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EMOWIL

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About the medicine

Come usare EMOWIL

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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EMOWIL 500 UI/10 ml Polvere e solvente per soluzione per infusione, 1000 UI/10 ml Polvere e solvente per soluzione per infusione

Fattore VIII della coagulazione del plasma umano
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per Lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos'è EMOWIL e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di usare EMOWIL
  • 3. Come usare EMOWIL
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare EMOWIL
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è EMOWIL e a cosa serve

EMOWIL è una soluzione di fattore VIII della coagulazione del sangue derivato da plasma umano. Il fattore
VIII è una proteina che ha un’azione antiemorragica.
EMOWIL si usa nella terapia di:
emorragie in pazienti affetti da una deficienza ereditaria dell’attività del fattore VIII della coagulazione
(emofilia A);
emorragie in pazienti con una deficienza dell’attività di fattore VIII della coagulazione secondaria ad
altre malattie;
pazienti affetti da malattia di von Willebrand;
pazienti emofilici che hanno sviluppato degli anticorpi contro il fattore VIII (inibitori).

2. Cosa deve sapere prima di usare EMOWIL

Non usi EMOWIL

  • se è allergico al fattore VIII umano della coagulazione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare EMOWIL.

Reazione allergica
Sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico con EMOWIL.
EMOWIL contiene tracce di proteine umane diverse dal fattore VIII. Se durante la somministrazione del
prodotto lei nota qualcuno dei sintomi elencati di seguito deve interrompere immediatamente la
somministrazione di EMOWIL e contattare il suo medico perché questi sintomi potrebbero essere i primi
segni di una reazione allergica. I sintomi che si possono manifestare sono: orticaria generalizzata, senso di
costrizione toracica, respiro sibilante, abbassamento della pressione del sangue e reazione allergica anche
grave (shock anafilattico).
Nel caso di shock devono essere messi in atto i trattamenti medici standard per lo shock.

Inibitori
La formazione di inibitori (anticorpi) è una complicanza nota che può verificarsi durante il trattamento con
tutti i medicinali a base di fattore VIII. Gli inibitori, soprattutto a livelli elevati, impediscono al trattamento
di agire correttamente e lei o suo figlio sarete sottoposti a un attento monitoraggio per verificare lo sviluppo
di questi inibitori. Se EMOWIL non mantiene sotto controllo l’emorragia sua o di suo figlio, informi il
medico immediatamente.

Eventi cardiovascolari
Nei pazienti che presentano fattori di rischio cardiovascolare, la terapia sostitutiva con FVIII
può aumentare il rischio cardiovascolare.

Complicanze legate all’uso di catetere
Se per Lei è indicato l’uso di un dispositivo di accesso venoso centrale, deve essere considerato il rischio di
complicanze legate al dispositivo, incluse infezioni locali, batteriemia e trombosi nel sito del catetere.

Sicurezza virale
Quando i medicinali sono preparati da sangue o plasma umano, sono messe in atto specifiche misure per
prevenire la trasmissione di infezioni ai pazienti. Queste misure includono:

  • un’attenta selezione dei donatori di sangue e di plasma per assicurare che i donatori potenzialmente infetti vengano esclusi;
  • il controllo di ogni donazione e pool (insieme di più donazioni) di plasma per evidenziare eventuali presenze di virus/infezioni;
  • l’introduzione nei processi di lavorazione del sangue e del plasma di alcuni passaggi capaci di inattivare o rimuovere i virus.

Nonostante queste misure, quando si somministrano specialità medicinali preparate da sangue o plasma
umano la possibilità di trasmissione di agenti infettivi non può essere totalmente esclusa. Ciò vale anche per
virus, o altri tipi di agenti infettivi, emergenti o sconosciuti. Le misure prese sono considerate efficaci per i
virus con involucro lipidico come il virus dell’immunodeficienza umana (HIV), il virus dell’epatite B
(HBV), il virus dell’epatite C (HCV) ed il virus privo di involucro lipidico dell’epatite A (HAV). Le misure
prese possono avere un effetto limitato contro i virus senza involucro lipidico come il parvovirus B19.
L’infezione da parvovirus B19 può essere grave in gravidanza (infezione fetale) ed in individui il cui sistema
immunitario è depresso o che hanno alcuni tipi di anemia (es. anemia falciforme o anemia emolitica).
È fortemente consigliato che ogni volta che Lei riceve una dose di EMOWIL, sia il nome che il numero di
lotto del prodotto siano registrati, in modo tale da mantenere la tracciabilità del lotto utilizzato.
Il suo medico può consigliarle di prendere in considerazione una vaccinazione contro l’epatite A e B se lei
riceve regolarmente/ripetutamente fattore VIII della coagulazione derivato da plasma umano.

