXIN
va somministrato con cautela contemporaneamente ad altri medicamenti
immunomodulatori.

ZADAXIN con cibi, bevande e alcol
A oggi, non sono note interazioni del prodotto con cibi, bevande e alcool.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno non prenda questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ZADAXIN non ha effetto sulla capacità di guidare e usare macchinari.

3. Come prendere ZADAXIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
ZADAXIN è un medicinale per iniezioni sottocutanee o intramuscolari.
Il contenuto di ciascuna fiala (1,6 mg) deve essere ricostituito con 1 ml del diluente (acqua
sterile per preparazioni iniettabili) fornito. La soluzione che si ottiene deve essere
trasparente senza corpuscoli visibili. La soluzione deve essere usata entro 24 ore dalla
ricostituzione.
ZADAXIN non deve essere mescolato con altri medicinali.
Adulti
Iniettare il contenuto di una fiala, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla
settimana, per un periodo di quattro settimane, a cominciare dalla data della prima
vaccinazione anti-influenzale (tempo 0). Ripetere il trattamento, usando la stessa dose e
frequenza di somministrazione, cominciando dalla seconda vaccinazione anti-influenzale,
cioè nel periodo che va dall’ottava alla dodicesima settimana.
La dose raccomandata settimanale è di 900 microgrammi per 1 m di superficie corporea.
Nella tavola seguente sono riportati i valori della superficie corporea in funzione dell’altezza
e peso del soggetto.

ALTEZZA (cm)z n PESO IDEALE (kg)SUPERFICIE (m2)DOSE (mg)
MaschiFemmineMaschiFemmineMaschiFemmine
e 15553,850,31,511,471,361,32
16057,554,01,591,551,431,40
g 16561,357,81,671,631,511,47
17065,061,51,751,711,581,54
A 17568,865,31,831,791,651,61
18072,569,01,911,871,721,69
18576,372,82,001,961,801,76

Se prende più ZADAXIN di quanto deve,
contatti un medico o l’ospedale più vicino. Nel caso di sovradosaggio il paziente deve essere
ricoverato in osservazione, e deve ricevere un trattamento appropriato.

Se dimentica di prendere ZADAXIN,
non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ZADAXIN
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico,o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
La somministrazione di ZADAXIN può occasionalmente causare un dolore temporaneo nel
punto d’iniezione; non sono note altre reazioni clinicamente rilevanti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ZADAXIN

Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservi in frigorifero tra +2 e +8 °C.
Non usi il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la ricostituzione, in condizioni sterili, con il diluente (acqua per preparazioni iniettabili)
fornito, ZADAXIN deve essere usato solo una volta ed entro 24 ore; la soluzione non
utilizzata deve essere eliminata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ZADAXIN
Il principio attivo è timosina alfa 1, anche detta timalfasina.
Gli altri componenti sono: mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato
bibasico eptaidrato.

Descrizione dell’aspetto di ZADAXIN e contenuto della confezione

19080,076,52,082,041,871,83

Contenitori
Sia il flacone contenenti il prodotto liofilizzato che la fiala contenente il solvente sono di
vetro bianco neutro, I classe idrolitica.

Confezioni
Le confezioni di timosina alfa-1 sono costituite da un flacone di prodotto liofilizzato
contenente 1,6 mg di principio attivo e da una fiala di ml 1 di solvente (acqua per
preparazioni iniettabili).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.
Via Lisbona, 11
00198 Roma
Italia
Produttore per tutte le fasi esclusa la fiala del diluente (acqua per preparazioni iniettabili)
Patheon Italia S.p.A.
Viale G. B. Stucchi, 110
20900 Monza (MB)
Italia
Produttore dell’acqua per preparazioni iniettabili, per il confezionamento primario (inclusa
sperlatura delle fiale) e per i controlli.
Alfa Wassermann S.p.A.
Via E. Fermi, 1
65020 Alanno (PE)
Italia
Produttore dell’acqua per preparazioni iniettabili, per il confezionamento primario (esclusa
sperlatura delle fiale) e i controlli sulle fiale.
Patheon Italia S.p.A.
Seconda traversa sinistra di Via Morolense, numero civico 5
03013 Ferentino (FR)
Italia
Officina di controllo per le operazioni di sperlatura, astucciamento e rilascio delle fiale.
Patheon Italia S.p.A.
Viale G. B. Stucchi, 110
20900 Monza (MB)
Italia
Concessionario di vendita
Biofutura pharma S.p.A.
Via Pontina km 30,4
00040 Pomezia (RM)
Italia

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5.0 (100)
Doctor

Tarek Agami

Medicina generale 11 years exp.