Bambini
Non sono disponibili dati specifici sulla popolazione pediatrica.

Altri medicinali e EMOWIL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state riportate interazioni fra prodotti a base di fattore VIII della coagulazione umano ed altri
prodotti medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con fattore VIII. In base al raro manifestarsi
dell’emofilia A nelle donne, non sono disponibili dati sull’uso del fattore VIII durante la gravidanza e
l’allattamento. Quindi, il fattore VIII deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo se
chiaramente indicato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
EMOWIL non ha effetto sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

EMOWIL contiene sodio
Questo medicinale contiene fino ad un massimo di 41 mg di sodio (componente principale del sale da
cucina) per il flaconcino da 10 ml.
Questo equivale al 2,05% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come usare EMOWIL

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravità della deficienza di fattore
VIII, dalla localizzazione ed entità dell'emorragia e dalla Sua condizione clinica.
Il prodotto deve essere somministrato per via endovenosa, per iniezione o infusione lenta.
La velocità di infusione deve essere valutata sulla base delle Sue caratteristiche individuali.
EMOWIL non deve essere mescolato con altri prodotti medicinali.

Trattamento su richiesta
La quantità di medicinale e la frequenza delle somministrazioni che Lei deve ricevere devono essere stabilite
in base alla sua risposta clinica.

Trattamento di prevenzione
Se Lei è affetto da una grave emofilia A e necessita di un trattamento di prevenzione a lungo termine delle
emorragie le dosi usuali sono da 20 a 40 UI (Unità Internazionali) di fattore VIII per Kg di peso corporeo a
intervalli di 2 – 3 giorni. In alcuni casi, Se Lei è giovane, possono essere necessari intervalli terapeutici più
brevi o dosi più elevate.
Lei deve essere attentamente controllato per il possibile sviluppo di inibitori del fattore VIII mediante
opportune osservazioni cliniche ed esami di laboratorio.
Durante il corso del trattamento, è richiesta una valutazione appropriata dei livelli di fattore VIII per regolare
la dose e la frequenza delle infusioni ripetute. In particolare nel caso di grandi interventi chirurgici è
indispensabile che la Sua terapia sia controllata tramite l’esecuzione di esami (analisi) della coagulazione
(attività plasmatica del fattore VIII).
Devono essere usati solo i dispositivi per l’iniezione/infusione acclusi alla confezione, in quanto si può avere
un fallimento del trattamento perché una parte del fattore VIII può rimanere sulle pareti di alcuni dispositivi.
Si raccomanda nel caso dell'iniezione endovenosa un tempo di somministrazione compreso tra 3 e 5 minuti,
controllare il polso e interrompere o diminuire la velocità d'iniezione se la frequenza del polso aumenta.

Uso nei bambini
La sicurezza e l’efficacia di EMOWIL nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.

Ricostituzione della polvere con il solvente:

  • 1. portare il flaconcino della polvere e del solvente a temperatura ambiente;
  • 2. tale temperatura deve essere mantenuta durante l’intero processo di ricostituzione (al massimo 10 minuti);
  • 3. togliere le capsule di protezione dei flaconcini di polvere e di solvente;
  • 4. pulire con alcool le superfici dei tappi dei due flaconcini;
  • 5. aprire la confezione del dispositivo togliendo la parte superiore; fare attenzione a non toccare l’interno (fig. A);
  • 6. non rimuovere il dispositivo dalla confezione;
  • 7. capovolgere la scatola del dispositivo ed inserire il puntale in plastica attraverso il tappo del flaconcino di solvente in modo che la parte blu del dispositivo sia collegata al flaconcino del solvente (fig. B);
  • 8. afferrare il bordo della scatola del dispositivo e sfilarla liberando il dispositivo senza toccarlo (fig. C);
  • 9. assicurarsi che il flaconcino contenente la polvere sia posizionato su un piano d’appoggio sicuro; capovolgere il sistema in modo che il flaconcino del solvente si venga a trovare sopra il dispositivo; spingere l’adattatore trasparente sul tappo del flaconcino contenente la polvere in modo che il puntale in plastica attraversi il tappo del flaconcino della polvere; il solvente verrà automaticamente aspirato all’interno del flaconcino di polvere (fig. D);
  • 10. dopo il trasferimento del solvente, svitare la parte blu del sistema di trasferimento con attaccato il flaconcino del solvente e rimuoverlo (fig. E);
  • 11. far ruotare delicatamente il flaconcino fino a che la polvere non sarà interamente disciolta. Non agitare vigorosamente il flaconcino per evitare la formazione di schiuma (fig. F).

Verificare che la polvere sia completamente disciolta altrimenti si ha una perdita di attività del prodotto.

fig. A
Due mani che tengono e manipolano una cartuccia farmaceutica trasparente con un tappo blu e un meccanismo interno
o fig. B c a m r a
Mano che preme un cilindro blu su una fiala trasparente contenente liquido azzurro con una freccia rossa indicante la direzione
fig. C n
Mani che tengono un dispositivo di iniezione precompilato con freccia rossa che indica il movimento verso l
F fig. D l e d a
Mani che tengono un flaconcino e una siringa preriempita con freccia rossa che indica la direzione di inserimento
a fig. E i l a t I a
Mani che tengono e collegano una fiala blu ad una siringa trasparente con frecce rosse che indicano la direzione di inserimento
fig. F
Mano che avvita un tappo su una fiala di liquido blu trasparente con frecce rosse che indicano il movimento di rotazione

.
Somministrazione della soluzione
Il medicinale ricostituito deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione per individuare
corpuscoli o alterazioni cromatiche. La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente. Non usare
soluzioni torbide o che presentano depositi.

  • 1. Riempire d’aria la siringa tirando indietro lo stantuffo, collegarla al dispositivo ed iniettare l’aria nel flaconcino della polvere contenente la soluzione ricostituita (fig. G);
  • 2. tenendo fermo lo stantuffo, capovolgere il sistema in modo che il flaconcino della polvere con la soluzione ricostituita si venga a trovare sopra il dispositivo ed aspirare il concentrato nella siringa tirando indietro lo stantuffo lentamente (fig. H);
  • 3. scollegare la siringa ruotandola in senso antiorario;
  • 4. ispezionare visivamente la soluzione nella siringa, che dovrà presentarsi limpida o leggermente opalescente e priva di corpuscoli;
  • 5. collegare l’ago a farfalla alla siringa ed infondere od iniettare lentamente per via endovenosa.
fig. G n
Mano che riempie una siringa da un flaconcino blu trasparente con una freccia rossa che indica la direzione
a fig. H F l e d a
Mano che riempie una siringa trasparente con un liquido blu da un flaconcino, freccia rossa indica la direzione del pistone

Una volta che i flaconcini sono stati aperti, il contenuto deve essere usato immediatamente.
La soluzione ricostituita e trasferita nella siringa deve essere somministrata immediatamente.
Il contenuto del flaconcino deve essere adoperato in un’unica somministrazione.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla
normativa locale vigente.

Se usa più EMOWIL di quanto deve
Le conseguenze di un uso eccessivo del prodotto non sono note.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di EMOWIL, avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di EMOWIL, si rivolga al medico o al farmacista.

Maggiori informazioni in merito al dosaggio ed alla durata della terapia sono inserite alla fine del

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Se si presenta uno di questi effetti indesiderati, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più
vicino ospedale:

  • Reazioni allergiche (ipersensibilità) gravi: rapida insorgenza di gonfiore delle mucose e della regione del volto e della bocca (angioedema). Tale effetto indesiderato è stato osservato raramente e in alcuni casi può portare a gravi reazioni allergiche acute (fino allo shock anafilattico).
  • Sviluppo di anticorpi neutralizzanti diretti contro il fattore VIII (inibitori). La presenza di questi inibitori si manifesta come una insufficiente risposta alla terapia. In tali casi, è consigliabile contattare un centro specializzato nel trattamento dell’emofilia.

Altri effetti indesiderati:

  • Altre reazioni allergiche (ipersensibilità) possono comprendere: sensazione di bruciore e dolore pungente in sede di infusione; brividi, rossore, eruzione cutanea in tutto il corpo (orticaria generalizzata), ponfi; mal di testa (cefalea); abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), irrequietezza, battito cardiaco accelerato (tachicardia), senso di costrizione toracica, respiro sibilante; stato di sonnolenza (letargia); nausea, vomito; formicolio (parestesie). Questi effetti indesiderati sono stati osservati raramente e in alcuni casi possono portare a gravi reazioni allergiche acute (fino allo shock anafilattico).
  • È stata anche osservata febbre.