Il Dr. Tarek Agami è un medico di medicina generale con esperienza internazionale in Portogallo e Israele, attivo nella medicina di famiglia e preventiva. Offre consulenze online per adulti e bambini, fornendo supporto personalizzato per bisogni di assistenza primaria, gestione delle patologie croniche e problemi di salute quotidiani.

Ha svolto formazione e attività clinica in importanti istituzioni mediche in Israele (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) e in Portogallo (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). Il suo approccio integra standard medici internazionali e un’attenzione individuale alle esigenze di ogni paziente.

Aree principali di consultazione:

  • diagnosi e trattamento di condizioni acute e croniche (ipertensione, diabete, infezioni respiratorie, sintomi cardiovascolari)
  • valutazione dei sintomi e indicazioni su eventuali esami diagnostici
  • consulti di prevenzione e monitoraggio regolare della salute
  • assistenza medica durante i viaggi o dopo un trasferimento
  • adattamento della terapia e consigli sullo stile di vita in base alla storia clinica personale
Il Dr. Agami offre anche supporto ai pazienti che utilizzano farmaci GLP-1 (come Ozempic o Mounjaro) nell’ambito di un percorso di perdita di peso. Si occupa della pianificazione del trattamento, del monitoraggio clinico, degli aggiustamenti di dose e dell’integrazione del farmaco con abitudini di vita sostenibili. Le sue consulenze seguono le pratiche mediche riconosciute in Portogallo e Israele.

Impegnato in un approccio centrato sul paziente e basato sull’evidenza scientifica, il Dr. Tarek Agami garantisce un’assistenza affidabile e personalizzata, orientata ai tuoi obiettivi di salute.

5.0 (178)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Medicina di famiglia 18 years exp.

Il Dr. Nuno Tavares Lopes è un medico con 17 anni di esperienza in medicina d’urgenza, medicina di famiglia e sanità pubblica. Ha lavorato con popolazioni adulte e pediatriche in diversi contesti clinici e ricopre ruoli di responsabilità in reti sanitarie internazionali, collaborando anche con organismi come l’OMS e l’ECDC. Offre consulenze online per pazienti che necessitano di indicazioni rapide, chiarimenti diagnostici o gestione continua di condizioni croniche.

Aree di competenza:

  • urgenze non critiche: infezioni, febbre, dolore toracico o addominale, traumi minori, emergenze pediatriche
  • medicina di famiglia: ipertensione, diabete, colesterolo, gestione delle malattie croniche
  • medicina dei viaggi: consigli pre-partenza, vaccinazioni, certificati di idoneità al volo, patologie correlate ai viaggi
  • salute sessuale e riproduttiva: PrEP, prevenzione delle IST, counselling e trattamento
  • gestione del peso: programmi personalizzati, indicazioni sullo stile di vita
  • problemi dermatologici e ORL: acne, eczema, allergie, eruzioni cutanee, mal di gola, sinusiti
  • gestione del dolore: dolore acuto e cronico, assistenza post-operatoria
  • sanità pubblica: prevenzione, screening sanitari, monitoraggio a lungo termine
  • rilascio di certificati di malattia (Baixa médica) secondo le procedure vigenti in Portogallo
  • certificazioni IMT per il processo di conversione della patente
Il Dr. Lopes offre anche supporto ai pazienti che utilizzano farmaci GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) come parte di un percorso di perdita di peso. Si occupa della pianificazione del trattamento, del monitoraggio regolare, dell’aggiustamento dei dosaggi e dell’integrazione del farmaco con cambiamenti dello stile di vita, seguendo le linee guida europee.

Fornisce inoltre interpretazione degli esami medici, accompagnamento clinico per pazienti complessi e supporto multilingue. Che si tratti di un problema urgente o di un percorso di cura a lungo termine, il Dr. Nuno Lopes aiuta i pazienti a prendere decisioni informate con chiarezza e sicurezza.

0.0 (11)
Doctor

Rita Isabel Calero Garcia

Medicina generale 2 years exp.

La dott.ssa Rita Isabel Calero Garcia è una medico con ampia esperienza nell’assistenza medica d’urgenza, nella medicina generale e nell’assistenza sanitaria in diversi contesti clinici ed extraospedalieri.

Attualmente lavora come medico presso il Servicio de Urgencias Canario (SUC), dove si occupa della valutazione e dell’assistenza dei pazienti in situazioni di emergenza medica, effettuando la diagnosi iniziale, la stabilizzazione del paziente e il coordinamento con i servizi ospedalieri quando necessario.

Ha inoltre svolto la sua attività professionale presso la Direzione dell’Assistenza Primaria, fornendo consultazioni di medicina generale. In questo ambito si occupa del follow-up dei pazienti, della gestione delle patologie acute e croniche, nonché della promozione della salute e della prevenzione delle malattie.