Per i bambini non trattati in precedenza con medicinali a base di fattore VIII, la formazione di anticorpi
inibitori (vedere paragrafo 2) può essere molto comune (più di 1 paziente su 10); tuttavia, nei pazienti che
hanno ricevuto un trattamento precedente con il fattore VIII (più di 150 giorni di trattamento) il rischio è non
comune (meno di 1 paziente su 100). Se ciò accade il medicinale suo o di suo figlio potrebbe smettere di
agire correttamente e lei o suo figlio potreste riscontrare un’emorragia persistente. Se ciò accade, deve
contattare il medico immediatamente.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Sebbene non siano disponibili dati specifici per la popolazione pediatrica, i pochi dati pubblicati relativi a
studi di efficacia e sicurezza non hanno dimostrato differenze significative tra adulti e bambini affetti dalla
medesima patologia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
Per informazioni sulla sicurezza riguardo agli agenti trasmissibili vedere il punto 2 “ Cosa deve sapere prima

di usare EMOWIL”.

5. Come conservare EMOWIL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la
data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sull’imballaggio esterno dopo “Scad.”. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2  C - 8  C). Non congelare. Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno, per
proteggerlo dalla luce.
Una volta che il contenitore per l'infusione è stato aperto, il contenuto deve essere usato immediatamente. Il
contenuto del flaconcino deve essere utilizzato in una unica somministrazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene EMOWIL
Il principio attivo è il fattore VIII della coagulazione del plasma umano.

d EMOWIL 500 UI/10 mlEMOWIL 1000 UI/10 ml
fattore VIII della coagulazione del plasma umano500 UI/flaconcino1000 UI/ flaconcino
fattore VIII della coagulazione del plasma umano ricostituito con acqua per preparazioni iniettabilia 50 UI/ ml (500 UI/10 ml)100 UI/ ml (1000 UI/10 ml)
volume solventen 10 ml10 ml

L’attività specifica di EMOWIL è circa 80 UI/mg di proteine.
Prodotto da plasma di donatori umani.
Questa preparazione contiene fattore di von Willebrand 400 UI/1000 UI di fattore VIII umano .
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio citrato tribasico, glicina, calcio cloruro (eccipienti).
Il flaconcino di solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di EMOWIL e contenuto della confezione
Polvere e solvente per soluzione per infusione.
Dopo la ricostituzione la soluzione può contenere pochi piccoli filamenti o particelle.
Il prodotto medicinale ricostituito (disciolto) deve essere ispezionato visivamente prima della
somministrazione per individuare particelle in sospensione o colorazione anormale. La soluzione deve essere
limpida o leggermente opalescente. Non usi EMOWIL se nota che la soluzione è torbida o ha dei depositi.
La confezione di EMOWIL contiene un flaconcino di polvere, un flaconcino di solvente con cui viene
preparata la soluzione da somministrare e un set sterile e apirogeno, monouso, costituito da un dispositivo
per la ricostituzione, da una siringa per iniezione e da un ago a farfalla con tubicino in PVC.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Kedrion S.p.A. – Loc. Ai Conti, 55051 Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca).

Produttore
Kedrion S.p.A. – 55027 Bolognana, Gallicano (Lucca).
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Monitoraggio del trattamento
Durante il corso del trattamento, è richiesta una determinazione appropriata dei livelli di fattore VIII per
regolare la dose da somministrare e la frequenza di ripetizione delle infusioni. La risposta al fattore VIII può
variare nei singoli pazienti, mostrando emivite e recuperi differenti. Il dosaggio calcolato in base al peso
corporeo può richiedere un aggiustamento nei pazienti sottopeso o sovrappeso.
In particolare nel caso di grandi interventi chirurgici è indispensabile controllare precisamente la terapia
sostitutiva per mezzo di analisi della coagulazione (attività plasmatica del fattore VIII).
Quando si utilizza un test di coagulazione in vitro “one-stage” basato sul tempo di tromboplastina (aPTT) per
la determinazione dell’attività del fattore VIII nei campioni ematici dei pazienti, i risultati dell’attività del
fattore VIII plasmatico possono essere influenzati in maniera significativa sia dal tipo di reagente aPTT che
dallo standard di riferimento utilizzato nel test. Inoltre, possono esserci discrepanze significative tra i risultati
del test ottenuti con un test di coagulazione “one-stage” basato sul aPTT e il test cromogenico secondo
Farmacopea Europea. Ciò è importante in particolar modo quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti
utilizzati nel test.
Dosaggio
Il dosaggio e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravità della deficienza di fattore VIII, dalla
localizzazione ed entità dell'emorragia e dalla condizione clinica del paziente.
Il numero di unità di fattore VIII somministrate è espresso in Unità Internazionali (UI), che sono correlate
allo standard attuale dell’OMS per prodotti del fattore VIII. L’attività del fattore VIII nel plasma è espressa o
come percentuale (relativa al plasma umano normale) o in Unità Internazionali (relative ad uno standard
internazionale per il fattore VIII plasmatico).
L'attività di una Unità Internazionale di fattore VIII è equivalente alla quantità di fattore VIII contenuta in un
millilitro di plasma umano normale.
Trattamento su richiesta
Il calcolo della dose di fattore VIII necessaria si basa sulla osservazione empirica che 1 Unità Internazionale
(UI) di fattore VIII per Kg di peso corporeo aumenta l'attività del fattore VIII plasmatico da 1,5% a 2%
dell’attività normale. La dose necessaria viene determinata usando la seguente formula:
Unità necessarie = peso corporeo (Kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%) (UI/dl) x reciproco del
recupero osservato
La quantità da somministrare e la frequenza delle applicazioni devono essere sempre guidate dall'efficacia
clinica del singolo caso.
Nel caso dei seguenti eventi emorragici, l'attività del fattore VIII nel periodo corrispondente non deve
scendere al di sotto del dato livello di attività plasmatica (in % del normale). La seguente tabella può essere
usata come riferimento in episodi emorragici e chirurgici:

Grado di emorragia/ Tipo di procedura chirurgicaLivello di fattore VIII necessario (%) (UI/dl)a m Frequenza delle dosi (ore)/ Durata della terapia (giorni)
Emorragia Emartro precoce, emorragia muscolare o emorragia orale Emartro più estesa, emorragia muscolare o ematoma Emorragie a rischio di vita
  • 20 – 40
  • 30 – 60
  • 60 – 100
r a Ripetere da 12 a 24 ore. Almeno 1 giorno, finché l'episodio emorragico F indicato dal dolore è risolto o si è raggiunta la guarigione. Ripetere l’infusione ogni 12 - 24 ore l per 3 – 4 giorni o più, finché il dolore e e l’invalidità grave sono passati. d Ripetere l’infusione da 8 a 24 ore finché il sintomo è passato.
Chirurgia Chirurgia minore incluse estrazioni dentariea
  • 30 – 60 n
Ogni 24 ore, almeno 1 giorno, fino alla guarigione.
Chirurgia maggiorea
  • 80 – 100 (pre- e post-operazione) i l a
Ripetere l’infusione da 8 a 24 ore fino ad una adeguata guarigione della ferita, poi terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere un’attività di fattore VIII da 30% a 60% (30 UI/dl
  • 60 UI/dl).

Profilassi
Per la profilassi a lungo termine delle emorragie in pazienti con grave emofilia A le dosi usuali sono da 20 a
40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo a intervalli di 2 – 3 giorni. In alcuni casi, specialmente per i
pazienti più giovani, possono essere necessari intervalli terapeutici più brevi o dosi più elevate.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di EMOWIL nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.
Metodo di somministrazione
Uso endovenoso, per iniezione o infusione lenta.
Si raccomanda nel caso dell'iniezione endovenosa un tempo di somministrazione compreso tra 3 e 5 minuti,
controllando il polso del paziente e interrompendo o diminuendo la velocità d'iniezione se la frequenza del
polso aumenta.
La velocità di infusione deve essere valutata per ogni singolo paziente
Sciogliere la polvere come descritto nella sezione “ 3. Come usare EMOWIL” al paragrafo “ Istruzioni per un

uso corretto”.
Inibitori
In generale, tutti i pazienti trattati con prodotti a base di fattore VIII della coagulazione devono essere
attentamente controllati per lo sviluppo di inibitori mediante appropriata osservazione clinica ed esami di
laboratorio. Se i livelli di attività plasmatica di fattore VIII attesi non sono raggiunti, o se l’emorragia non è
controllata con una dose appropriata, deve essere eseguito un esame per la presenza di inibitori del fattore
VIII. In pazienti con alti livelli di inibitore, la terapia con fattore VIII può non essere efficace ed altre opzioni
terapeutiche devono essere prese in considerazione. Il trattamento di tali pazienti deve essere diretto da un
medico con esperienza nel trattamento dell’emofilia e degli inibitori del fattore VIII.

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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di EMOWIL — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.

5.0 (144)
Doctor

Yevgen Yakovenko

Chirurgia generale 12 years exp.

Il Dr. Yevgen Yakovenko è un chirurgo e medico di medicina generale abilitato in Spagna e Germania. È specializzato in chirurgia generale, chirurgia pediatrica, chirurgia oncologica, medicina interna e gestione del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo la precisione chirurgica al supporto terapeutico. Lavora con pazienti di diversi paesi e fornisce assistenza in ucraino, russo, inglese e spagnolo.