Ha lavorato anche come medico in UVI mobile, fornendo assistenza medica nelle emergenze extraospedaliere, trattando pazienti critici e partecipando ai trasporti medicalizzati.

Inoltre ha collaborato con la Croce Rossa, partecipando a dispositivi assistenziali, fornendo assistenza sanitaria durante eventi e supportando interventi di emergenza.

Ha inoltre prestato servizi medici nel settore privato con Salvaser, effettuando valutazioni cliniche dei pazienti e fornendo assistenza sanitaria nei servizi medici privati.

5.0 (1181)
Doctor

Andrei Popov

Medicina generale 7 years exp.

Il dott. Andrei Popov è medico di famiglia con una formazione specializzata nella gestione del dolore cronico. Effettua videoconsulti per adulti in Spagna e in tutta Europa: sia che conviviate da mesi con un dolore che nessuno è riuscito a spiegare chiaramente, sia che abbiate bisogno di risolvere un problema di salute senza attendere settimane per una visita.

Il suo approccio è chiaro: ascoltare, organizzare il vostro caso e fornire una guida pratica basata sulla medicina basata sulle evidenze e adattata alla vostra storia clinica e alle vostre esigenze.

Dolore: in cosa può aiutarvi

  •   Dolore cronico (più di 3 mesi)
  •   Emicrania e cefalee ricorrenti o di elevata intensità
  •   Dolore cervicale, lombare, alla schiena e alle articolazioni
  •   Dolore post-traumatico dopo lesioni o interventi chirurgici
  •   Dolore di origine neurologica: nevralgie, dolore neuropatico, fibromialgia

Medicina generale

  •   Infezioni respiratorie frequenti (raffreddore, influenza, tosse persistente)
  •   Ipertensione, diabete e disturbi metabolici
  •   Revisione di analisi e referti di RM/TC (spiegati in linguaggio chiaro)
  •   Medicina preventiva e monitoraggio della salute
  •   Seconda opinione e adattamento delle terapie (quando clinicamente appropriato)

Come si svolge la consulenza
Ogni sessione dura fino a 30 minuti. Vengono analizzati sintomi, anamnesi, farmaci ed esami forniti, e al termine riceverete un piano di trattamento chiaro, i prossimi passi e i criteri per capire quando è opportuno un follow-up. Se vengono rilevati segnali di allarme, verrà indicato chiaramente se è necessario un consulto in presenza o un accesso urgente.

4.6 (72)
Doctor

Anastasiia Shalko

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Anastasiia Shalko è una medico di medicina generale con formazione in pediatria e medicina generale. Si è laureata presso la Bogomolets National Medical University di Kyiv e ha completato il tirocinio pediatrico presso la P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. Dopo aver lavorato come pediatra a Kyiv, si è trasferita in Spagna, dove dal 2015 esercita la medicina generale, offrendo assistenza sia ad adulti sia a bambini.

La sua attività si concentra su problemi medici urgenti e di breve durata: situazioni in cui i pazienti necessitano di un orientamento rapido, una valutazione dei sintomi e indicazioni chiare sul passo successivo. Aiuta a capire se i sintomi richiedono una visita in presenza, una gestione domiciliare o un eventuale aggiustamento della terapia. Le ragioni più comuni per una consulenza online includono:

  • sintomi respiratori acuti (tosse, mal di gola, naso che cola, febbre)
  • malattie virali come raffreddori e infezioni stagionali
  • disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale, gastroenterite)
  • cambiamenti improvvisi nello stato di salute di un adulto o di un bambino
  • dubbi sui trattamenti già prescritti e sulla necessità di eventuali modifiche
  • rinnovo di ricette quando clinicamente appropriato
La Dr.ssa Shalko si occupa specificamente di problemi acuti e a breve termine, fornendo raccomandazioni pratiche e aiutando i pazienti a individuare il percorso più sicuro. Spiega i sintomi in modo chiaro, guida il paziente nelle decisioni e offre indicazioni semplici e affidabili per la gestione dei disturbi più comuni.

Non fornisce monitoraggio a lungo termine di malattie croniche, controlli continuativi o piani terapeutici complessi per patologie di lunga durata. Le sue consulenze sono pensate per sintomi acuti, preoccupazioni improvvise e casi in cui è importante avere un parere medico tempestivo.

Grazie alla sua esperienza clinica sia in pediatria sia in medicina generale, la Dr.ssa Shalko assiste con sicurezza adulti e bambini. È apprezzata per la comunicazione chiara, semplice e rassicurante, che aiuta i pazienti a sentirsi informati e supportati durante tutta la consulenza.