Aree di competenza medica:

  • Dolore acuto e cronico: cefalee, dolori muscolari e articolari, lombalgia, dolore addominale, dolore post-operatorio. Identificazione delle cause, scelta del trattamento e definizione del piano di cura.
  • Medicina interna: cuore, polmoni, apparato digerente, sistema urinario. Gestione delle condizioni croniche, controllo dei sintomi, second opinion.
  • Cura pre e post-operatoria: valutazione dei rischi, supporto nelle decisioni, controlli dopo l’intervento, strategie di riabilitazione.
  • Chirurgia generale e pediatrica: ernie, appendicite, condizioni congenite, interventi programmati e urgenti.
  • Traumi e lesioni: contusioni, fratture, distorsioni, danni ai tessuti molli, gestione delle ferite e indicazioni in caso di necessità di visita in presenza.
  • Chirurgia oncologica: revisione delle diagnosi, pianificazione terapeutica, monitoraggio a lungo termine.
  • Trattamento dell’obesità e gestione del peso: valutazione clinica, identificazione delle cause, gestione delle comorbilità, piani personalizzati (alimentazione, attività fisica, farmacoterapia se indicata) e monitoraggio dei progressi.
  • Interpretazione diagnostica: analisi di ecografie, TC, risonanze magnetiche ed esami radiografici per la pianificazione chirurgica.
  • Second opinion e orientamento clinico: chiarimento delle diagnosi, revisione dei trattamenti in corso, supporto nella scelta del percorso migliore.
Esperienza e qualifiche:
  • Oltre 12 anni di esperienza clinica in ospedali universitari in Germania e Spagna
  • Formazione internazionale: Ucraina – Germania – Spagna
  • Membro della Società Tedesca dei Chirurghi (BDC)
  • Certificazioni in diagnostica radiologica e chirurgia robotica
  • Partecipazione attiva a congressi e ricerche mediche internazionali
Il Dr. Yakovenko spiega temi complessi in modo chiaro e accessibile. Lavora insieme ai pazienti per analizzare i problemi di salute e prendere decisioni fondate sulle evidenze scientifiche. Il suo approccio si basa su eccellenza clinica, precisione diagnostica e rispetto per ogni individuo.

Se hai dubbi su una diagnosi, stai pianificando un intervento o desideri discutere i tuoi esami, il Dr. Yakovenko ti aiuterà a valutare le opzioni e procedere con sicurezza.

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Hocine Lokchiri

Medicina generale 21 years exp.

Il Dr. Hocine Lokchiri – medico di medicina generale offre assistenza online per adulti e bambini, aiutando i pazienti con sintomi acuti, dubbi clinici, indicazioni terapeutiche e follow-up.

Il Dr. Lokchiri è un consulente francese con oltre 20 anni di esperienza in Medicina Generale e Medicina d’Urgenza. Lavora con adulti e bambini, supportando pazienti con sintomi improvvisi, infezioni, cambiamenti rapidi dello stato di salute e problemi medici quotidiani che richiedono una valutazione tempestiva. La sua esperienza in Francia, Svizzera e Emirati Arabi Uniti gli permette di gestire un’ampia varietà di condizioni con sicurezza e chiarezza. I pazienti apprezzano il suo approccio calmo e strutturato, le spiegazioni precise e l’attenzione alla medicina basata sulle evidenze.

Le consulenze online con il Dr. Lokchiri sono utili in molte situazioni in cui serve un orientamento rapido, rassicurazione o un’indicazione chiara sul passo successivo. Motivi comuni di consulto includono:

  • febbre, brividi, stanchezza e sintomi virali
  • tosse, mal di gola, congestione nasale, difficoltà respiratorie
  • bronchite e riacutizzazioni lievi di asma
  • nausea, diarrea, dolore addominale, infezioni gastrointestinali
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche, arrossamenti, punture di insetti
  • dolori muscolari o articolari, traumi lievi, distorsioni
  • mal di testa, capogiri, sintomi di emicrania
  • disturbi legati allo stress, difficoltà del sonno
  • domande su esami, referti e piani terapeutici
  • gestione di condizioni croniche in fasi stabili
Molti pazienti lo contattano quando i sintomi compaiono all’improvviso e generano preoccupazione, quando un bambino inizia a stare male senza una causa chiara, quando un’eruzione cutanea cambia rapidamente o quando non è evidente se una visita in presenza sia necessaria. La sua lunga esperienza in medicina d’urgenza è particolarmente utile online, aiutando i pazienti a comprendere il livello di rischio, riconoscere i segnali d’allarme e scegliere il percorso più sicuro.

Alcune situazioni non sono adatte a una consulenza online. In caso di perdita di coscienza, forte dolore toracico, emorragia non controllata, convulsioni, traumi importanti o sintomi che suggeriscono ictus o infarto, il Dr. Lokchiri indirizzerà immediatamente ai servizi di emergenza locali, per garantire sicurezza e cure appropriate.

La formazione professionale del Dr. Lokchiri comprende:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic e Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • Ecografia eFAST ed ecocardiografia transtoracica in area critica
  • Medicina aeronautica
È membro attivo di diverse società professionali, tra cui la Società Francese di Medicina d’Urgenza (SFMU), l’Associazione Francese dei Medici d’Urgenza (AMUF) e la Società Svizzera di Medicina d’Urgenza e Soccorso (SGNOR). Nelle consulenze lavora con rigore e chiarezza, aiutando i pazienti a comprendere sintomi, rischi potenziali e opzioni terapeutiche sicure.
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Taisiya Minorskaya

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Taisiya Minorskaya è una medico di medicina generale con abilitazione in Spagna e oltre 12 anni di esperienza clinica. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo medicina basata sull’evidenza e un approccio moderno e personalizzato, in linea con gli standard europei.

Si occupa di:

  • infezioni virali e sintomi da raffreddamento: influenza, mal di gola, tosse, naso che cola
  • valutazione e adeguamento delle terapie antibiotiche
  • eruzioni cutanee e reazioni allergiche
  • riacutizzazioni di malattie croniche, pressione alta, cefalee, stanchezza persistente
  • interpretazione di analisi di laboratorio ed esami diagnostici
  • revisione dei farmaci e adattamento alle linee guida europee
  • orientamento clinico: quali esami effettuare, quali specialisti consultare, quando è necessaria una visita in presenza
La Dr.ssa Minorskaya è inoltre specializzata nella diagnosi e gestione dei disturbi gastrointestinali, tra cui gonfiore, dolore addominale, nausea cronica, sindrome dell’intestino irritabile (IBS) e SIBO. Supporta anche pazienti con sintomi fisici non spiegati che possono essere legati a somatizzazione o stress, aiutandoli a trovare sollievo e a migliorare la qualità della vita.

Offre assistenza ai pazienti che seguono terapie GLP-1 (Ozempic, Mounjaro e altri) per la gestione del peso. Il supporto comprende pianificazione terapeutica, monitoraggio degli effetti collaterali, follow-up regolari e coordinamento con servizi sanitari pubblici o privati, nel rispetto delle linee guida cliniche spagnole.

L’approccio della Dr.ssa Minorskaya è chiaro, attento e centrato sulla persona, con l’obiettivo di fornire un’assistenza affidabile e personalizzata per ogni fase del percorso di cura.

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Anna Biriukova

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Anna Biriukova è una specialista in medicina interna con esperienza clinica in cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto qualificato per la salute cardiovascolare, l’equilibrio ormonale, i disturbi digestivi e la gestione completa delle condizioni internistiche.

Si occupa di cardiologia, con diagnostica e trattamento di:

  • ipertensione, variazioni della pressione e prevenzione del rischio cardiovascolare
  • dolore toracico, affanno, aritmie (tachicardia, bradicardia, palpitazioni)
  • gonfiore alle gambe, affaticamento cronico, ridotta tolleranza allo sforzo
  • interpretazione dell’ECG, profilo lipidico e valutazione del rischio di infarto e ictus
  • monitoraggio cardiaco post-COVID-19
In ambito endocrinologico, offre valutazione e gestione di:
  • diabete tipo 1 e 2, prediabete e terapie personalizzate (incluse terapia orale e insulina)
  • trattamento con farmaci GLP-1 per perdita di peso e controllo glicemico, con monitoraggio e indicazioni di sicurezza
  • disturbi tiroidei come ipotiroidismo, ipertiroidismo e malattie autoimmuni (Hashimoto, Graves)
  • sindrome metabolica, dislipidemia e insulino-resistenza
Per la gastroenterologia, la Dr.ssa Biriukova tratta e valuta:
  • dolore addominale, nausea, bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo (GERD)
  • gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), dispepsia
  • disturbi digestivi cronici e interpretazione di endoscopie, ecografie e analisi di laboratorio
Nell’ambito della medicina interna generale e della prevenzione, offre supporto per:
  • infezioni respiratorie come tosse, raffreddore e bronchite
  • analisi di esami, aggiustamento delle terapie e gestione dei farmaci
  • vaccinazioni per adulti, pianificazione e valutazione delle controindicazioni
  • prevenzione oncologica con strategie di screening e valutazione del rischio
  • miglioramento della qualità di vita attraverso un approccio olistico e prevenzione delle complicanze
La Dr.ssa Biriukova integra medicina interna e competenze specialistiche, fornendo spiegazioni chiare, piani terapeutici personalizzati e un’assistenza completa adattata alla situazione clinica di ogni paziente.
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Dmytro Horobets