5.0 (5)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

Il Dr Tomasz Grzelewski, PhD, è allergologo, pediatra, medico di medicina generale e specialista in medicina dello sport, con un interesse clinico per dermatologia, endocrinologia e allergologia. Vanta oltre 20 anni di esperienza clinica. Si è laureato presso la Medical University of Łódź, dove ha conseguito il titolo di dottorato con lode. Il suo lavoro di ricerca è stato premiato dalla Società Polacca di Allergologia per il contributo innovativo nel campo. Nel corso della carriera ha trattato un’ampia gamma di condizioni allergiche e pediatriche, utilizzando anche metodi moderni di desensibilizzazione.

Per cinque anni, il Dr Grzelewski ha diretto due reparti pediatrici in Polonia, gestendo casi clinici complessi e coordinando team multidisciplinari. Ha inoltre lavorato in strutture sanitarie nel Regno Unito, acquisendo esperienza sia nella medicina di base sia in contesti specialistici. Con oltre dieci anni di attività nelle consulenze online, è apprezzato per la chiarezza delle spiegazioni e la qualità delle sue valutazioni cliniche.

È attivamente coinvolto in programmi clinici dedicati alle terapie antiallergiche di nuova generazione. Come principal investigator, conduce studi sulla desensibilizzazione sublinguale e orale, contribuendo allo sviluppo di trattamenti basati sull’evidenza scientifica per adulti e bambini con allergie complesse.

Oltre alla formazione in allergologia e pediatria, il Dr Grzelewski ha completato studi di dermatologia con il Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e un corso di endocrinologia clinica presso la Harvard Medical School. Questa preparazione aggiuntiva amplia le sue competenze nella gestione di manifestazioni cutanee allergiche, dermatite atopica, orticaria, sintomi endocrini e reazioni immunologiche.

I pazienti si rivolgono spesso al Dr Grzelewski per:

  • allergie stagionali e perenni
  • rinite allergica e congestione nasale persistente
  • asma e difficoltà respiratorie
  • allergie alimentari e farmacologiche
  • dermatite atopica, orticaria e reazioni cutanee
  • infezioni ricorrenti nei bambini
  • consulenze relative ad attività fisica e salute sportiva
  • valutazioni generali nell’ambito della medicina di famiglia
Il Dr Tomasz Grzelewski è riconosciuto per la comunicazione chiara, l’approccio strutturato e la capacità di spiegare i percorsi terapeutici in modo semplice e comprensibile. La sua esperienza multidisciplinare in allergologia, pediatria, dermatologia ed endocrinologia gli permette di offrire un’assistenza sicura, aggiornata e completa a pazienti di tutte le età.
0.0 (5)
Doctor

Lizaveta Trafimchuk Takhvanyk

Dermatologia 10 years exp.

La Dott.ssa Lizaveta Trafimchuk Takhvanyk si è laureata in Medicina e successivamente si è specializzata in Dermatologia e Venereologia. Ha oltre 10 anni di esperienza clinica ed è abilitata all’esercizio della professione in Spagna, dove svolge la sua attività focalizzandosi sulla diagnosi e sul trattamento completo delle patologie dermatologiche.

Nel corso della sua formazione e carriera professionale, la Dott.ssa Trafimchuk ha acquisito una solida esperienza nella gestione delle malattie della pelle, dei capelli e delle unghie, nonché nella diagnosi, nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST). Il suo approccio clinico si basa sulla medicina basata sull’evidenza, combinata con un’attenzione personalizzata centrata sulle esigenze di ogni paziente.

Nella sua pratica quotidiana, tratta un’ampia gamma di patologie dermatologiche, tra cui dermatosi infiammatorie croniche come acne, rosacea, dermatite atopica, psoriasi ed eczema. Inoltre, possiede esperienza nel trattamento dei disturbi della pigmentazione, come melasma, iperpigmentazione post-infiammatoria e discromie.

Ha sviluppato anche una particolare competenza nella tricologia, trattando diverse forme di alopecia, perdita cronica dei capelli e disturbi del cuoio capelluto. Inoltre, ha esperienza nella gestione delle dermatosi infettive di origine fungina, virale e batterica, nonché nella valutazione di lesioni cutanee benigne e sospette, con eventuale invio a specialisti quando necessario.

Interessata a un approccio integrato alla salute della pelle, la dottoressa tratta anche cicatrici, alterazioni cutanee post-procedura e cambiamenti legati a fattori ormonali e all’invecchiamento, incluse condizioni associate a gravidanza, menopausa e invecchiamento cutaneo.

Grazie alla sua esperienza e alla formazione continua, la Dott.ssa Trafimchuk offre un’assistenza medica professionale, riservata e in linea con gli standard attuali della dermatologia moderna.

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