Medicina di famiglia 7 years exp.

Il Dr. Dmytro Horobets è un medico di medicina familiare con abilitazione in Polonia, con competenze in endocrinologia, diabetologia, trattamento dell’obesità, gastroenterologia, pediatria, chirurgia generale e medicina del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, fornendo un’assistenza personalizzata per un’ampia varietà di condizioni acute e croniche.

Aree di competenza:

  • Endocrinologia: diabete di tipo 1 e 2, prediabete, disturbi della tiroide, sindrome metabolica, squilibri ormonali
  • Medicina dell’obesità: piani strutturati di gestione del peso, counselling nutrizionale, prevenzione delle complicanze correlate
  • Gastroenterologia: reflusso gastroesofageo (GERD), gastrite, colon irritabile (IBS), patologie epatiche e biliari
  • Pediatria: infezioni, sintomi respiratori, disturbi digestivi, monitoraggio della crescita e dello sviluppo
  • Supporto in chirurgia generale: consulenze pre e post-operatorie, cura delle ferite, riabilitazione
  • Medicina del dolore: dolore cronico e acuto, lombalgia, dolori articolari, sindromi post-traumatiche
  • Salute cardiovascolare: ipertensione, gestione del colesterolo, valutazione del rischio cardiovascolare
  • Medicina preventiva: check-up periodici, screening sanitari, gestione a lungo termine delle malattie croniche
Il Dr. Horobets unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio centrato sul paziente. Valuta con attenzione la storia clinica e i sintomi di ogni persona, fornendo spiegazioni chiare e piani terapeutici strutturati, adattati alle esigenze individuali.

Che si tratti di gestire il diabete, affrontare problemi legati al peso, interpretare esami di laboratorio o ricevere supporto generale di medicina familiare, il Dr. Dmytro Horobets offre un’assistenza online professionale, mirata ai tuoi obiettivi di salute.

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Karim Ben Harbi

Medicina generale 9 years exp.

Il Dr. Karim Ben Harbi è un medico di medicina generale con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo esperienza clinica internazionale e medicina basata sull’evidenza. Il suo approccio punta su diagnosi accurate, prevenzione e indicazioni personalizzate per il benessere a lungo termine.

Il Dr. Ben Harbi ha conseguito la laurea in Medicina presso l’Università “La Sapienza” di Roma. La sua formazione comprende esperienze pratiche in contesti molto diversi – medicina tropicale, assistenza rurale e attività ambulatoriale urbana. Ha inoltre partecipato a progetti di ricerca clinica in microbiologia, analizzando il ruolo del microbioma intestinale nei disturbi gastrointestinali cronici.

Puoi rivolgerti al Dr. Ben Harbi per:

  • preoccupazioni generali di salute, prevenzione e medicina di base
  • ipertensione, diabete di tipo 1 e 2, disturbi metabolici
  • raffreddore, tosse, influenza, infezioni respiratorie, mal di gola, febbre
  • disturbi digestivi cronici: gonfiore, gastrite, IBS, alterazioni del microbioma
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche lievi e problematiche dermatologiche comuni
  • orientamento terapeutico, revisione delle terapie e dei farmaci
  • assistenza pediatrica: febbre, infezioni, benessere generale
  • ottimizzazione dello stile di vita: stress, sonno, peso, alimentazione
Il Dr. Ben Harbi offre un supporto medico affidabile e accessibile attraverso consulenze online, aiutando i pazienti a prendere decisioni informate sulla propria salute con un approccio chiaro, strutturato ed empatico.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per EMOWIL?
EMOWIL requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di EMOWIL?
Il principio attivo di EMOWIL è coagulation factor VIII. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce EMOWIL?
EMOWIL è prodotto da KEDRION S.P.A.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere EMOWIL online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere EMOWIL quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a EMOWIL?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (coagulation factor VIII) includono ADVATE, ADYNOVI, AFSTYLA. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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